Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyedülálló, közösen létrehozott beavatkozás hatásai a gondozóotthon lakóival és az egyetemi hallgatókkal egy szolgáltatás-tanulási módszert követve az ülő viselkedés csökkentésére. (GET READY)

2020. január 23. frissítette: Glasgow Caledonian University

Háttér. Egyre nagyobb az igény a hosszú távú gondozási létesítmények iránt. A gondozóotthonban élők sebezhető csoportot alkotnak, akiknek nagyfokú fizikai függőségük és kognitív károsodásuk van. A hosszú távú gondozást végző intézmények politikájának alkalmazkodnia kell, és hatékonyabb és fenntarthatóbb beavatkozásokat kell kínálnia összetett fizikai és mentális egészségügyi szükségleteik kielégítésére. Annak ellenére, hogy egyre nagyobb hangsúlyt kap a betegek és a nyilvánosság bevonása, a marginalizált csoportok, például a gondozóotthonok lakói figyelmen kívül hagyhatók, amikor embereket vonnak be a kutatási folyamatba. A GET READY projekt célja a szolgáltatás-tanulási módszertan integrálása a fizikoterápiás és sporttudományi egyetemi diplomákba oly módon, hogy a hallgatóknak egyéni szolgáltatási lehetőségeket (elhelyezéseket) kínál a bentlakásos gondozóotthonokban, hogy a legmegfelelőbb beavatkozást a kutatókkal és az idősebb felnőttekkel közösen hozzák létre. nemek (végfelhasználók) a gondozóotthonokban, egészségügyi szakemberek, gondozók, családtagok és politikai döntéshozók.

Mód. Az 1. szakasz egy szolgáltatás-tanulási módszertant integrál a glasgow-i fizikoterápiás modulba és a barcelonai sporttudományi modulba, két műhelyt tervez a gondozóotthonok lakói számára, és egy közös létrehozási protokollt vezet le. A 2. szakaszban egy kétkarú, pragmatikus randomizált klinikai vizsgálat keretében értékelik a közösen létrehozott beavatkozás beavatkozási megvalósíthatóságát, biztonságát és előzetes hatásait 33 gondozóotthoni lakosból álló csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Gondozóház lakói ≥ 70 évesek.

Kizárási kritériumok:

  • A részvételt akadályozó komorbiditás (pl. súlyos légszomj, fájdalom vagy súlyos neurológiai betegség).
  • A várható élettartam kevesebb, mint egy év.
  • Nem valószínű, hogy rendszeresen elvégzi a beavatkozást.
  • Súlyos demencia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Kísérleti: Közösen létrehozott beavatkozás

A Get Ready (GR) beavatkozás a gondozóotthon lakójával és egy érintett családtagjával egy-egy 12 hetes időszak alatt történt:

  1. Az ismerkedési szakasz két olyan hosszú távú elérési céllal kívánt kapcsolatot kialakítani, hogy kevesebbet üljön és többet mozogjon a lakóval és a családtaggal, és két alkalomból állt, az egyik az 1. héten (50-60 perc), a másik pedig a 3. héten ( 30-40 perc).
  2. A felfutási szakasz célja az volt, hogy áttekintsék a kapcsolatot, és elérhető konszenzusra jussanak a lakóval és a családtaggal. Két ülésből állt, az egyik az 5., a másik a 7. héten (egyenként 20-30 perc).
  3. A karbantartási szakasz a viselkedések integrálását célozta, és két ülést tartalmazott, az egyiket a 9., a másikat a 12. héten (egyenként 20-30 perc). Az 5. és 6. szekciót arra használták fel, hogy megértsék, a rezidens hogyan boldogul a rövid távú GR-céljaival, megkönnyítve ezzel néhány problémamegoldó megbeszélést.
Viselkedési: Közösen létrehozott beavatkozás – Készülj fel (GR)

A Get Ready (GR) beavatkozás a gondozóotthon lakójával és egy érintett családtagjával egy-egy 12 hetes időszak alatt történt:

  1. Az ismerkedési szakasz két olyan hosszú távú elérési céllal kívánt kapcsolatot kialakítani, hogy kevesebbet üljön és többet mozogjon a lakóval és a családtaggal, és két alkalomból állt, az egyik az 1. héten (50-60 perc), a másik pedig a 3. héten ( 30-40 perc).
  2. A felfutási szakasz célja az volt, hogy áttekintsék a kapcsolatot, és elérhető konszenzusra jussanak a lakóval és a családtaggal. Két ülésből állt, az egyik az 5., a másik a 7. héten (egyenként 20-30 perc).
  3. A karbantartási szakasz a viselkedések integrálását célozta, és két ülést tartalmazott, az egyiket a 9., a másikat a 12. héten (egyenként 20-30 perc). Az 5. és 6. szekciót arra használták fel, hogy megértsék, a rezidens hogyan boldogul a rövid távú GR-céljaival, megkönnyítve ezzel néhány problémamegoldó megbeszélést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ülő viselkedéssel töltött percekben
Időkeret: 7 nap alatt. Az eredménymérést a kiinduláskor és a beavatkozás végén (legfeljebb 24 hétig) gyűjtik össze.
≤ Metabolikus egyenértékű feladatokat igénylő tevékenységekben eltöltött percek száma ActivPal monitorral.
7 nap alatt. Az eredménymérést a kiinduláskor és a beavatkozás végén (legfeljebb 24 hétig) gyűjtik össze.
Változás az ülésidőben
Időkeret: 7 nap alatt. Az eredménymérést a kiinduláskor és a beavatkozás végén (legfeljebb 24 hétig) gyűjtik össze.
Az ActivPal monitorral ülő helyzetben eltöltött percek száma.
7 nap alatt. Az eredménymérést a kiinduláskor és a beavatkozás végén (legfeljebb 24 hétig) gyűjtik össze.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Az eredménymérést a kiinduláskor és a beavatkozás végén (legfeljebb 24 hétig) gyűjtik össze.
EuroQoL - 5D
Az eredménymérést a kiinduláskor és a beavatkozás végén (legfeljebb 24 hétig) gyűjtik össze.
Fizikai funkció
Időkeret: Az eredménymérést a kiinduláskor és a beavatkozás végén (legfeljebb 24 hétig) gyűjtik össze.
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Az eredménymérést a kiinduláskor és a beavatkozás végén (legfeljebb 24 hétig) gyűjtik össze.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Glasgow Caledonian University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 747490

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel