노출 요법에 대한 스트레스의 영향
2019년 9월 10일 업데이트: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
노출 기반 치료 결과에 대한 스트레스의 영향
이 연구는 스트레스가 특정 공포증(거미 공포증)이 있는 환자의 노출 요법 결과를 증가시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
스트레스는 두려움 소멸을 조절하는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 특정 공포증(거미 공포증)을 가진 환자에서 스트레스(사회적으로 평가된 냉압 테스트로 노출되기 전에 관리됨)가 노출 요법 결과를 증가시키는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한, 치료되지 않은 공포 자극(즉, 바퀴벌레)에 대해 알아보겠습니다.
참가자는 사회적으로 평가된 냉압 테스트의 냉수 또는 온수 조건에 무작위로 배정됩니다(SECPT; Schwabe et al., 2008). 그 후, 두 조건의 참가자는 45분 동안 거미에 대한 체내 노출을 받습니다. 거미(치료된 공포 자극) 및 바퀴벌레(치료 결과의 일반화를 평가하기 위한 치료되지 않은 공포 자극)에 대한 노출 기반 불안 감소에 대한 스트레스의 효과는 전처리, 후처리(노출 후 24시간)에서 행동, 주관 및 생리학적 수준에서 평가됩니다. 및 후속 조치(노출 후 4주).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bochum, 독일, 44787
- Mental Health Research and Treatment Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 경구 피임약을 사용하는 여성(OC)
- 특정 공포증(거미 공포증)
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) < 19 또는 > 27
- 임신
- 모든 급성 또는 만성 정신, 신체, 내분비 또는 대사 질환
- 심리적, 정신과적, 신경학적 또는 약물학적 치료
- 교대 근무
- 한달에 5개비 이상의 흡연
- 최근 2개월 이내 예방접종
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 + 노출
스트레스 조건: 사회적으로 평가된 냉압 테스트의 냉수 조건(SECPT; Schwabe et al, 2008).
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SECPT의 냉수 상태.
참가자는 얼음처럼 차가운 물(0-3°C)에 손을 담급니다.
SECPT 동안 참가자는 비디오로 입력되고 모니터링됩니다.
SECPT 후 참가자는 45분 동안 거미에 대한 생체 내 노출을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어 + 노출
제어 조건: SECPT의 온수 조건.
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SECPT의 따뜻한 물 상태.
참가자는 따뜻한 물(36-37°C)에 손을 담급니다.
참가자는 전체 절차 중에 비디오로 입력되거나 모니터링되지 않습니다.
SECPT 후 참가자는 45분 동안 거미에 대한 생체 내 노출을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거미에 대한 행동 접근 테스트(BAT)의 변화(공포 자극 처리)
기간: 전처리, 후처리, 추적(치료 전과 후 사이에 약 1일, 전처리와 추적 사이에 약 4주)
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행동 접근 테스트(BAT) 동안 거미에 대한 가장 가까운 거리와 주관적인 두려움 및 심박수가 측정됩니다.
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전처리, 후처리, 추적(치료 전과 후 사이에 약 1일, 전처리와 추적 사이에 약 4주)
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바퀴벌레를 이용한 행동 접근 검사의 변화(치료되지 않은 공포 자극)
기간: 전처리, 추적(전처리와 추적 사이 약 4주)
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행동 접근 테스트(BAT) 동안 바퀴벌레에 대한 가장 가까운 거리와 주관적인 두려움 및 심박수가 측정됩니다.
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전처리, 추적(전처리와 추적 사이 약 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spider-fear 관련 설문지의 변경
기간: 전처리, 후처리, 추적(치료 전과 후 사이에 약 1일, 전처리와 추적 사이에 약 4주)
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거미에 대한 두려움을 평가하는 자가 보고 설문지가 사용됩니다.
거미에 대한 두려움 설문지(FSQ)와 거미 신념 설문지(SBQ)가 사용됩니다.
이 척도의 점수 범위는 각각 0~108점과 0~100점이며 점수가 높을수록 거미에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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전처리, 후처리, 추적(치료 전과 후 사이에 약 1일, 전처리와 추적 사이에 약 4주)
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바퀴벌레 공포 관련 설문지의 변화
기간: 전처리, 후처리, 추적(치료 전과 후 사이에 약 1일, 전처리와 추적 사이에 약 4주)
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바퀴벌레에 대한 두려움을 평가하는 자가 보고 설문지가 사용됩니다.
바퀴벌레 공포증 설문지와 바퀴벌레 신념 설문지가 사용됩니다.
이 척도의 점수 범위는 각각 0~108점과 0~100점이며 점수가 높을수록 바퀴벌레에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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전처리, 후처리, 추적(치료 전과 후 사이에 약 1일, 전처리와 추적 사이에 약 4주)
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무료 코티솔 농도
기간: 전처리 5회, 후처리 2회, 사후관리 2회. (치료 전과 후 사이에 약 1일, 전처리와 후속 조치 사이에 4주)
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조작 검사(SECPT).
유리 코르티솔 농도와 효소 알파 아밀라아제의 활성을 평가하기 위해 다른 시점에서 타액 샘플링 장치(Sarstedt, Nümbrecht)를 사용하여 타액을 수집합니다.
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전처리 5회, 후처리 2회, 사후관리 2회. (치료 전과 후 사이에 약 1일, 전처리와 후속 조치 사이에 4주)
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혈압
기간: 전처리 9회
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조작 검사(SECPT).
수축기 및 이완기 혈압(mm/Hg)은 서로 다른 시점에서 측정됩니다.
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전처리 9회
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효소 알파 아밀라아제의 활동
기간: 전처리 5회, 후처리 2회, 추적관찰 2회 ((치료 전과 후 사이에 약 1일, 전처리와 추적 사이에 약 4주)
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알파 아밀라아제는 침 샘플링 장치를 사용하여 수집됩니다.
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전처리 5회, 후처리 2회, 추적관찰 2회 ((치료 전과 후 사이에 약 1일, 전처리와 추적 사이에 약 4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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냉수 상태에 대한 임상 시험
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애