Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione pesata in T1 dell'aterosclerosi coronarica (CATCH) (CATCH)

11 agosto 2025 aggiornato da: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Questo studio propone di sviluppare una tecnica di risonanza magnetica denominata caratterizzazione pesata in T1 dell'aterosclerosi coronarica (CATCH) che migliorerà la qualità e l'affidabilità della valutazione dell'aterosclerosi coronarica, oltre a semplificare il processo di scansione e ridurre notevolmente i tempi di imaging rispetto ai metodi di imaging convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati circa 100 maschi/femmine adulti sani "normali" o "controlli" e 40 pazienti adulti maschi/femmine che si sospetta abbiano o siano stati diagnosticati con malattia coronarica. A tutti i soggetti verrà chiesto di sottoporsi a una risonanza magnetica senza contrasto o una risonanza magnetica con mezzo di contrasto dell'arteria coronaria a seconda del focus dello sviluppo al momento della loro partecipazione

Si prevede che i volontari sani saranno sottoposti a risonanza magnetica senza contrasto o con contrasto per valutare la qualità dell'immagine associata a ciascun modulo di acquisizione della tecnica sviluppata e artefatto di movimento associato alla strategia di compensazione del movimento. Per i soggetti che ricevono il mezzo di contrasto, verrà iniettata per via endovenosa una dose totale fino a 0,2 mmol/kg di un mezzo di contrasto a base di gadolinio, a condizione che siano soddisfatti tutti i requisiti di sicurezza.

I soggetti sottoposti a risonanza magnetica con mezzo di contrasto verranno sottoposti a screening utilizzando il protocollo clinico standard per determinare se è sicuro somministrare il contrasto. Se i soggetti non si qualificano per la somministrazione del contrasto, potrebbe essere richiesto loro di sottoporsi a una scansione di ricerca senza contrasto.

I risultati della ricerca MRI saranno confrontati con la TC diagnostica clinica e/o gli studi di imaging invasivo per i pazienti che sono stati valutati con questi esami presso il Cedars-Sinai Medical Center..

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusione:

  • Volontari sani: maschi o femmine di età ≥ 18 anni con un BMI <30, senza storia di malattie cardiovascolari
  • Pazienti: stabili dal punto di vista medico, maschi o femmine di età ≥ 18 anni che non sospettano di avere o a cui è stata diagnosticata una malattia coronarica e sono stati sottoposti a intervento di stent o bypass

Esclusione:

  • Controindicazioni all'imaging RM inclusi impianti attivati ​​meccanicamente, magneticamente o elettricamente, impianti ferromagnetici e corpi estranei ferromagnetici, gravidanza.
  • Incapacità di tollerare l'imaging RM secondaria all'incapacità di trattenere il respiro per un breve periodo o avere claustrofobia.
  • Non conforme alle istruzioni per la visita, comprese le seguenti istruzioni per la procedura
  • Grave allergia a peli di animali o asma istigato da animali
  • Specifico per i mezzi di contrasto a base di gadolinio: il test di funzionalità renale non soddisfa i requisiti del protocollo di contrasto MRI standard di cura del CSMC (VFG <45 ml/min) o una precedente reazione allergica ai mezzi di contrasto a base di gadolinio.*
  • Volontari che hanno avuto quattro o più precedenti scansioni con contrasto al gadolinio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con malattia coronarica (CAD).
40 pazienti ambulatoriali adulti maschi/femmine che si sospetta abbiano o siano stati diagnosticati con malattia coronarica (CAD) riceveranno risonanza magnetica cardiaca senza mezzo di contrasto o con mezzo di contrasto. L'imaging può includere la somministrazione di contrasto e un beta-bloccante, in base al focus dello studio al momento della scansione, nonché al profilo di sicurezza del partecipante.
Dispositivo: Risonanza magnetica cardiaca
RM con/senza somministrazione di mezzo di contrasto e beta-bloccante in base allo stadio di sviluppo della metodica, se non sono presenti controindicazioni.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Droga: Contrasto
L'agente di contrasto a base di gadolinio per via endovenosa da utilizzare in questo studio è Gadavist (fino a 0,2 mmol/kg).
Altri nomi:
  • Gadavista
  • agente di contrasto
Droga: Betabloccante
Sulla base del focus dello studio al momento della scansione, ad alcuni soggetti può essere somministrato un beta-bloccante (metoprololo), sotto forma di pillola basata sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca, per migliorare la capacità del cuore di rilassarsi e rallentare il battito cardiaco valutare. La frequenza cardiaca più lenta può migliorare la qualità dell'immagine e ridurre gli artefatti da movimento.
Altri nomi:
  • Metoprololo
Altro: Volontari sani
Circa 110 "normali" o "controlli" maschili sani o "controlli" riceveranno una risonanza magnetica cardiaca non contrastata o potenziata dal contrasto. L'imaging può includere la somministrazione di contrasto e un beta bloccante, basato sul focus dello studio al momento della scansione, nonché sul profilo di sicurezza del partecipante.
Dispositivo: Risonanza magnetica cardiaca
RM con/senza somministrazione di mezzo di contrasto e beta-bloccante in base allo stadio di sviluppo della metodica, se non sono presenti controindicazioni.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Droga: Contrasto
L'agente di contrasto a base di gadolinio per via endovenosa da utilizzare in questo studio è Gadavist (fino a 0,2 mmol/kg).
Altri nomi:
  • Gadavista
  • agente di contrasto
Droga: Betabloccante
Sulla base del focus dello studio al momento della scansione, ad alcuni soggetti può essere somministrato un beta-bloccante (metoprololo), sotto forma di pillola basata sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca, per migliorare la capacità del cuore di rilassarsi e rallentare il battito cardiaco valutare. La frequenza cardiaca più lenta può migliorare la qualità dell'immagine e ridurre gli artefatti da movimento.
Altri nomi:
  • Metoprololo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra placca e miocardio (PMR).
Lasso di tempo: Giorno 1
La PMR è definita come il rapporto tra l'intensità massima del segnale da una regione della parete del vaso e il segnale medio da un'area miocardica adiacente. Tale metrica viene utilizzata per classificare le placche iperintense, note anche come "punti caldi", che hanno PMR superiore a 1,0.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stenosi (solo gruppo di pazienti)
Lasso di tempo: Giorno 1
Il livello di stenosi sarà valutato nei segmenti vascolari con restringimento del lume visibile in ciascun paziente. L'estensione di una stenosi verrà misurata e registrata come percentuale, che va dallo 0% al 100%, dove il 100% rappresenta un'occlusione completa.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 45312

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aterosclerosi coronarica

Prove cliniche su Risonanza magnetica cardiaca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi