Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koronar ateroskleros T1-vägd karakterisering (CATCH) (CATCH)

11 augusti 2025 uppdaterad av: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Denna studie föreslår att utveckla en MRT-teknik som heter Coronary Aterosclerosis T1-weied Characterization (CATCH) som kommer att förbättra kvaliteten och tillförlitligheten av koronar aterosklerosutvärdering, samt förenkla skanningsprocessen och avsevärt förkorta bildbehandlingstiden jämfört med konventionella avbildningsmetoder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 100 friska manliga/kvinnliga vuxna "normala" eller "kontroller" och 40 manliga/kvinnliga vuxna öppenvårdspatienter som misstänks ha eller har diagnostiserats med kranskärlssjukdom kommer att rekryteras. Alla försökspersoner kommer att bli ombedda att genomgå antingen en icke-kontrast MRT eller en kontrastförstärkt MRT av kransartären beroende på utvecklingsfokus vid tidpunkten för deras deltagande

Det förväntas att friska frivilliga kommer att genomgå icke-kontrast- eller kontrastförstärkt MRI för att utvärdera bildkvaliteten som är associerad med varje förvärvsmodul av den utvecklade tekniken och rörelseartefakter som är associerade med rörelsekompensationsstrategi. För patienter som får kontrastmedel kommer en total dos på upp till 0,2 mmol/kg av ett gadoliniumbaserat kontrastmedel att injiceras intravenöst förutsatt att alla säkerhetskrav är uppfyllda.

Försökspersoner som genomgår en kontrastförstärkt MRT kommer att screenas med det kliniska standardprotokollet för att avgöra om det är säkert att administrera kontrast. Om försökspersonerna inte kvalificerar sig för kontrastadministration kan de bli ombedda att göra en forskningsskanning utan kontrast.

Forsknings-MR-resultat kommer att jämföras med kliniska diagnostiska CT- och/eller invasiva avbildningsstudier för patienter som har utvärderats med dessa undersökningar vid Cedars-Sinai Medical Center.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkludering:

  • Friska frivilliga: män eller kvinnor ≥ 18 år med ett BMI <30, utan historia av hjärt-kärlsjukdom
  • Patienter: Medicinskt stabila, män eller kvinnor ≥ 18 år som inte har misstänkts ha eller har diagnostiserats med kranskärlssjukdom och genomgått stentning eller bypassoperation

Uteslutning:

  • Kontraindikationer för MR-avbildning inklusive mekaniskt, magnetiskt eller elektriskt aktiverade implantat, ferromagnetiska implantat och ferromagnetiska främmande kroppar, graviditet.
  • Oförmåga att tolerera MR-avbildning sekundärt till oförmåga att hålla andan en kort stund eller ha klaustrofobi.
  • Icke-kompatibel med besöksinstruktioner, inklusive följande procedurinstruktioner
  • Allvarlig allergi mot djurmjäll eller astma orsakad av djur
  • Specifikt för gadoliniumbaserade kontrastmedel: Njurfunktionstest uppfyller inte CSMC-kraven för MRT-kontrastprotokollets standard (GFR <45ml/min) eller tidigare allergisk reaktion mot gadoliniumbaserade kontrastmedel.*
  • Frivilliga som har genomgått fyra eller fler tidigare gadoliniumkontrastskanning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med kranskärlssjukdom (CAD).
40 manliga/kvinnliga vuxna öppenvårdspatienter som misstänks ha eller har diagnostiserats med kranskärlssjukdom (CAD) kommer att få icke-kontrast eller kontrastförstärkt hjärt-MRT. Avbildning kan innefatta administrering av kontrast och en betablockerare, baserat på studiens fokus vid tidpunkten för skanningen, såväl som deltagarens säkerhetsprofil.
Enhet: Hjärt-MR
MRT med/utan administrering av kontrastmedel och betablockerare baserat på metodutvecklingsstadiet, om inga kontraindikationer föreligger.
Andra namn:
  • Magnetisk resonanstomografi
Läkemedel: Kontrast
Det intravenösa gadoliniumbaserade kontrastmedlet som ska användas i denna studie är Gadavist (upp till 0,2 mmol/kg).
Andra namn:
  • Gadavist
  • kontrastmedel
Läkemedel: Betablockerare
Baserat på studiens fokus vid tidpunkten för skanningen, kan en betablockerare (metoprolol), i pillerform baserad på blodtryck och hjärtfrekvens, administreras till vissa försökspersoner för att förbättra hjärtats förmåga att slappna av och bromsa hjärtat. Betygsätta. Den långsammare hjärtfrekvensen kan förbättra bildkvaliteten och minska rörelseartefakter.
Andra namn:
  • Metoprolol
Övrig: Friska frivilliga
Cirka 110 friska manliga/kvinnliga vuxna "normaler" eller "kontroller" kommer att få icke-kontrast eller kontrastförstärkt hjärt MRI. Avbildning kan inkludera administration av kontrast och en betablockerare, baserat på fokus för studien vid tidpunkten för skanningen, liksom säkerhetsprofilen för deltagaren.
Enhet: Hjärt-MR
MRT med/utan administrering av kontrastmedel och betablockerare baserat på metodutvecklingsstadiet, om inga kontraindikationer föreligger.
Andra namn:
  • Magnetisk resonanstomografi
Läkemedel: Kontrast
Det intravenösa gadoliniumbaserade kontrastmedlet som ska användas i denna studie är Gadavist (upp till 0,2 mmol/kg).
Andra namn:
  • Gadavist
  • kontrastmedel
Läkemedel: Betablockerare
Baserat på studiens fokus vid tidpunkten för skanningen, kan en betablockerare (metoprolol), i pillerform baserad på blodtryck och hjärtfrekvens, administreras till vissa försökspersoner för att förbättra hjärtats förmåga att slappna av och bromsa hjärtat. Betygsätta. Den långsammare hjärtfrekvensen kan förbättra bildkvaliteten och minska rörelseartefakter.
Andra namn:
  • Metoprolol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack till Myocardial Ratio (PMR).
Tidsram: Dag 1
PMR definieras som förhållandet mellan den maximala signalintensiteten från ett kärlväggsområde och medelsignalen från ett angränsande myokardområde. Sådan mätning används för att klassificera hyperintensiva plack, även känd som "hot spots", som har PMR över 1,0.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stenosnivå (endast patientgrupp)
Tidsram: Dag 1
Stenosnivån kommer att utvärderas vid de vaskulära segmenten med synlig lumenavsmalning hos varje patient. Omfattningen av en stenos kommer att mätas och registreras i procent, från 0 % till 100 %, där 100 % representerar en fullständig ocklusion.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 45312

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koronar ateroskleros

Kliniska prövningar på Hjärt-MR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera