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Effetti di un intervento co-creato unico con residenti in case di cura e studenti universitari che seguono una metodologia di apprendimento del servizio per ridurre il comportamento sedentario. (GET READY)

23 gennaio 2020 aggiornato da: Glasgow Caledonian University

Sfondo. C'è una crescente domanda di strutture di assistenza a lungo termine. I residenti delle case di cura sono un gruppo vulnerabile con alti livelli di dipendenza fisica e deterioramento cognitivo. La politica delle strutture di assistenza a lungo termine deve adattarsi e offrire interventi più efficaci e sostenibili per affrontare le loro complesse esigenze di salute fisica e mentale. Nonostante la crescente enfasi sul coinvolgimento del paziente e del pubblico, i gruppi emarginati come i residenti delle case di cura possono essere trascurati quando si includono le persone nel processo di ricerca. Il progetto GET READY mira a integrare la metodologia di apprendimento del servizio nei corsi universitari di terapia fisica e scienze dello sport offrendo agli studenti opportunità di servizio individuale (collocamenti) con case di cura residenziali, al fine di co-creare l'intervento più adatto con ricercatori, anziani di entrambi genere (utenti finali) nelle case di cura, operatori sanitari, operatori sanitari, familiari e responsabili politici.

Metodi. La fase 1 integrerà una metodologia di apprendimento del servizio all'interno di un modulo di terapia fisica a Glasgow e un modulo di scienze dello sport a Barcellona, ​​progetterà due seminari per i residenti delle case di cura e condurrà un protocollo di co-creazione. La fase 2 valuterà la fattibilità dell'intervento, la sicurezza e gli effetti preliminari dell'intervento co-creato in un gruppo di 33 residenti in case di cura, all'interno di uno studio clinico pragmatico randomizzato a due bracci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G12 0BZ
        • The Erskine Glasgow Home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Residenti in Casa di Cura ≥ 70 anni.

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità che impediscono la partecipazione (ad es. grave dispnea, dolore o grave malattia neurologica).
  • Aspettativa di vita inferiore a un anno.
  • Improbabilità di intraprendere l'intervento regolarmente.
  • Demenza grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Intervento co-creato

L'intervento Get Ready (GR) è stato fornito uno a uno con il residente della casa di cura e un membro della famiglia pertinente durante un periodo di 12 settimane:

  1. La fase di familiarizzazione mirava a costruire un rapporto con due obiettivi di realizzazione a lungo termine per sedersi di meno e muoversi di più con il residente e il familiare e consisteva in due sessioni, una nella settimana 1 (50-60 minuti) e l'altra nella settimana 3 ( 30-40 minuti).
  2. La fase di accelerazione mirava a rivedere il rapporto e raggiungere un consenso realizzabile con il residente e il familiare. Consisteva in due sessioni, una nella settimana 5 e l'altra nella settimana 7 (20-30 minuti ciascuna).
  3. La fase di mantenimento mirava all'integrazione dei comportamenti e comprendeva due sessioni, una nella settimana 9 e l'altra nella settimana 12 (20-30 minuti ciascuna). Le sessioni 5 e 6 sono state utilizzate per capire come il residente stava andando avanti con i suoi obiettivi GR a breve termine, facilitando alcune discussioni per la risoluzione dei problemi.
Comportamentale: Intervento co-creato - Get Ready (GR)

L'intervento Get Ready (GR) è stato fornito uno a uno con il residente della casa di cura e un membro della famiglia pertinente durante un periodo di 12 settimane:

  1. La fase di familiarizzazione mirava a costruire un rapporto con due obiettivi di realizzazione a lungo termine per sedersi di meno e muoversi di più con il residente e il familiare e consisteva in due sessioni, una nella settimana 1 (50-60 minuti) e l'altra nella settimana 3 ( 30-40 minuti).
  2. La fase di accelerazione mirava a rivedere il rapporto e raggiungere un consenso realizzabile con il residente e il familiare. Consisteva in due sessioni, una nella settimana 5 e l'altra nella settimana 7 (20-30 minuti ciascuna).
  3. La fase di mantenimento mirava all'integrazione dei comportamenti e comprendeva due sessioni, una nella settimana 9 e l'altra nella settimana 12 (20-30 minuti ciascuna). Le sessioni 5 e 6 sono state utilizzate per capire come il residente stava andando avanti con i suoi obiettivi GR a breve termine, facilitando alcune discussioni per la risoluzione dei problemi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei minuti trascorsi in comportamento sedentario
Lasso di tempo: Durante 7 giorni. La misura dei risultati sarà raccolta al basale e alla fine dell'intervento (fino a 24 settimane)
Numero di minuti spesi in attività che richiedono attività metaboliche equivalenti ≤ con il monitor ActivPal.
Durante 7 giorni. La misura dei risultati sarà raccolta al basale e alla fine dell'intervento (fino a 24 settimane)
Modifica del tempo di seduta
Lasso di tempo: Durante 7 giorni. La misura dei risultati sarà raccolta al basale e alla fine dell'intervento (fino a 24 settimane).
Numero di minuti trascorsi in posizione seduta con il monitor ActivPal.
Durante 7 giorni. La misura dei risultati sarà raccolta al basale e alla fine dell'intervento (fino a 24 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta al basale e alla fine dell'intervento (fino a 24 settimane).
EuroQoL - 5D
La misura dei risultati sarà raccolta al basale e alla fine dell'intervento (fino a 24 settimane).
Funzione fisica
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta al basale e alla fine dell'intervento (fino a 24 settimane).
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
La misura dei risultati sarà raccolta al basale e alla fine dell'intervento (fino a 24 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 747490

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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