Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en unik samskapt intervensjon med omsorgshjemsbeboere og universitetsstudenter som følger en tjenestelæringsmetodikk for å redusere stillesittende atferd. (GET READY)

23. januar 2020 oppdatert av: Glasgow Caledonian University

Bakgrunn. Det er en økende etterspørsel etter langtidspleie. Pleiehjemsbeboere er en sårbar gruppe med høy grad av fysisk avhengighet og kognitiv svikt. Langtidspleieinstitusjoners politikk må tilpasses og tilby mer effektive og bærekraftige intervensjoner for å møte deres komplekse fysiske og psykiske helsebehov. Til tross for den økende vektleggingen av pasient- og offentlig involvering, kan marginaliserte grupper som omsorgshjemsbeboere bli oversett når de inkluderer mennesker i forskningsprosessen. GET READY-prosjektet tar sikte på å integrere tjenestelæringsmetodikk i fysioterapi og idrettsvitenskapelige universitetsgrader ved å tilby studentene individuelle tjenestemuligheter (plasseringer) med omsorgshjem, for å samskape den best egnede intervensjonen med forskere, eldre voksne av begge. kjønn (sluttbrukere) i omsorgshjem, helsepersonell, omsorgspersoner, familiemedlemmer og beslutningstakere.

Metoder. Trinn 1 vil integrere en tjenestelæringsmetodikk i en fysioterapimodul i Glasgow og Sport Sciences-modul i Barcelona, ​​designe to workshops for beboere i omsorgshjem og gjennomføre en samskapingsprotokoll. Trinn 2 vil vurdere intervensjonsgjennomførbarhet, sikkerhet og foreløpige effekter av den samskapte intervensjonen i en gruppe på 33 omsorgshjemsbeboere, innenfor en to-armet pragmatisk randomisert klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia, G12 0BZ
        • The Erskine Glasgow Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Omsorgshjemsbeboere ≥ 70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditet som hindrer deltakelse (f.eks. alvorlig åndenød, smerte eller alvorlig nevrologisk sykdom).
  • Forventet levealder på mindre enn ett år.
  • Det er usannsynlig å foreta intervensjonen regelmessig.
  • Alvorlig demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Samskapt intervensjon

Gjør deg klar (GR)-intervensjonen ble levert en-til-en med beboeren i omsorgsboligen og et relevant familiemedlem i løpet av en 12-ukers periode:

  1. Tilknytningsstadiet hadde som mål å bygge en rapport med to langsiktige oppnåelsesmål om å sitte mindre og bevege seg mer med beboeren og familiemedlemmet og besto av to økter, en i uke 1 (50-60 minutter) og den andre i uke 3 ( 30-40 minutter).
  2. Opptrappingsstadiet hadde som mål å gjennomgå relasjonen og oppnå en oppnåelig konsensus med beboeren og familiemedlemmet. Den besto av to økter, en i uke 5 og den andre i uke 7 (20-30 minutter hver).
  3. Vedlikeholdsstadiet hadde som mål å integrere atferd og inkluderte to økter, en i uke 9 og den andre i uke 12 (20-30 minutter hver). Økt 5 og 6 ble brukt til å forstå hvordan beboeren kom seg videre med sine kortsiktige GR-mål, noe som muliggjorde noen problemløsningsdiskusjoner.
Atferdsmessig: Samskapt intervensjon – Gjør deg klar (GR)

Gjør deg klar (GR)-intervensjonen ble levert en-til-en med beboeren i omsorgsboligen og et relevant familiemedlem i løpet av en 12-ukers periode:

  1. Tilknytningsstadiet hadde som mål å bygge en rapport med to langsiktige oppnåelsesmål om å sitte mindre og bevege seg mer med beboeren og familiemedlemmet og besto av to økter, en i uke 1 (50-60 minutter) og den andre i uke 3 ( 30-40 minutter).
  2. Opptrappingsstadiet hadde som mål å gjennomgå relasjonen og oppnå en oppnåelig konsensus med beboeren og familiemedlemmet. Den besto av to økter, en i uke 5 og den andre i uke 7 (20-30 minutter hver).
  3. Vedlikeholdsstadiet hadde som mål å integrere atferd og inkluderte to økter, en i uke 9 og den andre i uke 12 (20-30 minutter hver). Økt 5 og 6 ble brukt til å forstå hvordan beboeren kom seg videre med sine kortsiktige GR-mål, noe som muliggjorde noen problemløsningsdiskusjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i minutter brukt i stillesittende atferd
Tidsramme: I løpet av 7 dager. Resultatmål vil bli samlet ved baseline og ved slutten av intervensjonen (opptil 24 uker)
Antall minutter brukt i aktiviteter som krever ≤ Metabolic Equivalent Tasks med ActivPal-monitor.
I løpet av 7 dager. Resultatmål vil bli samlet ved baseline og ved slutten av intervensjonen (opptil 24 uker)
Endring i sittetid
Tidsramme: I løpet av 7 dager. Resultatmål vil bli samlet ved baseline og ved slutten av intervensjonen (opptil 24 uker).
Antall minutter brukt i sittende stilling med ActivPal-skjerm.
I løpet av 7 dager. Resultatmål vil bli samlet ved baseline og ved slutten av intervensjonen (opptil 24 uker).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet ved baseline og ved slutten av intervensjonen (opptil 24 uker).
EuroQoL - 5D
Resultatmål vil bli samlet ved baseline og ved slutten av intervensjonen (opptil 24 uker).
Fysisk funksjon
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet ved baseline og ved slutten av intervensjonen (opptil 24 uker).
Kort fysisk ytelsesbatteri
Resultatmål vil bli samlet ved baseline og ved slutten av intervensjonen (opptil 24 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 747490

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere