Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af stress på eksponeringsterapi

10. september 2019 opdateret af: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Stressens indvirkning på eksponeringsbaseret behandlingsresultat

Denne undersøgelse undersøger, om stress kan øge resultatet af eksponeringsterapi hos patienter med specifik fobi (edderkoppefobi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stress har vist sig at modulere frygtudryddelse. Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge, om stress (indgivet før eksponering med den socialt evaluerede koldpressor-test) øger eksponeringsterapiresultatet hos patienter med specifik fobi (edderkoppefobi). Desuden er virkningerne af stress på generaliseringen af ​​eksponeringsinduceret symptomreduktion mod ubehandlede frygtstimuli (dvs. kakerlakker) vil blive udforsket.

Deltagerne tildeles tilfældigt til koldt- eller varmtvandstilstanden i den socialt evaluerede koldpressortest (SECPT; Schwabe et al., 2008). Derefter modtager deltagere af begge tilstande 45 minutters in vivo eksponering for edderkopper. Effekterne af stress på eksponeringsbaserede angstreduktioner over for edderkopper (behandlet frygtstimulus) og kakerlakker (ubehandlet frygtstimulus for at vurdere generalisering af behandlingsresultat) vurderes på det adfærdsmæssige, subjektive og fysiologiske niveau ved forbehandling, efterbehandling (24 timer efter eksponering) og opfølgning (4 uger efter eksponering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der bruger orale præventionsmidler (OC)
  • Specifik fobi (edderkoppefobi)

Ekskluderingskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) < 19 eller > 27
  • Graviditet
  • Enhver akut eller kronisk mental, somatisk, endokrin eller metabolisk sygdom
  • Psykologisk, psykiatrisk, neurologisk eller farmakologisk behandling
  • Skifteholdsarbejde
  • Ryger mere end 5 cigaretter om måneden
  • Vaccination inden for de seneste 2 måneder
  • Stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Stress + Eksponering
Stresstilstand: Koldtvandstilstand i den socialt evaluerede koldpressortest (SECPT; Schwabe et al, 2008).
Andet: Koldt vand tilstand
Koldtvandstilstanden for SECPT. Deltagerne nedsænker deres hånd i iskoldt vand (0-3°C). Under SECPT videotypes og overvåges deltagerne. Efter SECPT vil deltagerne modtage 45 minutters in vivo eksponering for edderkopper
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol + Eksponering
Kontroltilstand: Varmtvandstilstand for SECPT.
Andet: Varmt vand tilstand
Varmtvandstilstand for SECPT. Deltagerne nedsænker deres hånd i varmt vand (36-37°C). Deltagerne bliver hverken videotyperet eller overvåget under hele proceduren. Efter SECPT vil deltagerne modtage 45 minutters in vivo eksponering for edderkopper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Behavioural Approach Test (BAT) med edderkopper (behandlet frygtstimulus)
Tidsramme: Forbehandling, Efterbehandling, Opfølgning (med ca. 1 dag mellem før- og efterbehandling og 4 uger mellem forbehandling og opfølgning)
Under Behavioural Approach Test (BAT) måles den nærmeste afstand til en edderkop samt subjektiv frygt og hjertefrekvens.
Forbehandling, Efterbehandling, Opfølgning (med ca. 1 dag mellem før- og efterbehandling og 4 uger mellem forbehandling og opfølgning)
Ændring i den adfærdsmæssige tilgangstest med kakerlakker (ubehandlet frygtstimulus)
Tidsramme: Forbehandling, Opfølgning (med ca. 4 uger mellem forbehandling og opfølgning)
Under Behavioural Approach Test (BAT) måles den nærmeste afstand til en kakerlak samt subjektiv frygt og hjertefrekvens.
Forbehandling, Opfølgning (med ca. 4 uger mellem forbehandling og opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Spider-fear-relaterede spørgeskemaer
Tidsramme: Forbehandling, Efterbehandling, Opfølgning (med ca. 1 dag mellem før- og efterbehandling og 4 uger mellem forbehandling og opfølgning)
Selvrapporterende spørgeskemaer, der vurderer frygt for edderkopper, vil blive brugt. Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) og Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) vil blive brugt. Scoringer på disse skalaer varierer fra henholdsvis 0 til 108 og 0 til 100, med højere score, der indikerer større frygt for edderkopper.
Forbehandling, Efterbehandling, Opfølgning (med ca. 1 dag mellem før- og efterbehandling og 4 uger mellem forbehandling og opfølgning)
Ændring i de Kakerlak-frygt-relaterede spørgeskemaer
Tidsramme: Forbehandling, Efterbehandling, Opfølgning (med ca. 1 dag mellem før- og efterbehandling og 4 uger mellem forbehandling og opfølgning)
Selvrapporterende spørgeskemaer, der vurderer frygt for kakerlakker, vil blive brugt. Spørgeskemaet Fear of Cockroach og Cockroach Beliefs Questionnaire vil blive brugt. Scoringer på disse skalaer går fra henholdsvis 0 til 108 og 0 til 100, med højere score, der indikerer større frygt for kakerlakker.
Forbehandling, Efterbehandling, Opfølgning (med ca. 1 dag mellem før- og efterbehandling og 4 uger mellem forbehandling og opfølgning)
Frie kortisolkoncentrationer
Tidsramme: 5 gange ved Forbehandling, 2 gange ved Efterbehandling, 2 gange ved Opfølgning. (med ca. 1 dag mellem før- og efterbehandling og 4 uger mellem forbehandling og opfølgning)
Manipulationstjek (SECPT). Spyt vil blive opsamlet ved hjælp af salivette prøveudtagningsudstyr (Sarstedt, Nümbrecht) på forskellige tidspunkter for at vurdere fri kortisolkoncentrationer og aktivitet af enzymet alfa-amylase
5 gange ved Forbehandling, 2 gange ved Efterbehandling, 2 gange ved Opfølgning. (med ca. 1 dag mellem før- og efterbehandling og 4 uger mellem forbehandling og opfølgning)
Blodtryk
Tidsramme: 9 gange ved Forbehandling
Manipulationstjek (SECPT). Systolisk og diastolisk blodtryk (mm/Hg) måles på forskellige tidspunkter
9 gange ved Forbehandling
Aktivitet af enzymet alfa-amylase
Tidsramme: 5 gange ved forbehandling, 2 gange ved efterbehandling, 2 gange ved opfølgning ((med ca. 1 dag mellem før- og efterbehandling og 4 uger mellem forbehandling og opfølgning)
Alfa-amylase vil blive opsamlet ved hjælp af salivette prøveudtagningsudstyr
5 gange ved forbehandling, 2 gange ved efterbehandling, 2 gange ved opfølgning ((med ca. 1 dag mellem før- og efterbehandling og 4 uger mellem forbehandling og opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FP 1-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koldt vand tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner