Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty wyjątkowej, współtworzonej interwencji z mieszkańcami domów opieki i studentami uniwersytetów, stosującej metodologię uczenia się usług w celu ograniczenia siedzącego trybu życia. (GET READY)

23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Glasgow Caledonian University

Tło. Istnieje rosnące zapotrzebowanie na placówki opieki długoterminowej. Mieszkańcy domów opieki są wrażliwą grupą o wysokim poziomie uzależnienia fizycznego i upośledzenia funkcji poznawczych. Polityka placówek opieki długoterminowej musi zostać dostosowana i oferować bardziej skuteczne i zrównoważone interwencje, aby sprostać ich złożonym potrzebom w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego. Pomimo rosnącego nacisku na zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa, marginalizowane grupy, takie jak mieszkańcy domów opieki, mogą zostać przeoczone podczas włączania ludzi do procesu badawczego. Projekt GET READY ma na celu zintegrowanie metodologii uczenia się przez usługi z fizjoterapią i naukami o sporcie na studiach uniwersyteckich poprzez oferowanie studentom indywidualnych możliwości świadczenia usług (staże) w domach opieki, aby współtworzyć najlepiej dopasowaną interwencję z naukowcami, starszymi dorosłymi z obu płci (użytkownicy końcowi) w domach opieki, pracownicy służby zdrowia, opiekunowie, członkowie rodzin i decydenci.

Metody. Etap 1 zintegruje metodologię uczenia się usług w ramach modułu Fizjoterapii w Glasgow i modułu Nauk o sporcie w Barcelonie, zaprojektuje dwa warsztaty dla mieszkańców domów opieki i przeprowadzi protokół współtworzenia. Etap 2 oceni wykonalność interwencji, bezpieczeństwo oraz wstępne efekty współtworzonej interwencji w grupie 33 pensjonariuszy domów pomocy społecznej w ramach dwuramiennego pragmatycznego randomizowanego badania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Mieszkańcy Domu Pomocy Społecznej ≥ 70 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące uniemożliwiające uczestnictwo (np. ciężka duszność, ból lub ciężka choroba neurologiczna).
  • Oczekiwana długość życia poniżej jednego roku.
  • Jest mało prawdopodobne, aby regularnie podejmować interwencję.
  • Ciężka demencja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Współtworzona interwencja

Interwencja Get Ready (GR) była przeprowadzana indywidualnie z mieszkańcem domu opieki i odpowiednim członkiem rodziny w okresie 12 tygodni:

  1. Etap zapoznawczy miał na celu zbudowanie relacji z dwoma długoterminowymi celami osiągnięć: mniej siedzenia i więcej ruchu z mieszkańcem i członkiem rodziny i składał się z dwóch sesji, jednej w 1. tygodniu (50-60 minut) i drugiej w 3. tygodniu ( 30-40 minut).
  2. Etap przygotowawczy miał na celu przegląd relacji i osiągnięcie możliwego do osiągnięcia konsensusu z mieszkańcem i członkiem rodziny. Składał się z dwóch sesji, jednej w tygodniu 5, a drugiej w tygodniu 7 (po 20-30 minut każda).
  3. Etap podtrzymujący miał na celu integrację zachowań i obejmował dwie sesje, jedną w 9. tygodniu, a drugą w 12. tygodniu (po 20-30 minut każda). Sesje 5 i 6 wykorzystano do zrozumienia, w jaki sposób rezydent radzi sobie z krótkoterminowymi celami GR, ułatwiając dyskusje na temat rozwiązywania problemów.
Behawioralne: Współtworzona interwencja - Przygotuj się (GR)

Interwencja Get Ready (GR) była przeprowadzana indywidualnie z mieszkańcem domu opieki i odpowiednim członkiem rodziny w okresie 12 tygodni:

  1. Etap zapoznawczy miał na celu zbudowanie relacji z dwoma długoterminowymi celami osiągnięć: mniej siedzenia i więcej ruchu z mieszkańcem i członkiem rodziny i składał się z dwóch sesji, jednej w 1. tygodniu (50-60 minut) i drugiej w 3. tygodniu ( 30-40 minut).
  2. Etap przygotowawczy miał na celu przegląd relacji i osiągnięcie możliwego do osiągnięcia konsensusu z mieszkańcem i członkiem rodziny. Składał się z dwóch sesji, jednej w tygodniu 5, a drugiej w tygodniu 7 (po 20-30 minut każda).
  3. Etap podtrzymujący miał na celu integrację zachowań i obejmował dwie sesje, jedną w 9. tygodniu, a drugą w 12. tygodniu (po 20-30 minut każda). Sesje 5 i 6 wykorzystano do zrozumienia, w jaki sposób rezydent radzi sobie z krótkoterminowymi celami GR, ułatwiając dyskusje na temat rozwiązywania problemów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w minutach spędzonych w siedzącym trybie życia
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni. Miara wyniku zostanie zebrana na początku i na końcu interwencji (do 24 tygodni)
Liczba minut spędzonych na czynnościach wymagających ≤ równoważnych zadań metabolicznych z monitorem ActivPal.
W ciągu 7 dni. Miara wyniku zostanie zebrana na początku i na końcu interwencji (do 24 tygodni)
Zmiana czasu siedzenia
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni. Miara wyniku zostanie zebrana na początku i na końcu interwencji (do 24 tygodni).
Liczba minut spędzonych w pozycji siedzącej z monitorem ActivPal.
W ciągu 7 dni. Miara wyniku zostanie zebrana na początku i na końcu interwencji (do 24 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana na początku i na końcu interwencji (do 24 tygodni).
EuroQoL - 5D
Miara wyniku zostanie zebrana na początku i na końcu interwencji (do 24 tygodni).
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana na początku i na końcu interwencji (do 24 tygodni).
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Miara wyniku zostanie zebrana na początku i na końcu interwencji (do 24 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 747490

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj