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Auswirkungen einer einzigartigen, gemeinsam erstellten Intervention mit Bewohnern von Pflegeheimen und Universitätsstudenten, die einer Service-Learning-Methodik folgen, um sitzendes Verhalten zu reduzieren. (GET READY)

23. Januar 2020 aktualisiert von: Glasgow Caledonian University

Hintergrund. Es gibt eine wachsende Nachfrage nach Langzeitpflegeeinrichtungen. Bewohner von Pflegeheimen sind eine gefährdete Gruppe mit einem hohen Maß an körperlicher Abhängigkeit und kognitiver Beeinträchtigung. Die Politik von Langzeitpflegeeinrichtungen muss sich anpassen und effektivere und nachhaltigere Interventionen anbieten, um ihre komplexen körperlichen und psychischen Gesundheitsbedürfnisse anzugehen. Trotz der zunehmenden Betonung der Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligung können marginalisierte Gruppen wie Pflegeheimbewohner bei der Einbeziehung von Menschen in den Forschungsprozess übersehen werden. Das GET READY-Projekt zielt darauf ab, die Service-Learning-Methodik in die Universitätsabschlüsse für Physiotherapie und Sportwissenschaften zu integrieren, indem Studenten individuelle Servicemöglichkeiten (Praktika) in Pflegeheimen angeboten werden, um gemeinsam mit Forschern, älteren Erwachsenen von beiden, die am besten geeignete Intervention zu entwickeln Geschlechter (Endverbraucher) in Pflegeheimen, Angehörige der Gesundheitsberufe, Betreuer, Familienmitglieder und politische Entscheidungsträger.

Methoden. Phase 1 wird eine Service-Learning-Methodik in ein Physiotherapie-Modul in Glasgow und ein Sportwissenschafts-Modul in Barcelona integrieren, zwei Workshops für Bewohner von Pflegeheimen entwerfen und ein Co-Creation-Protokoll durchführen. In Phase 2 werden die Durchführbarkeit, Sicherheit und vorläufigen Auswirkungen der gemeinsam erstellten Intervention in einer Gruppe von 33 Bewohnern von Pflegeheimen im Rahmen einer zweiarmigen, pragmatischen, randomisierten klinischen Studie bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Bewohner von Pflegeheimen ≥ 70 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität, die eine Teilnahme verhindert (z. schwere Atemnot, Schmerzen oder schwere neurologische Erkrankung).
  • Lebenserwartung von weniger als einem Jahr.
  • Es ist unwahrscheinlich, dass der Eingriff regelmäßig durchgeführt wird.
  • Schwere Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Mitgestaltete Intervention

Die Intervention „Get Ready“ (GR) wurde im Einzelgespräch mit dem Bewohner des Pflegeheims und einem relevanten Familienmitglied über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt:

  1. Die Eingewöhnungsphase zielte darauf ab, mit dem Bewohner und dem Familienmitglied eine Beziehung zu zwei langfristigen Leistungszielen aufzubauen, weniger zu sitzen und sich mehr zu bewegen, und bestand aus zwei Sitzungen, eine in Woche 1 (50-60 Minuten) und die andere in Woche 3 ( 30-40 Minuten).
  2. Die Ramping-up-Phase zielte darauf ab, die Beziehung zu überprüfen und einen erreichbaren Konsens mit dem Bewohner und dem Familienmitglied zu erreichen. Es bestand aus zwei Sitzungen, eine in Woche 5 und die andere in Woche 7 (jeweils 20-30 Minuten).
  3. Die Erhaltungsphase zielte auf die Integration von Verhaltensweisen ab und umfasste zwei Sitzungen, eine in Woche 9 und die andere in Woche 12 (jeweils 20-30 Minuten). Die Sitzungen 5 und 6 wurden verwendet, um zu verstehen, wie der Bewohner mit seinen kurzfristigen GR-Zielen vorankam, was einige Diskussionen zur Problemlösung erleichterte.
Verhalten: Mitgestaltete Intervention - Get Ready (GR)

Die Intervention „Get Ready“ (GR) wurde im Einzelgespräch mit dem Bewohner des Pflegeheims und einem relevanten Familienmitglied über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt:

  1. Die Eingewöhnungsphase zielte darauf ab, mit dem Bewohner und dem Familienmitglied eine Beziehung zu zwei langfristigen Leistungszielen aufzubauen, weniger zu sitzen und sich mehr zu bewegen, und bestand aus zwei Sitzungen, eine in Woche 1 (50-60 Minuten) und die andere in Woche 3 ( 30-40 Minuten).
  2. Die Ramping-up-Phase zielte darauf ab, die Beziehung zu überprüfen und einen erreichbaren Konsens mit dem Bewohner und dem Familienmitglied zu erreichen. Es bestand aus zwei Sitzungen, eine in Woche 5 und die andere in Woche 7 (jeweils 20-30 Minuten).
  3. Die Erhaltungsphase zielte auf die Integration von Verhaltensweisen ab und umfasste zwei Sitzungen, eine in Woche 9 und die andere in Woche 12 (jeweils 20-30 Minuten). Die Sitzungen 5 und 6 wurden verwendet, um zu verstehen, wie der Bewohner mit seinen kurzfristigen GR-Zielen vorankam, was einige Diskussionen zur Problemlösung erleichterte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Minuten, die im sitzenden Verhalten verbracht werden
Zeitfenster: Während 7 Tagen. Die Ergebnismessung wird zu Studienbeginn und am Ende der Intervention (bis zu 24 Wochen) erhoben.
Anzahl der Minuten, die mit Aktivitäten verbracht wurden, die ≤ Metabolic Equivalent Tasks mit dem ActivPal-Monitor erfordern.
Während 7 Tagen. Die Ergebnismessung wird zu Studienbeginn und am Ende der Intervention (bis zu 24 Wochen) erhoben.
Änderung der Sitzzeit
Zeitfenster: Während 7 Tagen. Die Ergebnismessung wird zu Studienbeginn und am Ende der Intervention (bis zu 24 Wochen) erhoben.
Anzahl der Minuten, die mit dem ActivPal-Monitor in sitzender Position verbracht wurden.
Während 7 Tagen. Die Ergebnismessung wird zu Studienbeginn und am Ende der Intervention (bis zu 24 Wochen) erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird zu Studienbeginn und am Ende der Intervention (bis zu 24 Wochen) erhoben.
EuroQoL - 5D
Die Ergebnismessung wird zu Studienbeginn und am Ende der Intervention (bis zu 24 Wochen) erhoben.
Physische Funktion
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird zu Studienbeginn und am Ende der Intervention (bis zu 24 Wochen) erhoben.
Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Die Ergebnismessung wird zu Studienbeginn und am Ende der Intervention (bis zu 24 Wochen) erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 747490

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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