Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты уникального совместного вмешательства с жителями домов престарелых и студентами университетов, использующими методологию сервисного обучения для уменьшения малоподвижного поведения. (GET READY)

23 января 2020 г. обновлено: Glasgow Caledonian University

Задний план. Растет спрос на учреждения длительного ухода. Постояльцы домов престарелых являются уязвимой группой с высоким уровнем физической зависимости и когнитивными нарушениями. Политика учреждений долгосрочного ухода должна быть адаптирована и предлагать более эффективные и устойчивые вмешательства для удовлетворения их сложных потребностей в физическом и психическом здоровье. Несмотря на растущее внимание к участию пациентов и общественности, маргинализированные группы, такие как жители домов престарелых, могут быть упущены из виду при включении людей в исследовательский процесс. Проект GET READY направлен на интеграцию методологии сервисного обучения в университетские степени по физиотерапии и спортивным наукам, предлагая студентам индивидуальные возможности обслуживания (размещения) в домах престарелых, чтобы совместно создать наиболее подходящее вмешательство с исследователями, пожилыми людьми обоих пола (конечные пользователи) в домах престарелых, медицинские работники, лица, обеспечивающие уход, члены семьи и политики.

Методы. На этапе 1 будет интегрирована методология сервисного обучения в модуль физиотерапии в Глазго и модуль спортивных наук в Барселоне, разработаны два семинара для жильцов домов престарелых и проведен протокол совместного творчества. На этапе 2 будут оцениваться осуществимость вмешательства, безопасность и предварительные эффекты совместно созданного вмешательства в группе из 33 жителей домов престарелых в рамках прагматического рандомизированного клинического исследования с двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Резиденты дома престарелых ≥ 70 лет.

Критерий исключения:

  • Сопутствующая патология, препятствующая участию (например, сильная одышка, боль или тяжелое неврологическое заболевание).
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее года.
  • Маловероятно, что вмешательство будет проводиться регулярно.
  • Тяжелая деменция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Совместное вмешательство

Вмешательство «Готовься» (GR) проводилось один на один с резидентом дома престарелых и соответствующим членом семьи в течение 12-недельного периода:

  1. Этап ознакомления был направлен на установление взаимопонимания с двумя долгосрочными целями: меньше сидеть и больше двигаться с резидентом и членом семьи и состоял из двух сессий: одна на 1-й неделе (50-60 минут), а другая на 3-й неделе ( 30-40 минут).
  2. Стадия нарастания была направлена ​​на рассмотрение взаимопонимания и достижение достижимого консенсуса с резидентом и членом семьи. Он состоял из двух сессий, одна на 5-й неделе, а другая на 7-й неделе (каждая по 20-30 минут).
  3. Стадия поддержания была направлена ​​на интеграцию поведения и включала два занятия: одно на 9-й неделе, а другое на 12-й неделе (каждое по 20–30 минут). Сессии 5 и 6 использовались для того, чтобы понять, как резидент справляется со своими краткосрочными целями в области GR, что способствовало обсуждению некоторых проблем.
Поведенческий: Совместное вмешательство — Get Ready (GR)

Вмешательство «Готовься» (GR) проводилось один на один с резидентом дома престарелых и соответствующим членом семьи в течение 12-недельного периода:

  1. Этап ознакомления был направлен на установление взаимопонимания с двумя долгосрочными целями: меньше сидеть и больше двигаться с резидентом и членом семьи и состоял из двух сессий: одна на 1-й неделе (50-60 минут), а другая на 3-й неделе ( 30-40 минут).
  2. Стадия нарастания была направлена ​​на рассмотрение взаимопонимания и достижение достижимого консенсуса с резидентом и членом семьи. Он состоял из двух сессий, одна на 5-й неделе, а другая на 7-й неделе (каждая по 20-30 минут).
  3. Стадия поддержания была направлена ​​на интеграцию поведения и включала два занятия: одно на 9-й неделе, а другое на 12-й неделе (каждое по 20–30 минут). Сессии 5 и 6 использовались для того, чтобы понять, как резидент справляется со своими краткосрочными целями в области GR, что способствовало обсуждению некоторых проблем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества минут, проведенных в малоподвижном образе жизни
Временное ограничение: В течение 7 дней. Показатели результатов будут собираться на исходном уровне и в конце вмешательства (до 24 недель).
Количество минут, потраченных на действия, требующие ≤ задач, эквивалентных метаболическим, с монитором ActivPal.
В течение 7 дней. Показатели результатов будут собираться на исходном уровне и в конце вмешательства (до 24 недель).
Изменение времени сидения
Временное ограничение: В течение 7 дней. Показатели исхода будут собираться на исходном уровне и в конце вмешательства (до 24 недель).
Количество минут, проведенных в сидячем положении с монитором ActivPal.
В течение 7 дней. Показатели исхода будут собираться на исходном уровне и в конце вмешательства (до 24 недель).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться на исходном уровне и в конце вмешательства (до 24 недель).
ЕвроКЖ - 5D
Показатели исхода будут собираться на исходном уровне и в конце вмешательства (до 24 недель).
Физическая функция
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться на исходном уровне и в конце вмешательства (до 24 недель).
Короткая батарея физической производительности
Показатели исхода будут собираться на исходном уровне и в конце вмешательства (до 24 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glasgow Caledonian University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 747490

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться