Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire atherosclerose T1-gewogen karakterisering (CATCH) (CATCH)

11 augustus 2025 bijgewerkt door: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Deze studie stelt voor om een ​​MRI-techniek genaamd Coronary Atherosclerosis T1-gewogen karakterisering (CATCH) te ontwikkelen die de kwaliteit en betrouwbaarheid van coronaire atherosclerose-evaluatie zal verbeteren, het scanproces zal vereenvoudigen en de beeldvormingstijd aanzienlijk zal verkorten in vergelijking met conventionele beeldvormingsmethoden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 100 gezonde mannelijke/vrouwelijke volwassen "normalen" of "controles" en 40 mannelijke/vrouwelijke volwassen poliklinische patiënten die verdacht worden van het hebben of zijn gediagnosticeerd met coronaire hartziekte zullen worden aangeworven. Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om ofwel een niet-contrast-MRI of een contrastversterkte MRI van de kransslagader te ondergaan, afhankelijk van de ontwikkelingsfocus op het moment van hun deelname

Er wordt verwacht dat gezonde vrijwilligers een niet-contrast- of contrastversterkte MRI zullen ondergaan voor het evalueren van de beeldkwaliteit geassocieerd met elke acquisitiemodule van de ontwikkelde techniek en bewegingsartefact geassocieerd met bewegingscompensatiestrategie. Voor proefpersonen die contrast krijgen, zal een totale dosis van maximaal 0,2 mmol/kg van een op gadolinium gebaseerd contrastmiddel intraveneus worden geïnjecteerd, mits aan alle veiligheidseisen is voldaan.

Proefpersonen die een contrastversterkte MRI ondergaan, worden gescreend volgens het standaard klinische protocol om te bepalen of het veilig is om contrast toe te dienen. Als proefpersonen niet in aanmerking komen voor contrasttoediening, kan hen gevraagd worden om een ​​onderzoeksecho zonder contrastmiddel.

Onderzoeks-MRI-resultaten zullen worden vergeleken met klinische diagnostische CT- en/of invasieve beeldvormende onderzoeken voor patiënten die met deze onderzoeken zijn geëvalueerd in het Cedars-Sinai Medical Center.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

opname:

  • Gezonde vrijwilligers: man of vrouw ≥ 18 jaar met een BMI <30, zonder voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Patiënten: Medisch stabiel, man of vrouw ≥ 18 jaar die niet verdacht wordt van coronaire hartziekte of bij wie de diagnose coronaire hartziekte is gesteld en een stent- of bypassoperatie heeft ondergaan

Uitsluiting:

  • Contra-indicaties voor MR-beeldvorming inclusief mechanisch, magnetisch of elektrisch geactiveerde implantaten, ferromagnetische implantaten en ferromagnetische vreemde voorwerpen, zwangerschap.
  • Onvermogen om MR-beeldvorming te verdragen secundair aan het onvermogen om de adem korte tijd in te houden of claustrofobie te hebben.
  • Niet-naleving van bezoekinstructies, inclusief volgende procedure-instructies
  • Ernstige allergie voor huidschilfers van dieren of astma veroorzaakt door dieren
  • Specifiek voor contrastmiddelen op basis van gadolinium: Nierfunctietest voldoet niet aan CSMC-zorgstandaard MRI-contrastprotocolvereisten (GFR <45 ml/min) of eerdere allergische reactie op contrastmiddelen op gadoliniumbasis.*
  • Vrijwilligers die vier of meer eerdere gadolinium-contrastscans hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met coronaire hartziekte (CAD).
40 mannelijke/vrouwelijke volwassen poliklinische patiënten die verdacht worden van coronaire hartziekte (CAD) of bij wie de diagnose coronaire hartziekte (CAD) is gesteld, zullen een niet-contrast- of contrastversterkte cardiale MRI ondergaan. Beeldvorming kan toediening van contrast en een bètablokker omvatten, gebaseerd op de focus van het onderzoek op het moment van de scan, evenals het veiligheidsprofiel van de deelnemer.
Apparaat: Cardiale MRI
MRI met/zonder toediening van een contrastmiddel en bètablokker op basis van het stadium van de methodeontwikkeling, als er geen contra-indicaties aanwezig zijn.
Andere namen:
  • Magnetische resonantie beeldvorming
Geneesmiddel: Contrast
Het intraveneuze contrastmiddel op basis van gadolinium dat in dit onderzoek moet worden gebruikt, is Gadavist (tot 0,2 mmol/kg).
Andere namen:
  • Gadavist
  • contrastmiddel
Geneesmiddel: Bètablokker
Op basis van de focus van het onderzoek op het moment van de scan, kan aan sommige proefpersonen een bètablokker (metoprolol), in pilvorm op basis van bloeddruk en hartslag, worden toegediend om het vermogen van het hart om te ontspannen en het hart te vertragen te verbeteren. tarief. De langzamere hartslag kan de beeldkwaliteit verbeteren en bewegingsartefacten verminderen.
Andere namen:
  • Metoprolol
Ander: Gezonde vrijwilligers
Ongeveer 110 gezonde mannelijke/vrouwelijke volwassen "normalen" of "controles" ontvangen niet-contrast- of contrastversterkte cardiale MRI. Beeldvorming kan toediening van contrast en een bètablokker omvatten, gebaseerd op de focus van de studie op het moment van de scan, evenals het veiligheidsprofiel van de deelnemer.
Apparaat: Cardiale MRI
MRI met/zonder toediening van een contrastmiddel en bètablokker op basis van het stadium van de methodeontwikkeling, als er geen contra-indicaties aanwezig zijn.
Andere namen:
  • Magnetische resonantie beeldvorming
Geneesmiddel: Contrast
Het intraveneuze contrastmiddel op basis van gadolinium dat in dit onderzoek moet worden gebruikt, is Gadavist (tot 0,2 mmol/kg).
Andere namen:
  • Gadavist
  • contrastmiddel
Geneesmiddel: Bètablokker
Op basis van de focus van het onderzoek op het moment van de scan, kan aan sommige proefpersonen een bètablokker (metoprolol), in pilvorm op basis van bloeddruk en hartslag, worden toegediend om het vermogen van het hart om te ontspannen en het hart te vertragen te verbeteren. tarief. De langzamere hartslag kan de beeldkwaliteit verbeteren en bewegingsartefacten verminderen.
Andere namen:
  • Metoprolol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque tot myocardiale ratio (PMR).
Tijdsspanne: Dag 1
PMR wordt gedefinieerd als de verhouding tussen de maximale signaalintensiteit van een vaatwandgebied en het gemiddelde signaal van een aangrenzend myocardgebied. Een dergelijke maatstaf wordt gebruikt om hyperintense plaques te classificeren, ook wel bekend als "hot spots", die een PMR van meer dan 1,0 hebben.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stenoseniveau (alleen patiëntengroep)
Tijdsspanne: Dag 1
Het stenoseniveau wordt geëvalueerd bij de vasculaire segmenten met zichtbare lumenvernauwing bij elke patiënt. De omvang van een stenose wordt gemeten en geregistreerd als een percentage, variërend van 0% tot 100%, waarbij 100% een volledige occlusie vertegenwoordigt.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 45312

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire atherosclerose

Klinische onderzoeken op Cardiale MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren