- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03505385
Hoitokodin asukkaiden ja yliopisto-opiskelijoiden kanssa tehdyn ainutlaatuisen intervention vaikutukset palveluoppimismetodologian mukaisesti istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi. (GET READY)
Tausta. Pitkäaikaishoitopaikoilla on kasvava kysyntä. Hoitokodin asukkaat ovat haavoittuva ryhmä, jolla on korkea fyysinen riippuvuus ja kognitiivinen vamma. Pitkäaikaishoitolaitosten politiikkaa on mukautettava ja tarjottava tehokkaampia ja kestävämpiä interventioita, jotta voidaan vastata monimutkaisiin fyysisen ja mielenterveyden tarpeisiin. Potilaiden ja yleisön osallistumisen painotuksesta huolimatta syrjäytyneet ryhmät, kuten hoitokotien asukkaat, voidaan jättää huomiotta, kun ihmisiä otetaan mukaan tutkimusprosessiin. GET READY -projektin tavoitteena on integroida palveluoppimisen metodologia fysioterapian ja liikuntatieteiden korkeakoulututkintoihin tarjoamalla opiskelijoille yksilöllisiä palvelumahdollisuuksia (sijoituksia) hoitokotien kanssa, jotta voidaan luoda parhaiten sopiva interventio yhdessä tutkijoiden, molempien vanhempien aikuisten kanssa. sukupuolet (loppukäyttäjät) hoitokodeissa, terveydenhuollon ammattilaiset, omaishoitajat, perheenjäsenet ja poliittiset päättäjät.
menetelmät. Vaiheessa 1 integroidaan palveluoppimismetodologia fysioterapiamoduuliin Glasgow'ssa ja Sport Sciences -moduuliin Barcelonassa, suunnitellaan kaksi työpajaa hoitokodin asukkaille ja toteutetaan yhteisluontiprotokolla. Vaiheessa 2 arvioidaan interventioiden toteutettavuutta, turvallisuutta ja alustavia vaikutuksia yhdessä luodulla interventiolla 33 hoitokodin asukkaan ryhmässä kaksikätisessä, käytännöllisessä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0BZ
- The Erskine Glasgow Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitokodin asukkaat ≥ 70 vuotta vanhat.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumista estävä komorbiditeetti (esim. vaikea hengenahdistus, kipu tai vakava neurologinen sairaus).
- Elinajanodote alle vuoden.
- On epätodennäköistä, että interventio suoritetaan säännöllisesti.
- Vaikea dementia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Yhteistyössä tehty interventio
Get Ready (GR) -interventio toimitettiin henkilökohtaisesti hoitokodin asukkaan ja asianomaisen perheenjäsenen kanssa 12 viikon aikana:
|
Get Ready (GR) -interventio toimitettiin henkilökohtaisesti hoitokodin asukkaan ja asianomaisen perheenjäsenen kanssa 12 viikon aikana:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos istumiseen käytettyjen minuuttien määrässä
Aikaikkuna: 7 päivän aikana. Tulosmittaus kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (enintään 24 viikkoa)
|
Minuuttimäärä, joka kuluu toimintoihin, jotka vaativat ≤ Metabolic Equivalent Tasks -tehtäviä ActivPal-näytöllä.
|
7 päivän aikana. Tulosmittaus kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (enintään 24 viikkoa)
|
|
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: 7 päivän aikana. Tulosmittaus kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (enintään 24 viikkoa).
|
Istumisasennossa vietettyjen minuuttien määrä ActivPal-näytön kanssa.
|
7 päivän aikana. Tulosmittaus kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (enintään 24 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (enintään 24 viikkoa).
|
EuroQoL - 5D
|
Tulosmittaus kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (enintään 24 viikkoa).
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (enintään 24 viikkoa).
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
|
Tulosmittaus kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (enintään 24 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 747490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia