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Efeitos de uma intervenção única cocriada com residentes de casas de repouso e estudantes universitários seguindo uma metodologia de aprendizado de serviço para reduzir o comportamento sedentário. (GET READY)

23 de janeiro de 2020 atualizado por: Glasgow Caledonian University

Fundo. Há uma demanda crescente por ambientes de cuidados de longo prazo. Os residentes de casas de repouso são um grupo vulnerável com altos níveis de dependência física e comprometimento cognitivo. A política das instituições de cuidado de longo prazo precisa se adaptar e oferecer intervenções mais eficazes e sustentáveis ​​para atender às suas complexas necessidades de saúde física e mental. Apesar da crescente ênfase no envolvimento do paciente e do público, grupos marginalizados, como residentes de casas de repouso, podem ser negligenciados ao incluir pessoas no processo de pesquisa. O projeto GET READY visa integrar a metodologia de aprendizagem de serviço nos cursos universitários de Fisioterapia e Ciências do Esporte, oferecendo aos alunos oportunidades de serviço individual (colocações) com lares de acolhimento, a fim de co-criar a intervenção mais adequada com pesquisadores, adultos mais velhos de ambos gêneros (usuários finais) em casas de repouso, profissionais de saúde, cuidadores, familiares e formuladores de políticas.

Métodos. O estágio 1 integrará uma metodologia de aprendizado de serviço dentro de um módulo de Fisioterapia em Glasgow e um módulo de Ciências do Esporte em Barcelona, ​​projetará duas oficinas para residentes de lares e conduzirá um protocolo de cocriação. O estágio 2 avaliará a viabilidade da intervenção, segurança e efeitos preliminares da intervenção cocriada em um grupo de 33 residentes de casas de repouso, dentro de um ensaio clínico randomizado pragmático de dois braços.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido, G12 0BZ
        • The Erskine Glasgow Home

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Residentes em lares de idosos ≥ 70 anos.

Critério de exclusão:

  • Comorbidade que impede a participação (por exemplo, falta de ar grave, dor ou doença neurológica grave).
  • Expectativa de vida inferior a um ano.
  • Sendo improvável realizar a intervenção regularmente.
  • Demência severa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Intervenção cocriada

A intervenção Get Ready (GR) foi realizada individualmente com o residente da casa de repouso e um membro relevante da família durante um período de 12 semanas:

  1. A fase de familiarização teve como objetivo construir um relacionamento com duas metas de conquista de longo prazo para sentar menos e se mover mais com o residente e o familiar e consistiu em duas sessões, uma na semana 1 (50-60 minutos) e outra na semana 3 ( 30-40 minutos).
  2. A etapa de ramp up teve como objetivo revisar o relacionamento e chegar a um consenso alcançável com o residente e o familiar. Consistia em duas sessões, uma na semana 5 e outra na semana 7 (20-30 minutos cada).
  3. A fase de manutenção visou a integração de comportamentos e incluiu duas sessões, uma na semana 9 e outra na semana 12 (20-30 minutos cada). As sessões 5 e 6 foram usadas para entender como o residente estava indo em relação aos seus objetivos de GR de curto prazo, facilitando algumas discussões de resolução de problemas.

A intervenção Get Ready (GR) foi realizada individualmente com o residente da casa de repouso e um membro relevante da família durante um período de 12 semanas:

  1. A fase de familiarização teve como objetivo construir um relacionamento com duas metas de conquista de longo prazo para sentar menos e se mover mais com o residente e o familiar e consistiu em duas sessões, uma na semana 1 (50-60 minutos) e outra na semana 3 ( 30-40 minutos).
  2. A etapa de ramp up teve como objetivo revisar o relacionamento e chegar a um consenso alcançável com o residente e o familiar. Consistia em duas sessões, uma na semana 5 e outra na semana 7 (20-30 minutos cada).
  3. A fase de manutenção visou a integração de comportamentos e incluiu duas sessões, uma na semana 9 e outra na semana 12 (20-30 minutos cada). As sessões 5 e 6 foram usadas para entender como o residente estava indo em relação aos seus objetivos de GR de curto prazo, facilitando algumas discussões de resolução de problemas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em minutos gastos em comportamento sedentário
Prazo: Durante 7 dias. A medida do resultado será coletada no início e no final da intervenção (até 24 semanas)
Número de minutos gastos em atividades que exigem ≤ Tarefas Metabólicas Equivalentes com monitor ActivPal.
Durante 7 dias. A medida do resultado será coletada no início e no final da intervenção (até 24 semanas)
Mudança no tempo sentado
Prazo: Durante 7 dias. A medida do resultado será coletada no início e no final da intervenção (até 24 semanas).
Número de minutos passados ​​na posição sentada com o monitor ActivPal.
Durante 7 dias. A medida do resultado será coletada no início e no final da intervenção (até 24 semanas).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: A medida do resultado será coletada no início e no final da intervenção (até 24 semanas).
EuroQoL - 5D
A medida do resultado será coletada no início e no final da intervenção (até 24 semanas).
Função Física
Prazo: A medida do resultado será coletada no início e no final da intervenção (até 24 semanas).
Bateria de Desempenho Físico Curto
A medida do resultado será coletada no início e no final da intervenção (até 24 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 747490

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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