Effecten van een unieke co-gecreëerde interventie met bewoners van verzorgingshuizen en universiteitsstudenten die een service-learning-methodologie volgen om sedentair gedrag te verminderen. (GET READY)
Achtergrond. Er is een groeiende vraag naar instellingen voor langdurige zorg. Bewoners van verzorgingstehuizen vormen een kwetsbare groep met een hoge mate van fysieke afhankelijkheid en cognitieve stoornissen. Het beleid van voorzieningen voor langdurige zorg moet worden aangepast en er moeten effectievere en duurzamere interventies worden aangeboden om tegemoet te komen aan hun complexe lichamelijke en geestelijke gezondheidsbehoeften. Ondanks de toenemende nadruk op de betrokkenheid van de patiënt en het publiek, kunnen gemarginaliseerde groepen, zoals bewoners van verzorgingshuizen, over het hoofd worden gezien wanneer mensen bij het onderzoeksproces worden betrokken. Het GET READY-project heeft tot doel de service-learning-methodologie te integreren in de universitaire graden Fysiotherapie en Sportwetenschappen door studenten individuele servicemogelijkheden (stages) aan te bieden bij woonzorgcentra, om samen met onderzoekers, oudere volwassenen van beide geslachten (eindgebruikers) in verzorgingstehuizen, gezondheidswerkers, zorgverleners, familieleden en beleidsmakers.
methoden. Fase 1 integreert een service-learning methodologie binnen een module Fysiotherapie in Glasgow en een module Sportwetenschappen in Barcelona, ontwerpt twee workshops voor bewoners van verzorgingstehuizen en voert een co-creatieprotocol uit. Fase 2 zal de haalbaarheid, veiligheid en voorlopige effecten van de co-creatie van de interventie beoordelen in een groep van 33 bewoners van verzorgingshuizen, binnen een tweearmige, pragmatische, gerandomiseerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0BZ
- The Erskine Glasgow Home
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorgingshuisbewoners ≥ 70 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeit die deelname verhindert (bijv. ernstige kortademigheid, pijn of ernstige neurologische aandoening).
- Levensverwachting van minder dan een jaar.
- Het is onwaarschijnlijk dat u de interventie regelmatig zult uitvoeren.
- Ernstige dementie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Co-gecreëerde interventie
De Get Ready (GR)-interventie werd een-op-een gegeven met de bewoner van het verzorgingshuis en een relevant familielid gedurende een periode van 12 weken:
|
De Get Ready (GR)-interventie werd een-op-een gegeven met de bewoner van het verzorgingshuis en een relevant familielid gedurende een periode van 12 weken:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in minuten doorgebracht in sedentair gedrag
Tijdsspanne: Gedurende 7 dagen. De uitkomstmaat wordt verzameld bij aanvang en aan het einde van de interventie (tot 24 weken)
|
Aantal minuten besteed aan activiteiten die ≤ metabole equivalente taken vereisen met ActivPal-monitor.
|
Gedurende 7 dagen. De uitkomstmaat wordt verzameld bij aanvang en aan het einde van de interventie (tot 24 weken)
|
|
Verandering in zittijd
Tijdsspanne: Gedurende 7 dagen. De uitkomstmaat wordt verzameld bij aanvang en aan het einde van de interventie (tot 24 weken).
|
Aantal minuten zittend doorgebracht met ActivPal-monitor.
|
Gedurende 7 dagen. De uitkomstmaat wordt verzameld bij aanvang en aan het einde van de interventie (tot 24 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld bij aanvang en aan het einde van de interventie (tot 24 weken).
|
EuroQoL - 5D
|
De uitkomstmaat wordt verzameld bij aanvang en aan het einde van de interventie (tot 24 weken).
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld bij aanvang en aan het einde van de interventie (tot 24 weken).
|
Korte fysieke prestatiebatterij
|
De uitkomstmaat wordt verzameld bij aanvang en aan het einde van de interventie (tot 24 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 747490
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .