Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Т1-взвешенная характеристика коронарного атеросклероза (CATCH) (CATCH)

11 августа 2025 г. обновлено: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
В этом исследовании предлагается разработать метод МРТ под названием «Т1-взвешенная характеристика коронарного атеросклероза» (CATCH), который улучшит качество и надежность оценки коронарного атеросклероза, а также упростит процесс сканирования и значительно сократит время визуализации по сравнению с традиционными методами визуализации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет набрано приблизительно 100 здоровых взрослых мужчин/женщин «нормальных» или «контрольных» и 40 взрослых амбулаторных пациентов мужского/женского пола, у которых подозревается или у которых диагностирована ишемическая болезнь сердца. Всем субъектам будет предложено пройти либо МРТ без контраста, либо МРТ с контрастным усилением коронарной артерии, в зависимости от очага развития на момент их участия.

Ожидается, что здоровые добровольцы пройдут МРТ без контраста или с контрастным усилением для оценки качества изображения, связанного с каждым модулем сбора разработанной методики, и артефакта движения, связанного со стратегией компенсации движения. Для субъектов, получающих контраст, общая доза контрастного вещества на основе гадолиния до 0,2 ммоль/кг будет вводиться внутривенно при условии соблюдения всех требований безопасности.

Субъекты, проходящие МРТ с контрастным усилением, будут проверены с использованием стандартного клинического протокола, чтобы определить, безопасно ли вводить контраст. Если субъекты не имеют права на введение контраста, их могут попросить пройти исследовательское сканирование без контраста.

Результаты исследования МРТ будут сравниваться с клиническими диагностическими исследованиями КТ и / или инвазивной визуализации для пациентов, которые были оценены с помощью этих исследований в Медицинском центре Cedars-Sinai.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Debiao Li, PhD
  • Номер телефона: 310 423-7743
  • Электронная почта: Debiao.Li@cshs.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rosalia (Sally) A De Leon
  • Номер телефона: 310 423-7758
  • Электронная почта: Rosalia.DeLeon@cshs.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Контакт:
          • Rhona Littman
          • Номер телефона: 310 423-4387
          • Электронная почта: Rhona.Littman@cshs.org
        • Контакт:
          • Debiao Li, PhD
          • Номер телефона: 310 423-7743
          • Электронная почта: Debiao.Li@cshs.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Включение:

  • Здоровые добровольцы: мужчины или женщины ≥ 18 лет с ИМТ <30, без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.
  • Пациенты: со стабильным медицинским состоянием, мужчины или женщины в возрасте ≥ 18 лет, у которых нет подозрения или у которых была диагностирована ишемическая болезнь сердца и которые перенесли стентирование или операцию шунтирования.

Исключение:

  • Противопоказания к МРТ, включая имплантаты с механической, магнитной или электрической активацией, ферромагнитные имплантаты и ферромагнитные инородные тела, беременность.
  • Неспособность переносить МРТ вследствие неспособности задерживать дыхание на короткое время или клаустрофобии.
  • Несоблюдение инструкций по посещению, включая инструкции по выполнению процедур
  • Тяжелая аллергия на шерсть животных или астма, спровоцированная животными.
  • Специфично для контрастных веществ на основе гадолиния: тест функции почек не соответствует стандарту лечения CSMC, требованиям протокола контрастирования МРТ (СКФ <45 мл/мин) или предшествующей аллергической реакции на контрастные вещества на основе гадолиния.*
  • Добровольцы, у которых ранее было четыре или более контрастных сканирования с гадолинием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС)
40 взрослых амбулаторных пациентов мужского и женского пола, у которых подозревается или была диагностирована ишемическая болезнь сердца (ИБС), получат МРТ сердца без контраста или с контрастированием. Визуализация может включать введение контраста и бета-блокатора в зависимости от направленности исследования во время сканирования, а также профиля безопасности участника.
Устройство: МРТ сердца
МРТ с/без введения контрастного вещества и бета-адреноблокатора в зависимости от стадии разработки метода, при отсутствии противопоказаний.
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография
Лекарство: Контраст
Контрастное вещество на основе гадолиния для внутривенного введения, которое будет использоваться в этом исследовании, представляет собой Гадавист (до 0,2 ммоль/кг).
Другие имена:
  • Гадавист
  • контрастное вещество
Лекарство: Бета-блокатор
В зависимости от направленности исследования во время сканирования некоторым субъектам могут быть назначены бета-блокаторы (метопролол) в форме таблеток в зависимости от артериального давления и частоты сердечных сокращений, чтобы улучшить способность сердца расслабляться и замедлять работу сердца. ставка. Более медленный сердечный ритм может улучшить качество изображения и уменьшить артефакты движения.
Другие имена:
  • Метопролол
Другой: Здоровые добровольцы
Приблизительно 110 здоровых мужчин/женских «нормалей» или «контроля» получат неконтрастную или контрастную МРТ сердечной деятельности. Визуализация может включать введение контраста и бета -блокатор, основанный на фокусе исследования во время сканирования, а также профиль безопасности участника.
Устройство: МРТ сердца
МРТ с/без введения контрастного вещества и бета-адреноблокатора в зависимости от стадии разработки метода, при отсутствии противопоказаний.
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография
Лекарство: Контраст
Контрастное вещество на основе гадолиния для внутривенного введения, которое будет использоваться в этом исследовании, представляет собой Гадавист (до 0,2 ммоль/кг).
Другие имена:
  • Гадавист
  • контрастное вещество
Лекарство: Бета-блокатор
В зависимости от направленности исследования во время сканирования некоторым субъектам могут быть назначены бета-блокаторы (метопролол) в форме таблеток в зависимости от артериального давления и частоты сердечных сокращений, чтобы улучшить способность сердца расслабляться и замедлять работу сердца. ставка. Более медленный сердечный ритм может улучшить качество изображения и уменьшить артефакты движения.
Другие имена:
  • Метопролол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение бляшек к миокарду (PMR).
Временное ограничение: 1 день
PMR определяется как отношение максимальной интенсивности сигнала от участка стенки сосуда к среднему сигналу от соседнего участка миокарда. Такой показатель используется для классификации гиперинтенсивных бляшек, также известных как «горячие точки», которые имеют PMR более 1,0.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень стеноза (только группа пациентов)
Временное ограничение: 1 день
Уровень стеноза будет оцениваться на сосудистых сегментах с видимым сужением просвета у каждого пациента. Степень стеноза будет измерена и записана в процентах в диапазоне от 0% до 100%, где 100% соответствует полной окклюзии.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 45312

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ сердца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться