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Effets d'une intervention co-créée unique avec des résidents de foyers de soins et des étudiants universitaires suivant une méthodologie d'apprentissage par le service pour réduire les comportements sédentaires. (GET READY)

23 janvier 2020 mis à jour par: Glasgow Caledonian University

Fond. Il y a une demande croissante pour les établissements de soins de longue durée. Les résidents des foyers de soins sont un groupe vulnérable avec des niveaux élevés de dépendance physique et de déficience cognitive. La politique des établissements de soins de longue durée doit s'adapter et proposer des interventions plus efficaces et durables pour répondre à leurs besoins complexes en matière de santé physique et mentale. Malgré l'importance croissante accordée à la participation des patients et du public, des groupes marginalisés tels que les résidents des foyers de soins peuvent être négligés lors de l'inclusion de personnes dans le processus de recherche. Le projet GET READY vise à intégrer la méthodologie d'apprentissage par le service dans les diplômes universitaires de physiothérapie et de sciences du sport en offrant aux étudiants des opportunités de services individuels (stages) dans des maisons de retraite, afin de co-créer l'intervention la mieux adaptée avec des chercheurs, des personnes âgées des deux genres (utilisateurs finaux) dans les maisons de soins, les professionnels de la santé, les soignants, les membres de la famille et les décideurs politiques.

Méthodes. L'étape 1 intégrera une méthodologie d'apprentissage par le service dans un module de physiothérapie à Glasgow et un module de sciences du sport à Barcelone, concevra deux ateliers pour les résidents des foyers de soins et mènera un protocole de co-création. L'étape 2 évaluera la faisabilité de l'intervention, la sécurité et les effets préliminaires de l'intervention co-créée dans un groupe de 33 résidents de foyers de soins, dans le cadre d'un essai clinique randomisé pragmatique à deux bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Glasgow, Royaume-Uni, G12 0BZ
        • The Erskine Glasgow Home

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Résidents en EHPAD ≥ 70 ans.

Critère d'exclusion:

  • Comorbidité empêchant la participation (par ex. essoufflement grave, douleur ou maladie neurologique grave).
  • Espérance de vie inférieure à un an.
  • Être peu susceptible d'entreprendre l'intervention régulièrement.
  • Démence sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Intervention co-créée

L'intervention Get Ready (GR) a été dispensée en tête-à-tête avec le résident de la maison de soins et un membre de la famille concerné pendant une période de 12 semaines :

  1. L'étape de familiarisation visait à établir une relation avec deux objectifs de réussite à long terme pour s'asseoir moins et bouger plus avec le résident et le membre de la famille et consistait en deux séances, une en semaine 1 (50-60 minutes) et l'autre en semaine 3 ( 30-40 minutes).
  2. L'étape de montée en puissance visait à revoir le rapport et à parvenir à un consensus réalisable avec le résident et le membre de la famille. Il consistait en deux séances, une en semaine 5 et l'autre en semaine 7 (20-30 minutes chacune).
  3. La phase d'entretien visait à intégrer les comportements et comprenait deux séances, une à la semaine 9 et l'autre à la semaine 12 (20 à 30 minutes chacune). Les sessions 5 et 6 ont été utilisées pour comprendre comment le résident s'en sortait avec ses objectifs de GR à court terme, facilitant certaines discussions de résolution de problèmes.
Comportemental: Intervention co-créée - Get Ready (GR)

L'intervention Get Ready (GR) a été dispensée en tête-à-tête avec le résident de la maison de soins et un membre de la famille concerné pendant une période de 12 semaines :

  1. L'étape de familiarisation visait à établir une relation avec deux objectifs de réussite à long terme pour s'asseoir moins et bouger plus avec le résident et le membre de la famille et consistait en deux séances, une en semaine 1 (50-60 minutes) et l'autre en semaine 3 ( 30-40 minutes).
  2. L'étape de montée en puissance visait à revoir le rapport et à parvenir à un consensus réalisable avec le résident et le membre de la famille. Il consistait en deux séances, une en semaine 5 et l'autre en semaine 7 (20-30 minutes chacune).
  3. La phase d'entretien visait à intégrer les comportements et comprenait deux séances, une à la semaine 9 et l'autre à la semaine 12 (20 à 30 minutes chacune). Les sessions 5 et 6 ont été utilisées pour comprendre comment le résident s'en sortait avec ses objectifs de GR à court terme, facilitant certaines discussions de résolution de problèmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des minutes consacrées à un comportement sédentaire
Délai: Pendant 7 jours. La mesure des résultats sera collectée au départ et à la fin de l'intervention (jusqu'à 24 semaines)
Nombre de minutes consacrées à des activités nécessitant ≤ Tâches métaboliques équivalentes avec le moniteur ActivPal.
Pendant 7 jours. La mesure des résultats sera collectée au départ et à la fin de l'intervention (jusqu'à 24 semaines)
Modification du temps de séance
Délai: Pendant 7 jours. La mesure des résultats sera recueillie au départ et à la fin de l'intervention (jusqu'à 24 semaines).
Nombre de minutes passées en position assise avec le moniteur ActivPal.
Pendant 7 jours. La mesure des résultats sera recueillie au départ et à la fin de l'intervention (jusqu'à 24 semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: La mesure des résultats sera recueillie au départ et à la fin de l'intervention (jusqu'à 24 semaines).
EuroQoL - 5D
La mesure des résultats sera recueillie au départ et à la fin de l'intervention (jusqu'à 24 semaines).
Fonction physique
Délai: La mesure des résultats sera recueillie au départ et à la fin de l'intervention (jusqu'à 24 semaines).
Batterie de performance physique courte
La mesure des résultats sera recueillie au départ et à la fin de l'intervention (jusqu'à 24 semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Glasgow Caledonian University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2018

Première publication (Réel)

23 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 747490

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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