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与护理院居民和大学生共同创造的独特干预措施对减少久坐行为的服务学习方法的影响。 (GET READY)

2020年1月23日 更新者：Glasgow Caledonian University

背景。 对长期护理环境的需求不断增长。 养老院居民是一个弱势群体，具有高度的身体依赖性和认知障碍。 长期护理机构的政策需要调整并提供更有效和可持续的干预措施，以满足他们复杂的身心健康需求。 尽管越来越强调患者和公众的参与，但在将人员纳入研究过程时，可能会忽视边缘化群体，如疗养院居民。 GET READY 项目旨在通过为学生提供与住宿护理院的个人服务机会（安置），将服务学习方法整合到物理​​治疗和运动科学大学学位中，以便与研究人员和老年人共同创造最适合的干预措施护理院中的性别（最终用户）、卫生专业人员、护理人员、家庭成员和政策制定者。

方法。 第 1 阶段将在格拉斯哥的物理治疗模块和巴塞罗那的运动科学模块中整合服务学习方法，为疗养院居民设计两个工作坊并进行共同创造协议。 第 2 阶段将在双臂实用随机临床试验中评估共同创建的干预措施在一组 33 名护理院居民中的干预可行性、安全性和初步效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Glasgow、英国、G12 0BZ
        • The Erskine Glasgow Home

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

- ≥ 70 岁的护理院居民。

排除标准：

  • 合并症妨碍参与（例如 严重的呼吸困难、疼痛或严重的神经系统疾病）。
  • 预期寿命不到一年。
  • 不太可能定期进行干预。
  • 严重痴呆。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：日常护理
实验性的：共同创造的干预

准备好 (GR) 干预是在 12 周的时间内与护理院居民和相关家庭成员一对一进行的：

  1. 熟悉阶段旨在通过两个长期成就目标建立融洽关系，即与居民和家庭成员少坐多动，包括两次会议，一次在第 1 周（50-60 分钟），另一次在第 3 周（ 30-40 分钟）。
  2. 升级阶段旨在审查融洽关系并与居民和家庭成员达成可实现的共识。 它包括两节课，一节在第 5 周，另一节在第 7 周（每节 20-30 分钟）。
  3. 维护阶段旨在整合行为，包括两次会议，一次在第 9 周，另一次在第 12 周（每次 20-30 分钟）。 第 5 和第 6 节用于了解居民如何实现他们的短期 GR 目标，促进一些解决问题的讨论。
行为的：共同创造的干预 - 准备好 (GR)

准备好 (GR) 干预是在 12 周的时间内与护理院居民和相关家庭成员一对一进行的：

  1. 熟悉阶段旨在通过两个长期成就目标建立融洽关系，即与居民和家庭成员少坐多动，包括两次会议，一次在第 1 周（50-60 分钟），另一次在第 3 周（ 30-40 分钟）。
  2. 升级阶段旨在审查融洽关系并与居民和家庭成员达成可实现的共识。 它包括两节课，一节在第 5 周，另一节在第 7 周（每节 20-30 分钟）。
  3. 维护阶段旨在整合行为，包括两次会议，一次在第 9 周，另一次在第 12 周（每次 20-30 分钟）。 第 5 和第 6 节用于了解居民如何实现他们的短期 GR 目标，促进一些解决问题的讨论。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
久坐不动的分钟数变化
大体时间：7天期间。结果测量将在基线和干预结束时（最多 24 周）收集
使用 ActivPal 监视器在需要 ≤ 代谢等效任务的活动中花费的分钟数。
7天期间。结果测量将在基线和干预结束时（最多 24 周）收集
坐着时间的变化
大体时间：7天期间。将在基线和干预结束时（最多 24 周）收集结果测量值。
使用 ActivPal 显示器时坐姿花费的分钟数。
7天期间。将在基线和干预结束时（最多 24 周）收集结果测量值。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关生活质量的变化
大体时间：将在基线和干预结束时（最多 24 周）收集结果测量值。
欧洲生活质量 - 5D
将在基线和干预结束时（最多 24 周）收集结果测量值。
身体机能
大体时间：将在基线和干预结束时（最多 24 周）收集结果测量值。
短体能电池
将在基线和干预结束时（最多 24 周）收集结果测量值。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Glasgow Caledonian University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月20日

初级完成 (实际的)

2019年12月20日

研究完成 (实际的)

2020年1月15日

研究注册日期

首次提交

2018年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月20日

首次发布 (实际的)

2018年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月23日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 747490

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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