Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van stress op blootstellingstherapie

10 september 2019 bijgewerkt door: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

De impact van stress op op blootstelling gebaseerde behandelingsresultaten

Deze studie onderzoekt of stress de uitkomst van exposure-therapie kan verbeteren bij patiënten met een specifieke fobie (spinnenfobie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van stress is aangetoond dat het het uitsterven van angst moduleert. De huidige studie is gericht op het onderzoeken of stress (toegediend voorafgaand aan blootstelling met de sociaal geëvalueerde koudedruktest) de uitkomst van de blootstellingstherapie verbetert bij patiënten met een specifieke fobie (spinnenfobie). Bovendien zijn de effecten van stress op de veralgemening van door blootstelling veroorzaakte symptoomvermindering naar onbehandelde angststimuli (d.w.z. kakkerlakken) worden onderzocht.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de koud- of warmwaterconditie van de sociaal geëvalueerde koudedruktest (SECPT; Schwabe et al., 2008). Daarna krijgen deelnemers aan beide aandoeningen 45 minuten in vivo blootstelling aan spinnen. De effecten van stress op op blootstelling gebaseerde angstverminderingen voor spinnen (behandelde angststimulus) en kakkerlakken (onbehandelde angststimulus om generalisatie van behandelingsresultaat te beoordelen) worden beoordeeld op gedrags-, subjectief en fysiologisch niveau bij voorbehandeling, nabehandeling (24 uur na blootstelling) en follow-up (4 weken na blootstelling).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bochum, Duitsland, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken (OC)
  • Specifieke fobie (spinnenfobie)

Uitsluitingscriteria:

  • Body Mass Index (BMI) < 19 of > 27
  • Zwangerschap
  • Elke acute of chronische mentale, somatische, endocriene of stofwisselingsziekte
  • Psychologische, psychiatrische, neurologische of farmacologische behandeling
  • Ploegendienst
  • Meer dan 5 sigaretten per maand roken
  • Vaccinatie in de afgelopen 2 maand
  • Drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Stress + blootstelling
Stressconditie: Koudwaterconditie van de sociaal geëvalueerde koudedruktest (SECPT; Schwabe et al, 2008).
Ander: Koud water conditie
Koudwaterconditie van de SECPT. Deelnemers dompelen hun hand onder in ijskoud water (0-3°C). Tijdens de SECPT worden deelnemers gevideotypt en gemonitord. Na de SECPT krijgen de deelnemers 45 minuten in-vivo blootstelling aan spinnen
ACTIVE_COMPARATOR: Controle + belichting
Controleconditie: Warmwaterconditie van de SECPT.
Ander: Warm water conditie
Warmwaterconditie van de SECPT. Deelnemers dompelen hun hand onder in warm water (36-37°C). Deelnemers worden tijdens de hele procedure niet gevideotypeerd of gemonitord. Na de SECPT krijgen de deelnemers 45 minuten in-vivo blootstelling aan spinnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Behavioural Approach Test (BAT) met spinnen (behandelde angstprikkel)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Nabehandeling, Nabehandeling (met ca. 1 dag tussen voor- en nabehandeling en 4 weken tussen voorbehandeling en nabehandeling)
Tijdens de Behavioural Approach Test (BAT) wordt de kortste afstand tot een spin gemeten, evenals subjectieve angst en hartslag.
Voorbehandeling, Nabehandeling, Nabehandeling (met ca. 1 dag tussen voor- en nabehandeling en 4 weken tussen voorbehandeling en nabehandeling)
Verandering in de gedragsbenaderingstest met kakkerlakken (onbehandelde angstprikkel)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Follow-up (met ca. 4 weken tussen voorbehandeling en follow-up)
Tijdens de Behavioural Approach Test (BAT) wordt de kortste afstand tot een kakkerlak gemeten, evenals subjectieve angst en hartslag.
Voorbehandeling, Follow-up (met ca. 4 weken tussen voorbehandeling en follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vragenlijsten over spinnenangst
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Nabehandeling, Nabehandeling (met ca. 1 dag tussen voor- en nabehandeling en 4 weken tussen voorbehandeling en nabehandeling)
Er zullen zelfrapportagevragenlijsten worden gebruikt die de angst voor spinnen beoordelen. De Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) en de Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) zullen worden gebruikt. Scores op deze schalen variëren van respectievelijk 0 tot 108 en 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op grotere angst voor spinnen.
Voorbehandeling, Nabehandeling, Nabehandeling (met ca. 1 dag tussen voor- en nabehandeling en 4 weken tussen voorbehandeling en nabehandeling)
Verandering in de vragenlijsten over kakkerlakangst
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Nabehandeling, Nabehandeling (met ca. 1 dag tussen voor- en nabehandeling en 4 weken tussen voorbehandeling en nabehandeling)
Er zullen zelfrapportagevragenlijsten worden gebruikt om de angst voor kakkerlakken te beoordelen. De Angst voor Kakkerlak Vragenlijst en de Kakkerlak Overtuigingen Vragenlijst zullen worden gebruikt. Scores op deze schalen variëren van respectievelijk 0 tot 108 en 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor kakkerlakken.
Voorbehandeling, Nabehandeling, Nabehandeling (met ca. 1 dag tussen voor- en nabehandeling en 4 weken tussen voorbehandeling en nabehandeling)
Vrije cortisolconcentraties
Tijdsspanne: 5 keer bij de voorbehandeling, 2 keer bij de nabehandeling, 2 keer bij de nabehandeling. (met ca. 1 dag tussen voor- en nabehandeling en 4 weken tussen voorbehandeling en nabehandeling)
Manipulatiecontrole (SECPT). Speeksel zal worden verzameld met behulp van speekselbemonsteringsapparaten (Sarstedt, Nümbrecht) op verschillende tijdstippen om de vrije cortisolconcentraties en de activiteit van het enzym alfa-amylase te beoordelen
5 keer bij de voorbehandeling, 2 keer bij de nabehandeling, 2 keer bij de nabehandeling. (met ca. 1 dag tussen voor- en nabehandeling en 4 weken tussen voorbehandeling en nabehandeling)
Bloeddruk
Tijdsspanne: 9 keer bij Voorbehandeling
Manipulatiecontrole (SECPT). De systolische en diastolische bloeddruk (mm/Hg) worden op verschillende tijdstippen gemeten
9 keer bij Voorbehandeling
Activiteit van het enzym alfa-amylase
Tijdsspanne: 5 keer bij Voorbehandeling, 2 keer bij Nabehandeling, 2 keer bij Nabehandeling (met ca. 1 dag tussen voor- en nabehandeling en 4 weken tussen voorbehandeling en nabehandeling)
Alfa-amylase zal worden verzameld met behulp van speekselmonsters
5 keer bij Voorbehandeling, 2 keer bij Nabehandeling, 2 keer bij Nabehandeling (met ca. 1 dag tussen voor- en nabehandeling en 4 weken tussen voorbehandeling en nabehandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FP 1-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koud water conditie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren