Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jedinečné intervence společně vytvořené s rezidenty pečovatelských domů a studenty vysokých škol podle metodiky servisního učení ke snížení sedavého chování. (GET READY)

23. ledna 2020 aktualizováno: Glasgow Caledonian University

Pozadí. Roste poptávka po zařízeních dlouhodobé péče. Obyvatelé pečovatelských domů jsou zranitelnou skupinou s vysokou mírou fyzické závislosti a kognitivních poruch. Politika zařízení dlouhodobé péče se musí přizpůsobit a nabízet účinnější a udržitelnější intervence, aby se zabývala jejich komplexními potřebami fyzického a duševního zdraví. Navzdory rostoucímu důrazu na zapojení pacientů a veřejnosti mohou být marginalizované skupiny, jako jsou obyvatelé pečovatelských domů, při zapojování lidí do výzkumného procesu přehlíženy. Projekt GET READY si klade za cíl integrovat metodologii učení služeb do titulů Univerzity fyzikální terapie a sportovních věd tím, že studentům nabízí možnosti individuálních služeb (umístění) v domovech s pečovatelskou službou, aby společně vytvořili nejvhodnější intervenci s výzkumnými pracovníky, staršími dospělými z obou. pohlaví (koncových uživatelů) v pečovatelských domech, zdravotníků, pečovatelů, rodinných příslušníků a tvůrců politik.

Metody. Fáze 1 bude integrovat metodologii servisního učení v rámci modulu fyzikální terapie v Glasgow a modulu sportovních věd v Barceloně, navrhne dva workshopy pro obyvatele pečovatelských domů a povede protokol o společném vytváření. Fáze 2 posoudí proveditelnost intervence, bezpečnost a předběžné účinky společně vytvořené intervence ve skupině 33 obyvatel pečovatelského domu v rámci dvouramenné pragmatické randomizované klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Obyvatelé pečovatelského domu ≥ 70 let.

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidita bránící účasti (např. těžká dušnost, bolest nebo závažné neurologické onemocnění).
  • Očekávaná délka života méně než jeden rok.
  • Je nepravděpodobné, že bude intervence provádět pravidelně.
  • Těžká demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Spoluvytvářený zásah

Intervence Get Ready (GR) byla provedena individuálně s rezidentem pečovatelského domu a příslušným rodinným příslušníkem během 12 týdnů:

  1. Fáze seznamování měla za cíl vybudovat vztah se dvěma dlouhodobými cíli dosáhnout méně sezení a více se pohybovat s rezidentem a členem rodiny a sestávala ze dvou sezení, jedno v týdnu 1 (50-60 minut) a druhé v týdnu 3 ( 30-40 minut).
  2. Cílem fáze rozšiřování bylo přezkoumat vztah a dosáhnout dosažitelného konsenzu s rezidentem a rodinným příslušníkem. Skládal se ze dvou sezení, jedno v 5. týdnu a druhé v 7. týdnu (každá 20-30 minut).
  3. Udržovací fáze byla zaměřena na integraci chování a zahrnovala dvě sezení, jedno v týdnu 9 a druhé v týdnu 12 (každá 20–30 minut). Sezení 5 a 6 bylo použito k pochopení toho, jak se rezidentovi daří plnit své krátkodobé cíle GR, což umožnilo některé diskuse o řešení problémů.
Behaviorální: Spoluvytvářený zásah – Připravte se (GR)

Intervence Get Ready (GR) byla provedena individuálně s rezidentem pečovatelského domu a příslušným rodinným příslušníkem během 12 týdnů:

  1. Fáze seznamování měla za cíl vybudovat vztah se dvěma dlouhodobými cíli dosáhnout méně sezení a více se pohybovat s rezidentem a členem rodiny a sestávala ze dvou sezení, jedno v týdnu 1 (50-60 minut) a druhé v týdnu 3 ( 30-40 minut).
  2. Cílem fáze rozšiřování bylo přezkoumat vztah a dosáhnout dosažitelného konsenzu s rezidentem a rodinným příslušníkem. Skládal se ze dvou sezení, jedno v 5. týdnu a druhé v 7. týdnu (každá 20-30 minut).
  3. Udržovací fáze byla zaměřena na integraci chování a zahrnovala dvě sezení, jedno v týdnu 9 a druhé v týdnu 12 (každá 20–30 minut). Sezení 5 a 6 bylo použito k pochopení toho, jak se rezidentovi daří plnit své krátkodobé cíle GR, což umožnilo některé diskuse o řešení problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v minutách strávených sedavým chováním
Časové okno: Během 7 dnů. Měření výsledku bude shromážděno na začátku a na konci intervence (až 24 týdnů)
Počet minut strávených aktivitami vyžadujícími ≤ Metabolic Equivalent Tasks s monitorem ActivPal.
Během 7 dnů. Měření výsledku bude shromážděno na začátku a na konci intervence (až 24 týdnů)
Změna doby sezení
Časové okno: Během 7 dnů. Měření výsledku bude shromážděno na začátku a na konci intervence (až 24 týdnů).
Počet minut strávených vsedě s monitorem ActivPal.
Během 7 dnů. Měření výsledku bude shromážděno na začátku a na konci intervence (až 24 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno na začátku a na konci intervence (až 24 týdnů).
EuroQoL - 5D
Měření výsledku bude shromážděno na začátku a na konci intervence (až 24 týdnů).
Fyzikální funkce
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno na začátku a na konci intervence (až 24 týdnů).
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Měření výsledku bude shromážděno na začátku a na konci intervence (až 24 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glasgow Caledonian University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 747490

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit