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Efectos de una Intervención Única Co-creada con Residentes de Residencias y Estudiantes Universitarios Siguiendo una Metodología de Aprendizaje-Servicio para Reducir el Comportamiento Sedentario. (GET READY)

23 de enero de 2020 actualizado por: Glasgow Caledonian University

Fondo. Existe una demanda creciente de entornos de atención a largo plazo. Los residentes de residencias son un grupo vulnerable con altos niveles de dependencia física y deterioro cognitivo. La política de los centros de atención a largo plazo debe adaptarse y ofrecer intervenciones más eficaces y sostenibles para abordar sus complejas necesidades de salud física y mental. A pesar del creciente énfasis en la participación de los pacientes y el público, los grupos marginados, como los residentes de hogares de ancianos, pueden pasarse por alto al incluir personas en el proceso de investigación. El proyecto GET READY tiene como objetivo integrar la metodología de aprendizaje-servicio en las carreras universitarias de Fisioterapia y Ciencias del Deporte, ofreciendo a los estudiantes oportunidades de servicio individualizado (prácticas) en residencias, con el fin de co-crear la intervención más adecuada con investigadores, adultos mayores de ambos géneros (usuarios finales) en residencias, profesionales de la salud, cuidadores, familiares y responsables políticos.

Métodos. La Etapa 1 integrará una metodología de aprendizaje-servicio dentro de un módulo de Fisioterapia en Glasgow y un módulo de Ciencias del Deporte en Barcelona, ​​diseñará dos talleres para residentes de residencias y llevará a cabo un protocolo de creación conjunta. La etapa 2 evaluará la viabilidad de la intervención, la seguridad y los efectos preliminares de la intervención creada conjuntamente en un grupo de 33 residentes de hogares de ancianos, dentro de un ensayo clínico aleatorizado pragmático de dos brazos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glasgow, Reino Unido, G12 0BZ
        • The Erskine Glasgow Home

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Residentes de Residencias ≥ 70 años.

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidad que impide la participación (p. disnea grave, dolor o enfermedad neurológica grave).
  • Esperanza de vida inferior a un año.
  • Siendo improbable que realice la intervención con regularidad.
  • Demencia severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Intervención co-creada

La intervención Get Ready (GR) se brindó uno a uno con el residente del hogar de cuidado y un familiar relevante durante un período de 12 semanas:

  1. La etapa de familiarización tuvo como objetivo construir una relación con dos objetivos de logro a largo plazo para sentarse menos y moverse más con el residente y el familiar y consistió en dos sesiones, una en la semana 1 (50-60 minutos) y otra en la semana 3 ( 30-40 minutos).
  2. La etapa de aumento gradual tuvo como objetivo revisar la relación y llegar a un consenso alcanzable con el residente y el miembro de la familia. Constó de dos sesiones, una en la semana 5 y otra en la semana 7 (20-30 minutos cada una).
  3. La etapa de mantenimiento tuvo como objetivo la integración de comportamientos e incluyó dos sesiones, una en la semana 9 y otra en la semana 12 (20-30 minutos cada una). Las sesiones 5 y 6 se usaron para comprender cómo el residente estaba cumpliendo con sus objetivos de GR a corto plazo, lo que facilitó algunas discusiones para resolver problemas.

La intervención Get Ready (GR) se brindó uno a uno con el residente del hogar de cuidado y un familiar relevante durante un período de 12 semanas:

  1. La etapa de familiarización tuvo como objetivo construir una relación con dos objetivos de logro a largo plazo para sentarse menos y moverse más con el residente y el familiar y consistió en dos sesiones, una en la semana 1 (50-60 minutos) y otra en la semana 3 ( 30-40 minutos).
  2. La etapa de aumento gradual tuvo como objetivo revisar la relación y llegar a un consenso alcanzable con el residente y el miembro de la familia. Constó de dos sesiones, una en la semana 5 y otra en la semana 7 (20-30 minutos cada una).
  3. La etapa de mantenimiento tuvo como objetivo la integración de comportamientos e incluyó dos sesiones, una en la semana 9 y otra en la semana 12 (20-30 minutos cada una). Las sesiones 5 y 6 se usaron para comprender cómo el residente estaba cumpliendo con sus objetivos de GR a corto plazo, lo que facilitó algunas discusiones para resolver problemas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los minutos dedicados al comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Durante 7 días. La medida de resultado se recopilará al inicio y al final de la intervención (hasta 24 semanas)
Número de minutos dedicados a actividades que requieren ≤ Tareas equivalentes metabólicas con el monitor ActivPal.
Durante 7 días. La medida de resultado se recopilará al inicio y al final de la intervención (hasta 24 semanas)
Cambio en el tiempo sentado
Periodo de tiempo: Durante 7 días. La medida de resultado se recopilará al inicio y al final de la intervención (hasta 24 semanas).
Número de minutos pasados ​​en una posición sentada con el monitor ActivPal.
Durante 7 días. La medida de resultado se recopilará al inicio y al final de la intervención (hasta 24 semanas).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará al inicio y al final de la intervención (hasta 24 semanas).
EuroQoL - 5D
La medida de resultado se recopilará al inicio y al final de la intervención (hasta 24 semanas).
Función física
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará al inicio y al final de la intervención (hasta 24 semanas).
Batería de rendimiento físico corto
La medida de resultado se recopilará al inicio y al final de la intervención (hasta 24 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 747490

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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