- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03505385
Efeitos de uma intervenção única cocriada com residentes de casas de repouso e estudantes universitários seguindo uma metodologia de aprendizado de serviço para reduzir o comportamento sedentário. (GET READY)
Fundo. Há uma demanda crescente por ambientes de cuidados de longo prazo. Os residentes de casas de repouso são um grupo vulnerável com altos níveis de dependência física e comprometimento cognitivo. A política das instituições de cuidado de longo prazo precisa se adaptar e oferecer intervenções mais eficazes e sustentáveis para atender às suas complexas necessidades de saúde física e mental. Apesar da crescente ênfase no envolvimento do paciente e do público, grupos marginalizados, como residentes de casas de repouso, podem ser negligenciados ao incluir pessoas no processo de pesquisa. O projeto GET READY visa integrar a metodologia de aprendizagem de serviço nos cursos universitários de Fisioterapia e Ciências do Esporte, oferecendo aos alunos oportunidades de serviço individual (colocações) com lares de acolhimento, a fim de co-criar a intervenção mais adequada com pesquisadores, adultos mais velhos de ambos gêneros (usuários finais) em casas de repouso, profissionais de saúde, cuidadores, familiares e formuladores de políticas.
Métodos. O estágio 1 integrará uma metodologia de aprendizado de serviço dentro de um módulo de Fisioterapia em Glasgow e um módulo de Ciências do Esporte em Barcelona, projetará duas oficinas para residentes de lares e conduzirá um protocolo de cocriação. O estágio 2 avaliará a viabilidade da intervenção, segurança e efeitos preliminares da intervenção cocriada em um grupo de 33 residentes de casas de repouso, dentro de um ensaio clínico randomizado pragmático de dois braços.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G12 0BZ
- The Erskine Glasgow Home
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes em lares de idosos ≥ 70 anos.
Critério de exclusão:
- Comorbidade que impede a participação (por exemplo, falta de ar grave, dor ou doença neurológica grave).
- Expectativa de vida inferior a um ano.
- Sendo improvável realizar a intervenção regularmente.
- Demência severa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Intervenção cocriada
A intervenção Get Ready (GR) foi realizada individualmente com o residente da casa de repouso e um membro relevante da família durante um período de 12 semanas:
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A intervenção Get Ready (GR) foi realizada individualmente com o residente da casa de repouso e um membro relevante da família durante um período de 12 semanas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em minutos gastos em comportamento sedentário
Prazo: Durante 7 dias. A medida do resultado será coletada no início e no final da intervenção (até 24 semanas)
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Número de minutos gastos em atividades que exigem ≤ Tarefas Metabólicas Equivalentes com monitor ActivPal.
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Durante 7 dias. A medida do resultado será coletada no início e no final da intervenção (até 24 semanas)
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Mudança no tempo sentado
Prazo: Durante 7 dias. A medida do resultado será coletada no início e no final da intervenção (até 24 semanas).
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Número de minutos passados na posição sentada com o monitor ActivPal.
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Durante 7 dias. A medida do resultado será coletada no início e no final da intervenção (até 24 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: A medida do resultado será coletada no início e no final da intervenção (até 24 semanas).
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EuroQoL - 5D
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A medida do resultado será coletada no início e no final da intervenção (até 24 semanas).
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Função Física
Prazo: A medida do resultado será coletada no início e no final da intervenção (até 24 semanas).
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Bateria de Desempenho Físico Curto
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A medida do resultado será coletada no início e no final da intervenção (até 24 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 747490
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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