- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03505385
Efectos de una Intervención Única Co-creada con Residentes de Residencias y Estudiantes Universitarios Siguiendo una Metodología de Aprendizaje-Servicio para Reducir el Comportamiento Sedentario. (GET READY)
Fondo. Existe una demanda creciente de entornos de atención a largo plazo. Los residentes de residencias son un grupo vulnerable con altos niveles de dependencia física y deterioro cognitivo. La política de los centros de atención a largo plazo debe adaptarse y ofrecer intervenciones más eficaces y sostenibles para abordar sus complejas necesidades de salud física y mental. A pesar del creciente énfasis en la participación de los pacientes y el público, los grupos marginados, como los residentes de hogares de ancianos, pueden pasarse por alto al incluir personas en el proceso de investigación. El proyecto GET READY tiene como objetivo integrar la metodología de aprendizaje-servicio en las carreras universitarias de Fisioterapia y Ciencias del Deporte, ofreciendo a los estudiantes oportunidades de servicio individualizado (prácticas) en residencias, con el fin de co-crear la intervención más adecuada con investigadores, adultos mayores de ambos géneros (usuarios finales) en residencias, profesionales de la salud, cuidadores, familiares y responsables políticos.
Métodos. La Etapa 1 integrará una metodología de aprendizaje-servicio dentro de un módulo de Fisioterapia en Glasgow y un módulo de Ciencias del Deporte en Barcelona, diseñará dos talleres para residentes de residencias y llevará a cabo un protocolo de creación conjunta. La etapa 2 evaluará la viabilidad de la intervención, la seguridad y los efectos preliminares de la intervención creada conjuntamente en un grupo de 33 residentes de hogares de ancianos, dentro de un ensayo clínico aleatorizado pragmático de dos brazos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G12 0BZ
- The Erskine Glasgow Home
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Residencias ≥ 70 años.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad que impide la participación (p. disnea grave, dolor o enfermedad neurológica grave).
- Esperanza de vida inferior a un año.
- Siendo improbable que realice la intervención con regularidad.
- Demencia severa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Intervención co-creada
La intervención Get Ready (GR) se brindó uno a uno con el residente del hogar de cuidado y un familiar relevante durante un período de 12 semanas:
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La intervención Get Ready (GR) se brindó uno a uno con el residente del hogar de cuidado y un familiar relevante durante un período de 12 semanas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los minutos dedicados al comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Durante 7 días. La medida de resultado se recopilará al inicio y al final de la intervención (hasta 24 semanas)
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Número de minutos dedicados a actividades que requieren ≤ Tareas equivalentes metabólicas con el monitor ActivPal.
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Durante 7 días. La medida de resultado se recopilará al inicio y al final de la intervención (hasta 24 semanas)
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Cambio en el tiempo sentado
Periodo de tiempo: Durante 7 días. La medida de resultado se recopilará al inicio y al final de la intervención (hasta 24 semanas).
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Número de minutos pasados en una posición sentada con el monitor ActivPal.
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Durante 7 días. La medida de resultado se recopilará al inicio y al final de la intervención (hasta 24 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará al inicio y al final de la intervención (hasta 24 semanas).
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EuroQoL - 5D
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La medida de resultado se recopilará al inicio y al final de la intervención (hasta 24 semanas).
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Función física
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará al inicio y al final de la intervención (hasta 24 semanas).
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Batería de rendimiento físico corto
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La medida de resultado se recopilará al inicio y al final de la intervención (hasta 24 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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