压力对暴露疗法的影响
2019年9月10日 更新者：Armin Zlomuzica、Ruhr University of Bochum
压力对基于暴露的治疗结果的影响
本研究调查压力是否可以增加特定恐惧症（蜘蛛恐惧症）患者的暴露疗法结果。
研究概览
详细说明
压力已被证明可以调节恐惧的消退。 本研究旨在调查压力（在通过社会评估的冷加压试验暴露之前施加）是否会增加特定恐惧症（蜘蛛恐惧症）患者的暴露治疗结果。 此外，压力对暴露引起的症状减轻对未经治疗的恐惧刺激（即恐惧刺激）的普遍化的影响。 蟑螂）将被探索。
参与者被随机分配到社会评估冷压测试的冷水或温水条件下（SECPT；Schwabe 等人，2008 年）。 此后，两种情况的参与者都会接受 45 分钟的体内蜘蛛暴露。 在治疗前、治疗后（暴露后 24 小时），在行为、主观和生理水平上评估压力对基于暴露的对蜘蛛（经处理的恐惧刺激）和蟑螂（未经治疗的恐惧刺激以评估治疗结果的普遍性）的焦虑减少的影响和随访（暴露后 4 周）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bochum、德国、44787
- Mental Health Research and Treatment Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 使用口服避孕药 (OC) 的女性
- 特定恐惧症（蜘蛛恐惧症）
排除标准：
- 身体质量指数 (BMI) < 19 或 > 27
- 怀孕
- 任何急性或慢性精神、躯体、内分泌或代谢疾病
- 心理、精神、神经或药物治疗
- 换岗
- 每月吸烟超过 5 支
- 近2个月接种疫苗
- 吸毒或酗酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：压力+暴露
应激条件：社会评估的冷加压测试的冷水条件（SECPT；Schwabe 等人，2008 年）。
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SECPT 的冷水条件。
参与者将手浸入冰冷的水中 (0-3°C)。
在 SECPT 期间，对参与者进行录像和监控。
在 SECPT 之后，参与者将接受 45 分钟的体内蜘蛛接触
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ACTIVE_COMPARATOR：控制+曝光
控制条件：SECPT的温水条件。
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SECPT 的温水条件。
参与者将手浸入温水 (36-37°C) 中。
参与者在整个过程中既没有录像也没有被监控。
在 SECPT 之后，参与者将在体内接触蜘蛛 45 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蜘蛛行为方法测试 (BAT) 的变化（经过处理的恐惧刺激）
大体时间：治疗前、治疗后、随访（治疗前后间隔约 1 天，治疗前和随访间隔约 4 周）
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在行为接近测试 (BAT) 期间，会测量与蜘蛛的最近距离以及主观恐惧和心率。
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治疗前、治疗后、随访（治疗前后间隔约 1 天，治疗前和随访间隔约 4 周）
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蟑螂行为方法测试的变化（未经处理的恐惧刺激）
大体时间：预处理、随访（预处理和随访之间间隔约 4 周）
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在行为接近测试 (BAT) 期间，会测量与蟑螂的最近距离以及主观恐惧和心率。
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预处理、随访（预处理和随访之间间隔约 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蜘蛛恐惧相关问卷的变化
大体时间：治疗前、治疗后、随访（治疗前后间隔约 1 天，治疗前和随访间隔约 4 周）
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将使用评估对蜘蛛恐惧的自我报告问卷。
将采用蜘蛛恐惧问卷 (FSQ) 和蜘蛛信仰问卷 (SBQ)。
这些量表的分数分别为 0 到 108 和 0 到 100，分数越高表示对蜘蛛的恐惧越大。
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治疗前、治疗后、随访（治疗前后间隔约 1 天，治疗前和随访间隔约 4 周）
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蟑螂恐惧相关问卷的变化
大体时间：治疗前、治疗后、随访（治疗前后间隔约 1 天，治疗前和随访间隔约 4 周）
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将使用自我报告问卷评估对蟑螂的恐惧。
将使用蟑螂恐惧问卷和蟑螂信念问卷。
这些量表的分数分别为 0 到 108 和 0 到 100，分数越高表示对蟑螂的恐惧越大。
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治疗前、治疗后、随访（治疗前后间隔约 1 天，治疗前和随访间隔约 4 周）
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游离皮质醇浓度
大体时间：Pretreatment 5次，Posttreatment 2次，Follow-up 2次。 （治疗前后间隔约 1 天，治疗前和随访间隔约 4 周）
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操作检查 (SECPT)。
将在不同时间点使用唾液采样装置（Sarstedt，Nümbrecht）收集唾液，以评估游离皮质醇浓度和α-淀粉酶活性
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Pretreatment 5次，Posttreatment 2次，Follow-up 2次。 （治疗前后间隔约 1 天，治疗前和随访间隔约 4 周）
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血压
大体时间：预处理9次
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操作检查 (SECPT)。
在不同时间点测量收缩压和舒张压（mm/Hg）
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预处理9次
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Α-淀粉酶的活性
大体时间：治疗前 5 次，治疗后 2 次，随访 2 次（（治疗前后间隔约 1 天，治疗前和随访间隔 4 周）
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Α 淀粉酶将使用唾液取样装置收集
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治疗前 5 次，治疗后 2 次，随访 2 次（（治疗前后间隔约 1 天，治疗前和随访间隔 4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月20日
初级完成 (实际的)
2019年5月30日
研究完成 (实际的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月20日
首次发布 (实际的)
2018年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月10日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
冷水条件的临床试验
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University完全的