Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronar aterosklerose T1-vægtet karakterisering (CATCH) (CATCH)

11. august 2025 opdateret af: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Denne undersøgelse foreslår at udvikle en MR-teknik kaldet Coronary Atherosclerosis T1-weied Characterization (CATCH), som vil forbedre kvaliteten og pålideligheden af ​​koronar aterosklerose-evaluering, samt forenkle scanningsprocessen og væsentligt forkorte billeddannelsestiden sammenlignet med konventionelle billeddannelsesmetoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ca. 100 raske mandlige/kvindelige voksne "normale" eller "kontroller" og 40 mandlige/kvindelige voksne ambulante patienter, der er mistænkt for at have eller er blevet diagnosticeret med koronararteriesygdom, vil blive rekrutteret. Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemgå enten en ikke-kontrast MR eller en kontrastforstærket MR af kranspulsåren afhængigt af udviklingsfokus på tidspunktet for deres deltagelse

Det forventes, at raske frivillige vil gennemgå ikke-kontrast- eller kontrastforstærket MRI for at evaluere billedkvaliteten forbundet med hvert optagelsesmodul af den udviklede teknik og bevægelsesartefakt forbundet med bevægelseskompensationsstrategi. For forsøgspersoner, der får kontrast, vil en total dosis på op til 0,2 mmol/kg af et gadoliniumbaseret kontrastmiddel blive injiceret intravenøst, forudsat at alle sikkerhedskrav er opfyldt.

Forsøgspersoner, der gennemgår en kontrastforstærket MRI, vil blive screenet ved hjælp af den kliniske standardprotokol for at bestemme, om det er sikkert at administrere kontrast. Hvis forsøgspersoner ikke kvalificerer sig til kontrastadministration, kan de blive bedt om at få foretaget en forskningsscanning uden kontrast.

Forsknings-MR-resultater vil blive sammenlignet med klinisk diagnostisk CT og/eller invasive billeddannelsesundersøgelser for patienter, der er blevet evalueret med disse undersøgelser på Cedars-Sinai Medical Center.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering:

  • Raske frivillige: mand eller kvinde ≥ 18 år med et BMI <30, uden tidligere hjerte-kar-sygdomme
  • Patienter: Medicinsk stabile, mandlige eller kvindelige ≥ 18 år, som ikke er mistænkt for at have eller er blevet diagnosticeret med koronararteriesygdom og gennemgået stenting eller bypass-operation

Undtagelse:

  • Kontraindikationer til MR-billeddannelse, herunder mekanisk, magnetisk eller elektrisk aktiverede implantater, ferromagnetiske implantater og ferromagnetiske fremmedlegemer, graviditet.
  • Manglende evne til at tolerere MR-billeddannelse sekundært til manglende evne til at holde vejret i kort tid eller har klaustrofobi.
  • Ikke-kompatibel med besøgsinstruktioner, herunder følgende procedureinstruktioner
  • Alvorlig allergi over for skæl fra dyr eller astma forårsaget af dyr
  • Specifikt for gadolinium-baserede kontrastmidler: Nyrefunktionstest opfylder ikke CSMC-standarden for pleje MRI-kontrastprotokolkrav (GFR <45ml/min) eller tidligere allergisk reaktion på gadolinium-baserede kontrastmidler.*
  • Frivillige, der har fået fire eller flere tidligere gadoliniumkontrastscanninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med koronararteriesygdom (CAD).
40 mandlige/kvindelige voksne ambulante patienter, der mistænkes for at have eller er blevet diagnosticeret med koronararteriesygdom (CAD), vil modtage ikke-kontrast eller kontrastforstærket hjerte-MR. Billeddannelse kan omfatte administration af kontrast og en betablokker baseret på fokus for undersøgelsen på tidspunktet for scanningen samt deltagerens sikkerhedsprofil.
Enhed: Hjerte MR
MR med/uden administration af kontrastmiddel og betablokker baseret på metodeudviklingsstadiet, hvis der ikke er kontraindikationer til stede.
Andre navne:
  • MR scanning
Medicin: Kontrast
Det intravenøse gadoliniumbaserede kontrastmiddel, der skal anvendes i denne undersøgelse, er Gadavist (op til 0,2 mmol/kg).
Andre navne:
  • Gadavist
  • kontrastmiddel
Medicin: Betablokker
Baseret på undersøgelsens fokus på scanningstidspunktet, kan en betablokker (metoprolol), i pilleform baseret på blodtryk og hjertefrekvens, administreres til nogle forsøgspersoner for at forbedre hjertets evne til at slappe af og bremse hjertet sats. Den langsommere puls kan forbedre billedkvaliteten og mindske bevægelsesartefakter.
Andre navne:
  • Metoprolol
Andet: Sunde frivillige
Cirka 110 sunde mandlige/kvindelige voksne "normaler" eller "kontroller" vil modtage ikke-kontrast eller kontrastforbedret hjerte-MR. Billeddannelse kan omfatte administration af kontrast og en betablokker, der er baseret på undersøgelsens fokus på tidspunktet for scanningen, såvel som deltagerens sikkerhedsprofil.
Enhed: Hjerte MR
MR med/uden administration af kontrastmiddel og betablokker baseret på metodeudviklingsstadiet, hvis der ikke er kontraindikationer til stede.
Andre navne:
  • MR scanning
Medicin: Kontrast
Det intravenøse gadoliniumbaserede kontrastmiddel, der skal anvendes i denne undersøgelse, er Gadavist (op til 0,2 mmol/kg).
Andre navne:
  • Gadavist
  • kontrastmiddel
Medicin: Betablokker
Baseret på undersøgelsens fokus på scanningstidspunktet, kan en betablokker (metoprolol), i pilleform baseret på blodtryk og hjertefrekvens, administreres til nogle forsøgspersoner for at forbedre hjertets evne til at slappe af og bremse hjertet sats. Den langsommere puls kan forbedre billedkvaliteten og mindske bevægelsesartefakter.
Andre navne:
  • Metoprolol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque til myokardieforhold (PMR).
Tidsramme: Dag 1
PMR er defineret som forholdet mellem den maksimale signalintensitet fra et karvægsområde og det gennemsnitlige signal fra et tilstødende myokardieområde. Sådan metrik bruges til at klassificere hyperintense plaques, også kendt som "hot spots", som har PMR over 1,0.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stenoseniveau (kun patientgruppe)
Tidsramme: Dag 1
Stenoseniveauet vil blive evalueret ved de vaskulære segmenter med synlig lumenindsnævring hos hver patient. Omfanget af en stenose vil blive målt og registreret som en procentdel, der spænder fra 0 % til 100 %, hvor 100 % repræsenterer en fuldstændig okklusion.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar aterosklerose

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Hjerte MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner