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관상 동맥 경화증 T1-가중 특성화(CATCH) (CATCH)

2025년 8월 11일 업데이트: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
본 연구는 관상동맥 죽상경화증 평가의 품질과 신뢰성을 향상시킬 뿐만 아니라 스캐닝 프로세스를 단순화하고 기존 이미징 방법에 비해 이미징 시간을 크게 단축할 수 있는 CATCH(Coronary Atherosclerosis T1-weighed Characterization)라는 MRI 기술을 개발할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

약 100명의 건강한 남성/여성 성인 "정상" 또는 "대조군" 및 40명의 관상동맥 질환이 의심되거나 진단받은 성인 남성/여성 외래 환자를 모집합니다. 모든 피험자는 참여 시점의 발달 초점에 따라 관상 동맥의 비조영 MRI 또는 ​​조영 증강 MRI를 받아야 합니다.

건강한 지원자는 개발된 기술의 각 획득 모듈과 관련된 이미지 품질 및 동작 보상 전략과 관련된 동작 아티팩트를 평가하기 위해 비조영 또는 조영 강화 MRI를 받을 것으로 예상됩니다. 조영제를 받는 피험자의 경우 모든 안전 요구 사항이 충족되는 경우 최대 0.2mmol/kg의 가돌리늄 기반 조영제를 정맥 주사합니다.

조영제 강화 MRI를 받는 피험자는 조영제 투여가 안전한지 여부를 결정하기 위해 표준 임상 프로토콜을 사용하여 선별됩니다. 피험자가 조영제 투여 자격이 없는 경우 조영제 없이 연구 스캔을 받도록 요청받을 수 있습니다.

연구 MRI 결과는 Cedars-Sinai Medical Center에서 이러한 검사로 평가된 환자에 대한 임상 진단 CT 및/또는 침습적 영상 연구와 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함:

  • 건강한 지원자: 심혈관 질환의 병력이 없고 BMI가 30 미만인 18세 이상의 남성 또는 여성
  • 환자: 의학적으로 안정적이고 관상동맥질환이 의심되지 않거나 진단을 받고 스텐트 또는 우회로 수술을 받은 18세 이상의 남성 또는 여성

제외:

  • 기계적, 자기적 또는 전기적으로 활성화된 임플란트, 강자성 임플란트 및 강자성 이물질을 포함한 MR 영상에 대한 금기, 임신.
  • 짧은 시간 동안 숨을 참지 못하거나 밀실공포증이 있는 경우 이차적으로 MR 영상을 견딜 수 없습니다.
  • 다음 절차 지침을 포함하여 방문 지침을 준수하지 않음
  • 동물 비듬 또는 동물 유발 천식에 대한 심각한 알레르기
  • 가돌리늄 기반 조영제에만 해당: 신장 기능 검사가 CSMC 치료 표준 MRI 조영 프로토콜 요구 사항(GFR <45ml/min) 또는 가돌리늄 기반 조영제에 대한 이전 알레르기 반응을 충족하지 않습니다.*
  • 4회 이상의 이전 가돌리늄 조영제 스캔을 받은 지원자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 관상 동맥 질환(CAD) 환자
관상동맥질환(CAD)이 의심되거나 진단받은 40명의 성인 남녀 성인 외래 환자는 비조영 또는 조영 강화 심장 MRI를 받게 됩니다. 이미징에는 참가자의 안전 프로필뿐만 아니라 스캔 시점의 연구 초점을 기반으로 조영제 및 베타 차단제 투여가 포함될 수 있습니다.
장치: 심장 MRI
금기 사항이 없는 경우 방법 개발 단계에 따라 조영제 및 베타 차단제를 투여하거나 투여하지 않은 MRI.
다른 이름들:
  • 자기 공명 영상
의약품: 차이
본 연구에서 사용되는 정맥주사용 가돌리늄계 조영제는 Gadavist(최대 0.2mmol/kg)이다.
다른 이름들:
  • 가다비스트
  • 조영제
의약품: 베타 차단제
스캔 당시의 연구 초점에 따라 혈압과 심박수에 기반한 알약 형태의 베타 차단제(메토프롤롤)를 일부 피험자에게 투여하여 심장의 이완 및 심장 둔화 능력을 개선할 수 있습니다. 비율. 더 느린 심박수는 이미지 품질을 개선하고 모션 아티팩트를 줄일 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 메토프롤롤
다른: 건강한 자원 봉사자
약 110 명의 건강한 남성/여성 성인 "정상"또는 "컨트롤"은 비 대비 또는 대비 강화 심장 MRI를받습니다. 이미징은 스캔 당시 연구의 초점에 기초하여 대비 및 베타 차단제의 투여 및 참가자의 안전성 프로파일을 포함 할 수 있습니다.
장치: 심장 MRI
금기 사항이 없는 경우 방법 개발 단계에 따라 조영제 및 베타 차단제를 투여하거나 투여하지 않은 MRI.
다른 이름들:
  • 자기 공명 영상
의약품: 차이
본 연구에서 사용되는 정맥주사용 가돌리늄계 조영제는 Gadavist(최대 0.2mmol/kg)이다.
다른 이름들:
  • 가다비스트
  • 조영제
의약품: 베타 차단제
스캔 당시의 연구 초점에 따라 혈압과 심박수에 기반한 알약 형태의 베타 차단제(메토프롤롤)를 일부 피험자에게 투여하여 심장의 이완 및 심장 둔화 능력을 개선할 수 있습니다. 비율. 더 느린 심박수는 이미지 품질을 개선하고 모션 아티팩트를 줄일 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 메토프롤롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 대 ​​심근비(PMR).
기간: 1일차
PMR은 혈관벽 영역의 최대 신호 강도와 인접한 심근 영역의 평균 신호 간의 비율로 정의됩니다. 이러한 메트릭은 PMR이 1.0 이상인 "핫스팟"으로도 알려진 고강도 플라크를 분류하는 데 사용됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
협착 수준(환자군만 해당)
기간: 1일차
협착 수준은 각 환자에서 눈에 보이는 내강 협착이 있는 혈관 분절에서 평가됩니다. 협착 정도는 0%에서 100% 범위의 백분율로 측정 및 기록되며 100%는 완전한 폐색을 나타냅니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 45312

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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