Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koszorúér atherosclerosis T1 súlyozott jellemzése (CATCH) (CATCH)

2025. augusztus 11. frissítette: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Ez a tanulmány a Coronary Atherosclerosis T1-súlyozott jellemzése (CATCH) elnevezésű MRI-technika kidolgozását javasolja, amely javítja a koszorúér-érelmeszesedés értékelésének minőségét és megbízhatóságát, valamint egyszerűsíti a szkennelési folyamatot és jelentősen lerövidíti a képalkotási időt a hagyományos képalkotó módszerekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Körülbelül 100 egészséges férfi/nő felnőtt "normál" vagy "kontroll" és 40 férfi/nő felnőtt ambuláns beteget vesznek fel, akiknél a koszorúér-betegség gyanúja áll fenn, vagy akiknél diagnosztizáltak koszorúér-betegséget. Minden alanynak vagy nem kontrasztos MRI-nek, vagy kontrasztanyagos koszorúér MRI-nek kell alávetni, attól függően, hogy a fejlesztés fókuszában a részvétel időpontja

Az egészséges önkéntesek várhatóan kontrasztmentes vagy kontrasztos MRI-n mennek keresztül, hogy kiértékeljék a kifejlesztett technika és a mozgáskompenzációs stratégiához kapcsolódó mozgási műtermék egyes felvételi moduljaihoz kapcsolódó képminőséget. A kontrasztanyagot kapó alanyok esetében legfeljebb 0,2 mmol/ttkg összdózis gadolínium alapú kontrasztanyagot kell beadni intravénásan, feltéve, hogy az összes biztonsági követelmény teljesül.

A kontrasztanyagos MRI-n átesett alanyokat a standard klinikai protokoll szerint szűrik, hogy megállapítsák, biztonságos-e a kontraszt beadása. Ha az alanyok nem felelnek meg a kontraszt beadásának, felkérhetik őket, hogy végezzenek vizsgálatot kontrasztanyag nélkül.

A kutatási MRI-eredményeket klinikai diagnosztikai CT-vel és/vagy invazív képalkotó vizsgálatokkal fogják összehasonlítani olyan betegeknél, akiket ezekkel a vizsgákkal értékeltek a Cedars-Sinai Medical Centerben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadás:

  • Egészséges önkéntesek: 18 év feletti férfi vagy nő, BMI-vel <30, a kórelőzményben nem szerepelt szív- és érrendszeri betegség
  • Betegek: Egészségügyileg stabil, 18 év feletti férfi vagy nő, akinél nem gyanítható, hogy koszorúér-betegségben szenved, vagy akinél ezt diagnosztizálták, és stentelésen vagy bypass műtéten estek át

Kirekesztés:

  • Az MR képalkotás ellenjavallatai, beleértve a mechanikusan, mágnesesen vagy elektromosan aktivált implantátumokat, ferromágneses implantátumokat és ferromágneses idegen testeket, terhesség.
  • Képtelenség tolerálni az MR-képalkotást, amely másodlagos a rövid idejű lélegzetvisszatartás vagy a klausztrofóbia miatt.
  • Nem felel meg a látogatási utasításoknak, beleértve az eljárási utasítások követését
  • Súlyos allergia állati szőrre vagy állati eredetű asztma
  • Gadolínium alapú kontrasztanyagokra jellemző: A vesefunkciós teszt nem felel meg a CSMC gondozási standard MRI kontraszt protokoll követelményeinek (GFR <45 ml/perc) vagy a gadolínium alapú kontrasztanyagokkal szembeni korábbi allergiás reakciónak.*
  • Önkéntesek, akik korábban négy vagy több gadolínium kontrasztvizsgálaton estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek
40 felnőtt férfi/nő járóbeteg, akiknél fennáll a koszorúér-betegség (CAD) gyanúja vagy diagnosztizálása, nem kontrasztanyagos vagy kontrasztanyagos szív MRI-t kapnak. A képalkotás magában foglalhatja a kontraszt és a béta-blokkoló beadását, a vizsgálat időpontjában a vizsgálat fókuszától, valamint a résztvevő biztonsági profiljától függően.
Eszköz: Szív MRI
MRI kontrasztanyag és béta-blokkoló beadásával/anélkül a módszer kidolgozásának stádiumától függően, ha nincs ellenjavallat.
Más nevek:
  • Mágneses rezonancia képalkotás
Drog: Kontraszt
A vizsgálatban alkalmazott intravénás gadolínium alapú kontrasztanyag a Gadavist (legfeljebb 0,2 mmol/kg).
Más nevek:
  • Gadavist
  • kontrasztanyag
Drog: Béta-blokkoló
Attól függően, hogy a vizsgálat fókuszpontja a vizsgálat időpontjában volt, béta-blokkoló (metoprolol) tabletta formájában, vérnyomás és pulzusszám alapján adható egyes alanyoknak, hogy javítsa a szív ellazító képességét és lassítsa a szívműködést. mérték. A lassabb pulzusszám javíthatja a képminőséget és csökkentheti a mozgási műtermékeket.
Más nevek:
  • Metoprolol
Egyéb: Egészséges önkéntesek
Körülbelül 110 egészséges férfi/női felnőtt "normál" vagy "kontroll" nem kontraszt vagy kontrasztjavított szív MRI-t kap. A képalkotás magában foglalhatja a kontraszt beadását és a béta -blokkolót, a vizsgálat fókuszában a letapogatás idején, valamint a résztvevő biztonsági profilja alapján.
Eszköz: Szív MRI
MRI kontrasztanyag és béta-blokkoló beadásával/anélkül a módszer kidolgozásának stádiumától függően, ha nincs ellenjavallat.
Más nevek:
  • Mágneses rezonancia képalkotás
Drog: Kontraszt
A vizsgálatban alkalmazott intravénás gadolínium alapú kontrasztanyag a Gadavist (legfeljebb 0,2 mmol/kg).
Más nevek:
  • Gadavist
  • kontrasztanyag
Drog: Béta-blokkoló
Attól függően, hogy a vizsgálat fókuszpontja a vizsgálat időpontjában volt, béta-blokkoló (metoprolol) tabletta formájában, vérnyomás és pulzusszám alapján adható egyes alanyoknak, hogy javítsa a szív ellazító képességét és lassítsa a szívműködést. mérték. A lassabb pulzusszám javíthatja a képminőséget és csökkentheti a mozgási műtermékeket.
Más nevek:
  • Metoprolol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk szívizom arány (PMR).
Időkeret: 1. nap
A PMR-t az érfali régióból származó maximális jelintenzitás és a szomszédos szívizom terület átlagos jele közötti arányként határozzuk meg. Ezt a mérőszámot használják a hiperintenzív plakkok, más néven "forró pontok" osztályozására, amelyek PMR-értéke 1,0 felett van.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szűkület szintje (csak betegcsoport)
Időkeret: 1. nap
A szűkület szintjét a vaszkuláris szegmenseken értékelik, látható lumenszűkülettel minden egyes betegnél. A szűkület mértékét meg kell mérni és százalékban rögzíteni, 0% és 100% között, ahol a 100% teljes elzáródást jelent.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 45312

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér atherosclerosis

Klinikai vizsgálatok a Szív MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel