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冠状动脉粥样硬化 T1 加权特征 (CATCH) (CATCH)

2025年8月11日 更新者：Debiao Li, PhD、Cedars-Sinai Medical Center
本研究提出开发一种名为冠状动脉粥样硬化 T1 加权特征 (CATCH) 的 MRI 技术，与传统成像方法相比，该技术将提高冠状动脉粥样硬化评估的质量和可靠性，并简化扫描过程并显着缩短成像时间。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将招募大约 100 名健康男性/女性成年“正常”或“对照”和 40 名疑似患有或已被诊断患有冠状动脉疾病的男性/女性成年门诊患者。 所有受试者都将被要求接受冠状动脉的非对比 MRI 或对比增强 MRI，具体取决于他们参与时的发展重点

预计健康志愿者将接受非对比或对比增强 MRI，以评估与所开发技术的每个采集模块相关的图像质量和与运动补偿策略相关的运动伪影。 对于接受造影剂的受试者，如果满足所有安全要求，将通过静脉注射总剂量高达 0.2 mmol/kg 的钆基造影剂。

接受对比增强 MRI 的受试者将使用标准临床方案进行筛查，以确定使用对比剂是否安全。 如果受试者不符合使用造影剂的条件，他们可能会被要求进行无造影剂的研究扫描。

研究 MRI 结果将与在 Cedars-Sinai 医疗中心接受过这些检查评估的患者的临床诊断 CT 和/或侵入性成像研究进行比较。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

包含：

  • 健康志愿者：年龄≥18岁，BMI<30，无心血管病史的男性或女性
  • 患者：年龄≥ 18 岁且未怀疑患有或已被诊断患有冠状动脉疾病并接受过支架置入术或搭桥手术且病情稳定的男性或女性

排除：

  • MR 成像的禁忌症，包括机械、磁力或电激活的植入物、铁磁植入物和铁磁异物、怀孕。
  • 由于无法短时间屏住呼吸或有幽闭恐惧症而无法耐受 MR 成像。
  • 不遵守访问说明，包括遵循程序说明
  • 对动物皮屑或动物引发的哮喘严重过敏
  • 特定于基于钆的造影剂：肾功能测试不符合 CSMC 护理标准 MRI 对比协议要求（GFR <45ml/min）或以前对基于钆的造影剂的过敏反应。 *
  • 之前接受过四次或更多次钆造影扫描的志愿者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：冠状动脉疾病 (CAD) 患者
40 名疑似患有或已诊断患有冠状动脉疾病 (CAD) 的男性/女性成人门诊患者将接受非对比或对比增强心脏 MRI。 根据扫描时的研究重点以及参与者的安全状况，成像可能包括使用造影剂和 β 受体阻滞剂。
设备：心脏核磁共振
如果不存在禁忌症，则根据方法开发的阶段，使用/不使用造影剂和 β 受体阻滞剂的 MRI。
其他名称：
  • 磁共振成像
药品：对比
本研究中使用的基于静脉注射钆的造影剂是 Gadavist（高达 0.2 mmol/kg）。
其他名称：
  • 加达维斯特
  • 造影剂
药品：Β 受体阻断药
根据扫描时的研究重点，可以根据血压和心率对某些受试者给予药丸形式的 β 受体阻滞剂（美托洛尔），以提高心脏放松和减慢心率的能力速度。 较慢的心率可以提高图像质量并减少运动伪影。
其他名称：
  • 美托洛尔
其他：健康的志愿者
大约110个健康的男性/女性成人“正常”或“对照组”将获得非对比度或对比增强的心脏MRI。 成像可能包括基于扫描时研究的重点以及参与者的安全性，可能包括对比对比度和β受体阻滞剂。
设备：心脏核磁共振
如果不存在禁忌症，则根据方法开发的阶段，使用/不使用造影剂和 β 受体阻滞剂的 MRI。
其他名称：
  • 磁共振成像
药品：对比
本研究中使用的基于静脉注射钆的造影剂是 Gadavist（高达 0.2 mmol/kg）。
其他名称：
  • 加达维斯特
  • 造影剂
药品：Β 受体阻断药
根据扫描时的研究重点，可以根据血压和心率对某些受试者给予药丸形式的 β 受体阻滞剂（美托洛尔），以提高心脏放松和减慢心率的能力速度。 较慢的心率可以提高图像质量并减少运动伪影。
其他名称：
  • 美托洛尔

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
斑块与心肌比率 (PMR)。
大体时间：第一天
PMR 被定义为来自血管壁区域的最大信号强度与来自相邻心肌区域的平均信号之间的比率。 这种度量标准用于对 PMR 超过 1.0 的超强度斑块（也称为“热点”）进行分类。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
狭窄程度（仅限患者组）
大体时间：第一天
将在每位患者可见管腔狭窄的血管段评估狭窄水平。 狭窄的程度将被测量并记录为百分比，范围从 0% 到 100%，100% 代表完全闭塞。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cedars-Sinai Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Debiao Li, PhD、Cedars-Sinai Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月30日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月19日

首次发布 (实际的)

2018年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月11日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 45312

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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