Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin vaikutukset altistusterapiaan

tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Stressin vaikutus altistumiseen perustuvaan hoitotulokseen

Tämä tutkimus tutkii, voiko stressi lisätä altistushoidon tuloksia potilailla, joilla on tietty fobia (hämähäkkifobia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Stressin on osoitettu säätelevän pelon sammumista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö stressi (annettu ennen altistusta sosiaalisesti arvioidulla kylmäpainetestillä) altistushoidon tuloksia potilailla, joilla on spesifinen fobia (hämähäkkifobia). Lisäksi stressin vaikutukset altistumisen aiheuttaman oireiden vähenemisen yleistymiseen kohti hoitamattomia pelkoärsykkeitä (ts. torakoita) tutkitaan.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kylmän tai lämpimän veden tilaan sosiaalisesti arvioituun kylmäpainetestiin (SECPT; Schwabe et al., 2008). Sen jälkeen molempien tilojen osallistujat saavat 45 minuuttia in vivo -altistusta hämähäkkeille. Stressin vaikutukset altistumiseen perustuvaan ahdistuneisuuden vähenemiseen hämähäkkejä (käsitelty pelkoärsyke) ja torakoita (hoitamaton pelko-ärsyke hoidon tuloksen yleistymisen arvioimiseksi) kohtaan arvioidaan käyttäytymis-, subjektiivi- ja fysiologisella tasolla esihoidon ja hoidon jälkeen (24 tuntia altistuksen jälkeen) ja seuranta (4 viikkoa altistuksen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bochum, Saksa, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka käyttävät oraalisia ehkäisyvalmisteita (OC)
  • Erityinen fobia (hämähäkkifobia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) < 19 tai > 27
  • Raskaus
  • Mikä tahansa akuutti tai krooninen mielenterveyden, somaattinen, endokriininen tai metabolinen sairaus
  • Psykologinen, psykiatrinen, neurologinen tai farmakologinen hoito
  • Vuorotyö
  • Polttaa yli 5 savuketta kuukaudessa
  • Rokotus viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Stressi + altistuminen
Stressitila: Kylmävesitila sosiaalisesti arvioidussa kylmäpainetestissä (SECPT; Schwabe et al, 2008).
Muut: Kylmän veden kunto
SECPT:n kylmän veden tila. Osallistujat upottavat kätensä jääkylmään veteen (0-3°C). SECPT:n aikana osallistujia kuvataan ja seurataan. SECPT:n jälkeen osallistujat saavat 45 minuuttia in vivo -altistusta hämähäkkeille
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus + valotus
Ohjaustila: SECPT:n lämmin vesi.
Muut: Lämmin vesi kunto
SECPT:n lämmin vesi. Osallistujat upottavat kätensä lämpimään veteen (36-37°C). Osallistujia ei videoida eikä valvota koko toimenpiteen ajan. SECPT:n jälkeen osallistujat saavat 45 minuuttia in vivo -altistusta hämähäkkeille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Behavioral Approach Test (BAT) hämähäkkeillä (käsitelty pelon ärsyke)
Aikaikkuna: Esikäsittely, jälkihoito, seuranta (noin 1 päivä esi- ja jälkihoidon välillä ja 4 viikkoa esihoidon ja seurannan välillä)
Behavioral Approach Test (BAT) -testin aikana mitataan lähin etäisyys hämähäkkiin sekä subjektiivinen pelko ja syke.
Esikäsittely, jälkihoito, seuranta (noin 1 päivä esi- ja jälkihoidon välillä ja 4 viikkoa esihoidon ja seurannan välillä)
Muutos käyttäytymismallin testissä torakoilla (hoitamaton pelon ärsyke)
Aikaikkuna: Esikäsittely, seuranta (noin 4 viikkoa esihoidon ja seurannan välillä)
Behavioral Approach Test (BAT) -testissä mitataan lähin etäisyys torakkaan sekä subjektiivinen pelko ja syke.
Esikäsittely, seuranta (noin 4 viikkoa esihoidon ja seurannan välillä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hämähäkkipelkoon liittyvissä kyselylomakkeissa
Aikaikkuna: Esikäsittely, jälkihoito, seuranta (noin 1 päivä esi- ja jälkihoidon välillä ja 4 viikkoa esihoidon ja seurannan välillä)
Käytetään hämähäkkipelkoa arvioivia itseraportointikyselyitä. Käytössä on Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) ja Spider Beliefs Questionnaire (SBQ). Näiden asteikkojen pisteet vaihtelevat 0-108 ja 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hämähäkkien pelkoa.
Esikäsittely, jälkihoito, seuranta (noin 1 päivä esi- ja jälkihoidon välillä ja 4 viikkoa esihoidon ja seurannan välillä)
Muutos torakanpelkoon liittyvissä kyselylomakkeissa
Aikaikkuna: Esikäsittely, jälkihoito, seuranta (noin 1 päivä esi- ja jälkihoidon välillä ja 4 viikkoa esihoidon ja seurannan välillä)
Käytetään itseraportointikyselyitä, joissa arvioidaan torakoiden pelkoa. Torakan pelko -kyselyä ja Cockroach Beliefs -kyselyä käytetään. Näiden asteikkojen pisteet vaihtelevat 0-108 ja 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa torakoiden pelkoa.
Esikäsittely, jälkihoito, seuranta (noin 1 päivä esi- ja jälkihoidon välillä ja 4 viikkoa esihoidon ja seurannan välillä)
Vapaan kortisolin pitoisuudet
Aikaikkuna: 5 kertaa esihoidossa, 2 kertaa jälkihoidossa, 2 kertaa jälkihoidossa. (noin 1 päivä esi- ja jälkihoidon välillä ja 4 viikkoa esihoidon ja seurannan välillä)
Manipulaatiotarkistus (SECPT). Sylki kerätään käyttämällä syljennäytteenottolaitteita (Sarstedt, Nümbrecht) eri ajankohtina vapaan kortisolin pitoisuuden ja alfa-amylaasientsyymin aktiivisuuden arvioimiseksi.
5 kertaa esihoidossa, 2 kertaa jälkihoidossa, 2 kertaa jälkihoidossa. (noin 1 päivä esi- ja jälkihoidon välillä ja 4 viikkoa esihoidon ja seurannan välillä)
Verenpaine
Aikaikkuna: 9 kertaa esikäsittelyssä
Manipulaatiotarkistus (SECPT). Systolinen ja diastolinen verenpaine (mm/Hg) mitataan eri ajankohtina
9 kertaa esikäsittelyssä
Alfa-amylaasientsyymin aktiivisuus
Aikaikkuna: 5 kertaa esihoidossa, 2 kertaa jälkihoidossa, 2 kertaa seurannassa ((n. 1 päivä esi- ja jälkihoidon välillä ja 4 viikkoa esihoidon ja seurannan välillä)
Alfa-amylaasi kerätään käyttämällä salivettinäytteenottolaitteita
5 kertaa esihoidossa, 2 kertaa jälkihoidossa, 2 kertaa seurannassa ((n. 1 päivä esi- ja jälkihoidon välillä ja 4 viikkoa esihoidon ja seurannan välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruhr University of Bochum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FP 1-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylmän veden kunto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa