Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av stress på eksponeringsterapi

10. september 2019 oppdatert av: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Effekten av stress på eksponeringsbasert behandlingsresultat

Denne studien undersøker om stress kan øke utfallet av eksponeringsterapi hos pasienter med spesifikk fobi (edderkoppfobi).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stress har vist seg å modulere fryktutryddelse. Denne studien er rettet mot å undersøke om stress (administrert før eksponering med den sosialt evaluerte cold pressor-testen) forsterker eksponeringsterapiresultatet hos pasienter med spesifikk fobi (edderkoppfobi). Videre vil effekten av stress på generaliseringen av eksponeringsindusert symptomreduksjon mot ubehandlede fryktstimuli (dvs. kakerlakker) vil bli utforsket.

Deltakerne blir tilfeldig tilordnet kaldt eller varmt vann i den sosialt evaluerte kaldpressortesten (SECPT; Schwabe et al., 2008). Deretter får deltakere av begge tilstander 45 minutter med in vivo eksponering for edderkopper. Effektene av stress på eksponeringsbasert angstreduksjon mot edderkopper (behandlet fryktstimulus) og kakerlakker (ubehandlet fryktstimulus for å vurdere generalisering av behandlingsresultat) vurderes på atferdsmessig, subjektivt og fysiologisk nivå ved forbehandling, etterbehandling (24 timer etter eksponering) og oppfølging (4 uker etter eksponering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som bruker p-piller (OC)
  • Spesifikk fobi (edderkoppfobi)

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) < 19 eller > 27
  • Svangerskap
  • Enhver akutt eller kronisk mental, somatisk, endokrin eller metabolsk sykdom
  • Psykologisk, psykiatrisk, nevrologisk eller farmakologisk behandling
  • Skiftarbeid
  • Røyker mer enn 5 sigaretter per måned
  • Vaksinasjon siste 2 måneder
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Stress + eksponering
Stresstilstand: Kaldtvannstilstanden til den sosialt evaluerte kaldpressortesten (SECPT; Schwabe et al, 2008).
Annen: Kaldtvannstilstand
Kaldtvannstilstanden til SECPT. Deltakerne dypper hånden i iskaldt vann (0-3°C). Under SECPT blir deltakerne videotypet og overvåket. Etter SECPT vil deltakerne motta 45 minutter med in vivo eksponering for edderkopper
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll + Eksponering
Kontrolltilstand: Varmtvannstilstand for SECPT.
Annen: Varmtvannstilstand
Varmtvannstilstanden til SECPT. Deltakerne dypper hånden i varmt vann (36-37°C). Deltakerne blir verken videotypet eller overvåket under hele prosedyren. Etter SECPT vil deltakerne motta 45 minutter med in vivo eksponering for edderkopper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Behavioural Approach Test (BAT) med edderkopper (behandlet fryktstimulus)
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling, Oppfølging (med ca. 1 dag mellom før- og etterbehandling og 4 uker mellom forbehandling og oppfølging)
Under Behavioral Approach Test (BAT) måles den nærmeste avstanden til en edderkopp samt subjektiv frykt og hjertefrekvens.
Forbehandling, Etterbehandling, Oppfølging (med ca. 1 dag mellom før- og etterbehandling og 4 uker mellom forbehandling og oppfølging)
Endring i atferdsmetodetesten med kakerlakker (ubehandlet fryktstimulus)
Tidsramme: Forbehandling, Oppfølging (med ca. 4 uker mellom forbehandling og oppfølging)
Under Behavioral Approach Test (BAT) måles den nærmeste avstanden til en kakerlakk samt subjektiv frykt og hjertefrekvens.
Forbehandling, Oppfølging (med ca. 4 uker mellom forbehandling og oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Spider-fear-relaterte spørreskjemaer
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling, Oppfølging (med ca. 1 dag mellom før- og etterbehandling og 4 uker mellom forbehandling og oppfølging)
Selvrapporterende spørreskjemaer som vurderer frykt for edderkopper vil bli brukt. Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) og Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) vil bli brukt. Poeng på disse skalaene varierer fra henholdsvis 0 til 108 og 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større frykt for edderkopper.
Forbehandling, Etterbehandling, Oppfølging (med ca. 1 dag mellom før- og etterbehandling og 4 uker mellom forbehandling og oppfølging)
Endring i spørreskjemaene relatert til kakerlakk-frykt
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling, Oppfølging (med ca. 1 dag mellom før- og etterbehandling og 4 uker mellom forbehandling og oppfølging)
Selvrapporteringsskjemaer som vurderer frykt for kakerlakker vil bli brukt. The Fear of Cockroach Questionnaire og Cockroach Beliefs Questionnaire vil bli brukt. Poeng på disse skalaene varierer fra henholdsvis 0 til 108 og 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større frykt for kakerlakker.
Forbehandling, Etterbehandling, Oppfølging (med ca. 1 dag mellom før- og etterbehandling og 4 uker mellom forbehandling og oppfølging)
Frie kortisolkonsentrasjoner
Tidsramme: 5 ganger ved Forbehandling, 2 ganger ved Etterbehandling, 2 ganger ved Oppfølging. (med ca. 1 dag mellom før- og etterbehandling og 4 uker mellom forbehandling og oppfølging)
Manipulasjonssjekk (SECPT). Spytt vil bli samlet ved hjelp av salivete prøvetakingsutstyr (Sarstedt, Nümbrecht) på forskjellige tidspunkter for å vurdere frie kortisolkonsentrasjoner og aktiviteten til enzymet alfa-amylase
5 ganger ved Forbehandling, 2 ganger ved Etterbehandling, 2 ganger ved Oppfølging. (med ca. 1 dag mellom før- og etterbehandling og 4 uker mellom forbehandling og oppfølging)
Blodtrykk
Tidsramme: 9 ganger på Forbehandling
Manipulasjonssjekk (SECPT). Systolisk og diastolisk blodtrykk (mm/Hg) måles på forskjellige tidspunkter
9 ganger på Forbehandling
Aktiviteten til enzymet alfa-amylase
Tidsramme: 5 ganger ved forbehandling, 2 ganger ved etterbehandling, 2 ganger ved oppfølging ((med ca. 1 dag mellom før- og etterbehandling og 4 uker mellom forbehandling og oppfølging)
Alfa-amylase vil bli samlet inn ved hjelp av salivette-prøvetakingsenheter
5 ganger ved forbehandling, 2 ganger ved etterbehandling, 2 ganger ved oppfølging ((med ca. 1 dag mellom før- og etterbehandling og 4 uker mellom forbehandling og oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FP 1-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kaldtvannstilstand

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere