Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en unik samskapad intervention med boende i vårdhem och universitetsstudenter som följer en serviceinlärningsmetod för att minska stillasittande beteende. (GET READY)

23 januari 2020 uppdaterad av: Glasgow Caledonian University

Bakgrund. Det finns en växande efterfrågan på långtidsvård. Vårdhemsboende är en utsatt grupp med högt fysiskt beroende och kognitiv funktionsnedsättning. Långtidsvårdsinrättningars policy måste anpassas och erbjuda mer effektiva och hållbara insatser för att möta deras komplexa fysiska och psykiska hälsobehov. Trots den ökande betoningen på patienten och allmänhetens engagemang kan marginaliserade grupper som vårdhemsboende förbises när människor inkluderas i forskningsprocessen. GET READY-projektet syftar till att integrera serviceinlärningsmetodik i fysioterapi- och idrottsvetenskapliga universitetsexamina genom att erbjuda studenter individuella servicemöjligheter (placeringar) med vårdhem, för att samskapa den bäst lämpade interventionen med forskare, äldre vuxna i båda kön (slutanvändare) på vårdhem, vårdpersonal, vårdgivare, familjemedlemmar och beslutsfattare.

Metoder. Steg 1 kommer att integrera en serviceinlärningsmetodik i en fysioterapimodul i Glasgow och Sport Sciences-modulen i Barcelona, ​​designa två workshops för boende i vårdhem och genomföra ett samskapande protokoll. Steg 2 kommer att bedöma möjligheten till intervention, säkerhet och preliminära effekter av den samskapade interventionen i en grupp av 33 vårdhemsbor, inom en tvåarmad pragmatisk randomiserad klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Glasgow, Storbritannien, G12 0BZ
        • The Erskine Glasgow Home

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vårdhemsboende ≥ 70 år.

Exklusions kriterier:

  • Samsjuklighet som hindrar deltagande (t.ex. svår andnöd, smärta eller allvarlig neurologisk sjukdom).
  • Förväntad livslängd på mindre än ett år.
  • Det är osannolikt att du kommer att genomföra ingreppet regelbundet.
  • Svår demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Experimentell: Samskapt intervention

Get Ready (GR)-interventionen levererades en-till-en med vårdboendet och en relevant familjemedlem under en 12-veckorsperiod:

  1. Introduktionsstadiet syftade till att bygga en rapport med två långsiktiga prestationsmål att sitta mindre och röra sig mer med den boende och familjemedlemmen och bestod av två sessioner, en i vecka 1 (50-60 minuter) och den andra i vecka 3 ( 30-40 minuter).
  2. Upptrappningsstadiet syftade till att se över förhållandet och nå ett uppnåeligt samförstånd med den boende och familjemedlemmen. Den bestod av två pass, en i vecka 5 och den andra i vecka 7 (20-30 minuter vardera).
  3. Underhållsstadiet syftade till att integrera beteenden och omfattade två sessioner, en i vecka 9 och den andra i vecka 12 (20-30 minuter vardera). Sessionerna 5 och 6 användes för att förstå hur den boende gick vidare med sina kortsiktiga GR-mål, vilket underlättade några problemlösningsdiskussioner.
Beteende: Samskapt intervention - Gör dig redo (GR)

Get Ready (GR)-interventionen levererades en-till-en med vårdboendet och en relevant familjemedlem under en 12-veckorsperiod:

  1. Introduktionsstadiet syftade till att bygga en rapport med två långsiktiga prestationsmål att sitta mindre och röra sig mer med den boende och familjemedlemmen och bestod av två sessioner, en i vecka 1 (50-60 minuter) och den andra i vecka 3 ( 30-40 minuter).
  2. Upptrappningsstadiet syftade till att se över förhållandet och nå ett uppnåeligt samförstånd med den boende och familjemedlemmen. Den bestod av två pass, en i vecka 5 och den andra i vecka 7 (20-30 minuter vardera).
  3. Underhållsstadiet syftade till att integrera beteenden och omfattade två sessioner, en i vecka 9 och den andra i vecka 12 (20-30 minuter vardera). Sessionerna 5 och 6 användes för att förstå hur den boende gick vidare med sina kortsiktiga GR-mål, vilket underlättade några problemlösningsdiskussioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i minuter som spenderas i stillasittande beteende
Tidsram: Under 7 dagar. Resultatmåttet kommer att samlas in vid baslinjen och i slutet av interventionen (upp till 24 veckor)
Antal minuter tillbringade i aktiviteter som kräver ≤ Metabolic Equivalent Tasks med ActivPal-monitor.
Under 7 dagar. Resultatmåttet kommer att samlas in vid baslinjen och i slutet av interventionen (upp till 24 veckor)
Ändring av sitttid
Tidsram: Under 7 dagar. Resultatmåttet kommer att samlas in vid baslinjen och i slutet av interventionen (upp till 24 veckor).
Antal minuter i sittande läge med ActivPal-monitor.
Under 7 dagar. Resultatmåttet kommer att samlas in vid baslinjen och i slutet av interventionen (upp till 24 veckor).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Resultatmåttet kommer att samlas in vid baslinjen och i slutet av interventionen (upp till 24 veckor).
EuroQoL - 5D
Resultatmåttet kommer att samlas in vid baslinjen och i slutet av interventionen (upp till 24 veckor).
Fysisk funktion
Tidsram: Resultatmåttet kommer att samlas in vid baslinjen och i slutet av interventionen (upp till 24 veckor).
Kort fysisk prestandabatteri
Resultatmåttet kommer att samlas in vid baslinjen och i slutet av interventionen (upp till 24 veckor).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2018

Första postat (Faktisk)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 747490

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera