Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stressz hatásai az expozíciós terápiára

2019. szeptember 10. frissítette: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

A stressz hatása az expozíció alapú kezelési eredményekre

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a stressz növelheti-e az expozíciós terápia eredményét specifikus fóbiában (pókfóbiában) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kimutatták, hogy a stressz befolyásolja a félelem kihalását. Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a stressz (amely a társadalmilag értékelt hidegnyomás teszttel az expozíció előtt alkalmazott) növeli-e az expozíciós terápia eredményét specifikus fóbiában (pókfóbiában) szenvedő betegeknél. Továbbá a stressz hatása az expozíció által kiváltott tünetek csökkenésének általánossá válására a kezeletlen félelem ingerekre (pl. csótányok) fogják feltárni.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a társadalmilag értékelt hidegnyomás teszt hideg vagy meleg víz állapotába (SECPT; Schwabe et al., 2008). Ezt követően mindkét állapot résztvevői 45 percnyi in vivo expozíciót kapnak pókokkal. A stressz expozíción alapuló szorongáscsökkentésre gyakorolt ​​hatásait a pókokkal (kezelt féleleminger) és a csótányokkal szemben (kezeletlen féleleminger a kezelés kimenetelének általánossá tételéhez) viselkedési, szubjektív és fiziológiai szinten értékelik a kezelés előtti és utókezelés során (24 órával az expozíció után). és nyomon követés (4 héttel az expozíció után).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Bochum, Németország, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orális fogamzásgátlót (OC) használó nők
  • Specifikus fóbia (pókfóbia)

Kizárási kritériumok:

  • Testtömeg-index (BMI) < 19 vagy > 27
  • Terhesség
  • Bármilyen akut vagy krónikus mentális, szomatikus, endokrin vagy anyagcsere-betegség
  • Pszichológiai, pszichiátriai, neurológiai vagy gyógyszeres kezelés
  • Műszakos munka
  • Több mint 5 cigaretta elszívása havonta
  • Védőoltás az elmúlt 2 hónapban
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Stressz + expozíció
Stresszállapot: A társadalmilag értékelt hidegnyomás teszt hidegvizes állapota (SECPT; Schwabe et al, 2008).
Egyéb: Hideg víz állapota
A SECPT hidegvíz állapota. A résztvevők jéghideg vízbe (0-3°C) merítik a kezüket. A SECPT során a résztvevőket videogéppel rögzítik és megfigyelik. A SECPT után a résztvevők 45 percnyi in vivo expozícióban részesülnek pókokkal
ACTIVE_COMPARATOR: Vezérlés + Expozíció
Ellenőrzési feltétel: A SECPT melegvizes állapota.
Egyéb: Meleg víz állapota
A SECPT melegvíz állapota. A résztvevők a kezüket meleg vízbe (36-37°C) merítik. A résztvevőket nem videózzák és nem figyelik a teljes eljárás során. A SECPT után a résztvevők 45 percnyi in vivo expozícióban részesülnek pókokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a viselkedési megközelítési tesztben (BAT) pókokkal (kezelt féleleminger)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés, utánkövetés (kb. 1 nap az elő- és utókezelés között, valamint 4 hét az előkezelés és az utánkövetés között)
A Behavioral Approach Test (BAT) során mérik a pókhoz való legközelebbi távolságot, valamint a szubjektív félelmet és a pulzusszámot.
Előkezelés, utókezelés, utánkövetés (kb. 1 nap az elő- és utókezelés között, valamint 4 hét az előkezelés és az utánkövetés között)
Változás a viselkedési megközelítési tesztben csótányokkal (kezeletlen féleleminger)
Időkeret: Előkezelés, utánkövetés (kb. 4 héttel az előkezelés és az utánkövetés között)
A Behavioral Approach Test (BAT) során mérik a csótányhoz legközelebbi távolságot, valamint a szubjektív félelmet és a pulzusszámot.
Előkezelés, utánkövetés (kb. 4 héttel az előkezelés és az utánkövetés között)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Pók-félelem Kapcsolódó kérdőívekben
Időkeret: Előkezelés, utókezelés, utánkövetés (kb. 1 nap az elő- és utókezelés között, valamint 4 hét az előkezelés és az utánkövetés között)
A pókoktól való félelem felmérésére szolgáló önbeszámoló kérdőíveket használunk. A Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) és a Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) kérdőív kerül alkalmazásra. Ezeken a skálákon a pontszámok 0-tól 108-ig, illetve 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok a pókoktól való nagyobb félelemre utalnak.
Előkezelés, utókezelés, utánkövetés (kb. 1 nap az elő- és utókezelés között, valamint 4 hét az előkezelés és az utánkövetés között)
Változás a csótány-félelemhez kapcsolódó kérdőívekben
Időkeret: Előkezelés, utókezelés, utánkövetés (kb. 1 nap az elő- és utókezelés között, valamint 4 hét az előkezelés és az utánkövetés között)
A csótányoktól való félelmet értékelő önbeszámoló kérdőívek kerülnek felhasználásra. A Fear of Cockroach Kérdőív és a Cockroach Beliefs Kérdőív kerül alkalmazásra. Ezeken a skálákon a pontszámok 0 és 108, illetve 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a csótányoktól való nagyobb félelemre utalnak.
Előkezelés, utókezelés, utánkövetés (kb. 1 nap az elő- és utókezelés között, valamint 4 hét az előkezelés és az utánkövetés között)
A szabad kortizol koncentrációja
Időkeret: 5 alkalommal előkezelésen, 2 alkalommal utókezelésen, 2 alkalommal utókezelésen. (kb. 1 nap az elő- és utókezelés között, és 4 hét az előkezelés és az utánkövetés között)
Manipulációs ellenőrzés (SECPT). A nyálat különböző időpontokban nyálmintavevő eszközökkel (Sarstedt, Nümbrecht) gyűjtik a szabad kortizol koncentrációjának és az alfa-amiláz enzim aktivitásának értékelésére.
5 alkalommal előkezelésen, 2 alkalommal utókezelésen, 2 alkalommal utókezelésen. (kb. 1 nap az elő- és utókezelés között, és 4 hét az előkezelés és az utánkövetés között)
Vérnyomás
Időkeret: 9 alkalommal az előkezelésen
Manipulációs ellenőrzés (SECPT). A szisztolés és diasztolés vérnyomást (mm/Hg) különböző időpontokban mérik
9 alkalommal az előkezelésen
Az alfa-amiláz enzim aktivitása
Időkeret: 5 alkalommal előkezelésnél, 2 alkalommal utókezelésnél, 2 alkalommal utánkövetésnél ((kb. 1 nap az elő- és utókezelés között, valamint 4 hét az előkezelés és az utánkövetés között)
Az alfa-amiláz gyűjtése nyálmintavevő eszközökkel történik
5 alkalommal előkezelésnél, 2 alkalommal utókezelésnél, 2 alkalommal utánkövetésnél ((kb. 1 nap az elő- és utókezelés között, valamint 4 hét az előkezelés és az utánkövetés között)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruhr University of Bochum

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FP 1-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hideg víz állapota

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel