- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03505385
좌식 행동을 줄이기 위해 서비스 학습 방법론을 따르는 요양원 거주자 및 대학생과 함께 독특한 공동 생성 개입의 효과. (GET READY)
배경. 장기 요양 시설에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 요양원 거주자는 신체적 의존도가 높고 인지 장애가 있는 취약계층입니다. 장기 요양 시설의 정책은 복잡한 신체 및 정신 건강 요구 사항을 해결하기 위해 보다 효과적이고 지속 가능한 개입을 조정하고 제공해야 합니다. 환자와 공공 참여에 대한 강조가 점점 더 강조되고 있음에도 불구하고 요양원 거주자와 같은 소외된 그룹은 연구 과정에 사람을 포함할 때 간과될 수 있습니다. GET READY 프로젝트는 서비스 학습 방법론을 물리 치료 및 스포츠 과학 대학 학위에 통합하는 것을 목표로 합니다. 학생들에게 거주 요양원과 함께 개별 서비스 기회(배치)를 제공하여 연구원과 노인 모두에게 가장 적합한 개입을 공동 생성합니다. 요양원의 성별(최종 사용자), 의료 전문가, 간병인, 가족 구성원 및 정책 입안자.
행동 양식. 1단계는 글래스고의 물리 치료 모듈과 바르셀로나의 스포츠 과학 모듈 내에서 서비스 학습 방법론을 통합하고, 요양원 거주자를 위한 두 개의 워크숍을 설계하고 공동 창작 프로토콜을 수행합니다. 2단계에서는 2인 실용 무작위 임상 시험 내에서 33명의 요양원 거주자 그룹에서 공동 생성된 개입의 개입 타당성, 안전성 및 예비 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G12 0BZ
- The Erskine Glasgow Home
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 케어 홈 거주자 ≥ 70세.
제외 기준:
- 참여를 방해하는 동반이환(예: 심한 호흡 곤란, 통증 또는 심각한 신경계 질환).
- 기대 수명은 1년 미만입니다.
- 개입을 정기적으로 수행할 가능성이 낮습니다.
- 심한 치매.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: 공동 창작 개입
Get Ready(GR) 개입은 12주 기간 동안 요양원 거주자 및 관련 가족 구성원과 일대일로 전달되었습니다.
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Get Ready(GR) 개입은 12주 기간 동안 요양원 거주자 및 관련 가족 구성원과 일대일로 전달되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌식 행동 시간(분)의 변화
기간: 7일 동안. 결과 측정은 기준선과 개입 종료 시 수집됩니다(최대 24주).
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ActivPal 모니터를 사용하여 ≤ 대사 등가 작업을 요구하는 활동에 소요된 시간(분).
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7일 동안. 결과 측정은 기준선과 개입 종료 시 수집됩니다(최대 24주).
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앉아있는 시간의 변화
기간: 7일 동안. 결과 측정은 기준선과 개입 종료 시(최대 24주)에 수집됩니다.
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ActivPal 모니터를 사용하여 앉은 자세로 보낸 시간(분).
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7일 동안. 결과 측정은 기준선과 개입 종료 시(최대 24주)에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 결과 측정은 기준선과 개입 종료 시(최대 24주)에 수집됩니다.
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유로QoL - 5D
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결과 측정은 기준선과 개입 종료 시(최대 24주)에 수집됩니다.
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신체 기능
기간: 결과 측정은 기준선과 개입 종료 시(최대 24주)에 수집됩니다.
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짧은 물리적 성능 배터리
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결과 측정은 기준선과 개입 종료 시(최대 24주)에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 747490
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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