Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en unik samskabt intervention med plejehjemsbeboere og universitetsstuderende, der følger en servicelæringsmetode for at reducere stillesiddende adfærd. (GET READY)

23. januar 2020 opdateret af: Glasgow Caledonian University

Baggrund. Der er en stigende efterspørgsel efter langtidspleje. Plejehjemsbeboere er en sårbar gruppe med høj fysisk afhængighed og kognitiv svækkelse. Langtidsplejefaciliteters politik skal tilpasses og tilbyde mere effektive og bæredygtige interventioner for at imødekomme deres komplekse fysiske og mentale sundhedsbehov. På trods af den stigende vægt på patient- og offentlig involvering kan marginaliserede grupper såsom plejehjemsbeboere blive overset, når mennesker inddrages i forskningsprocessen. GET READY-projektet har til formål at integrere servicelæringsmetodologi i fysioterapi og idrætsvidenskabelige universitetsgrader ved at tilbyde studerende individuelle servicemuligheder (placeringer) med plejehjem, for at samskabe den bedst egnede intervention med forskere, ældre voksne i både køn (slutbrugere) i plejehjem, sundhedspersonale, plejere, familiemedlemmer og politiske beslutningstagere.

Metoder. Fase 1 vil integrere en servicelæringsmetodologi i et fysioterapimodul i Glasgow og Sports Sciences-modulet i Barcelona, ​​designe to workshops for plejehjemsbeboere og gennemføre en samskabelsesprotokol. Fase 2 vil vurdere interventionsgennemførligheden, sikkerheden og de foreløbige effekter af den samskabte intervention i en gruppe på 33 plejehjemsbeboere inden for et to-armet pragmatisk randomiseret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Plejehjemsbeboere ≥ 70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbiditet, der forhindrer deltagelse (f.eks. svær åndenød, smerte eller alvorlig neurologisk sygdom).
  • Forventet levetid på mindre end et år.
  • Det er usandsynligt, at du vil foretage indgrebet regelmæssigt.
  • Svær demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Samskabt intervention

Get Ready-interventionen (GR) blev leveret én-til-en med beboeren på plejehjemmet og et relevant familiemedlem i løbet af en 12-ugers periode:

  1. Fortrolighedsfasen havde til formål at opbygge en rapport med to langsigtede opnåelsesmål om at sidde mindre og bevæge sig mere med beboeren og familiemedlemmet og bestod af to sessioner, en i uge 1 (50-60 minutter) og den anden i uge 3 ( 30-40 minutter).
  2. Opstigningsfasen havde til formål at gennemgå rapporten og nå en opnåelig konsensus med beboeren og familiemedlemmet. Den bestod af to sessioner, den ene i uge 5 og den anden i uge 7 (20-30 minutter hver).
  3. Vedligeholdelsesfasen havde til formål at integrere adfærd og omfattede to sessioner, en i uge 9 og den anden i uge 12 (20-30 minutter hver). Session 5 og 6 blev brugt til at forstå, hvordan beboeren kom videre med deres kortsigtede GR-mål, hvilket lette nogle problemløsningsdiskussioner.
Adfærdsmæssigt: Samskabt intervention - Bliv klar (GR)

Get Ready-interventionen (GR) blev leveret én-til-en med beboeren på plejehjemmet og et relevant familiemedlem i løbet af en 12-ugers periode:

  1. Fortrolighedsfasen havde til formål at opbygge en rapport med to langsigtede opnåelsesmål om at sidde mindre og bevæge sig mere med beboeren og familiemedlemmet og bestod af to sessioner, en i uge 1 (50-60 minutter) og den anden i uge 3 ( 30-40 minutter).
  2. Opstigningsfasen havde til formål at gennemgå rapporten og nå en opnåelig konsensus med beboeren og familiemedlemmet. Den bestod af to sessioner, den ene i uge 5 og den anden i uge 7 (20-30 minutter hver).
  3. Vedligeholdelsesfasen havde til formål at integrere adfærd og omfattede to sessioner, en i uge 9 og den anden i uge 12 (20-30 minutter hver). Session 5 og 6 blev brugt til at forstå, hvordan beboeren kom videre med deres kortsigtede GR-mål, hvilket lette nogle problemløsningsdiskussioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i minutter brugt i stillesiddende adfærd
Tidsramme: I løbet af 7 dage. Resultatmålet vil blive indsamlet ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (op til 24 uger)
Antal minutter brugt på aktiviteter, der kræver ≤ Metaboliske ækvivalente opgaver med ActivPal-monitor.
I løbet af 7 dage. Resultatmålet vil blive indsamlet ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (op til 24 uger)
Ændring i siddetid
Tidsramme: I løbet af 7 dage. Resultatmålet vil blive indsamlet ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (op til 24 uger).
Antal minutter brugt i siddende stilling med ActivPal-skærm.
I løbet af 7 dage. Resultatmålet vil blive indsamlet ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (op til 24 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Resultatmålet vil blive indsamlet ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (op til 24 uger).
EuroQoL - 5D
Resultatmålet vil blive indsamlet ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (op til 24 uger).
Fysisk funktion
Tidsramme: Resultatmålet vil blive indsamlet ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (op til 24 uger).
Kort fysisk ydeevne batteri
Resultatmålet vil blive indsamlet ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (op til 24 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2018

Først opslået (Faktiske)

23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 747490

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner