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Auswirkungen von Stress auf die Expositionstherapie

10. September 2019 aktualisiert von: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Der Einfluss von Stress auf das expositionsbasierte Behandlungsergebnis

Diese Studie untersucht, ob Stress das Ergebnis einer Expositionstherapie bei Patienten mit spezifischer Phobie (Spinnenphobie) verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass Stress das Auslöschen von Angst moduliert. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob Stress (der vor der Exposition mit dem sozial evaluierten Kaltpressortest verabreicht wird) das Ergebnis der Expositionstherapie bei Patienten mit spezifischer Phobie (Spinnenphobie) erhöht. Darüber hinaus sind die Auswirkungen von Stress auf die Generalisierung der expositionsinduzierten Symptomreduktion gegenüber unbehandelten Angstreizen (d.h. Kakerlaken) untersucht werden.

Die Teilnehmer werden zufällig dem Kalt- oder Warmwasserzustand des sozial evaluierten Kaltpressortests (SECPT; Schwabe et al., 2008) zugeordnet. Danach erhalten die Teilnehmer beider Zustände 45 Minuten lang eine In-vivo-Exposition gegenüber Spinnen. Die Auswirkungen von Stress auf die expositionsbasierte Angstreduktion gegenüber Spinnen (behandelter Angstreiz) und Kakerlaken (unbehandelter Angstreiz zur Beurteilung der Verallgemeinerung des Behandlungsergebnisses) werden auf verhaltensbezogener, subjektiver und physiologischer Ebene vor und nach der Behandlung (24 Stunden nach der Exposition) bewertet. und Follow-up (4 Wochen nach der Exposition).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bochum, Deutschland, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die orale Kontrazeptiva (OC) verwenden
  • Spezifische Phobie (Spinnenphobie)

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) < 19 oder > 27
  • Schwangerschaft
  • Jede akute oder chronische psychische, somatische, endokrine oder metabolische Erkrankung
  • Psychologische, psychiatrische, neurologische oder pharmakologische Behandlung
  • Schichtarbeit
  • Rauchen von mehr als 5 Zigaretten pro Monat
  • Impfung in den letzten 2 Monaten
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Stress + Exposition
Stresszustand: Kaltwasserzustand des sozial evaluierten Kaltpressortests (SECPT; Schwabe et al, 2008).
Sonstiges: Kaltwasserzustand
Kaltwasserzustand der SECPT. Die Teilnehmer tauchen ihre Hand in eiskaltes Wasser (0-3°C). Während der SECPT werden die Teilnehmer videotypisiert und überwacht. Nach dem SECPT erhalten die Teilnehmer eine 45-minütige In-vivo-Exposition gegenüber Spinnen
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle + Belichtung
Regelzustand: Warmwasserzustand der SECPT.
Sonstiges: Zustand Warmwasser
Warmwasserzustand der SECPT. Die Teilnehmer tauchen ihre Hand in warmes Wasser (36-37°C). Die Teilnehmer werden während des gesamten Verfahrens weder gefilmt noch überwacht. Nach dem SECPT erhalten die Teilnehmer eine 45-minütige In-vivo-Exposition gegenüber Spinnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Behavioral Approach Test (BAT) mit Spinnen (behandelter Angstreiz)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbehandlung (mit ca. 1 Tag zwischen Vor- und Nachbehandlung und 4 Wochen zwischen Vorbehandlung und Nachbehandlung)
Beim Behavioral Approach Test (BAT) wird die kürzeste Entfernung zu einer Spinne sowie die subjektive Angst und Herzfrequenz gemessen.
Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbehandlung (mit ca. 1 Tag zwischen Vor- und Nachbehandlung und 4 Wochen zwischen Vorbehandlung und Nachbehandlung)
Veränderung im Behavioral Approach Test mit Kakerlaken (unbehandelter Angstreiz)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachsorge (mit ca. 4 Wochen zwischen Vorbehandlung und Nachsorge)
Beim Behavioral Approach Test (BAT) wird der kürzeste Abstand zu einer Kakerlake sowie subjektive Angst und Herzfrequenz gemessen.
Vorbehandlung, Nachsorge (mit ca. 4 Wochen zwischen Vorbehandlung und Nachsorge)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Spinnenangst-bezogenen Fragebögen
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbehandlung (mit ca. 1 Tag zwischen Vor- und Nachbehandlung und 4 Wochen zwischen Vorbehandlung und Nachbehandlung)
Es werden Fragebögen zur Selbstauskunft verwendet, die die Angst vor Spinnen erfassen. Der Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) und der Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) werden verwendet. Die Werte auf diesen Skalen reichen von 0 bis 108 bzw. 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Angst vor Spinnen anzeigen.
Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbehandlung (mit ca. 1 Tag zwischen Vor- und Nachbehandlung und 4 Wochen zwischen Vorbehandlung und Nachbehandlung)
Änderung der Kakerlaken-Angst-bezogenen Fragebögen
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbehandlung (mit ca. 1 Tag zwischen Vor- und Nachbehandlung und 4 Wochen zwischen Vorbehandlung und Nachbehandlung)
Es werden Fragebögen zur Selbstauskunft verwendet, die die Angst vor Kakerlaken bewerten. Der Fear of Cockroach Questionnaire und der Cockroach Beliefs Questionnaire werden verwendet. Die Werte auf diesen Skalen reichen von 0 bis 108 bzw. 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Angst vor Kakerlaken anzeigen.
Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbehandlung (mit ca. 1 Tag zwischen Vor- und Nachbehandlung und 4 Wochen zwischen Vorbehandlung und Nachbehandlung)
Freie Cortisolkonzentrationen
Zeitfenster: 5 Mal bei der Vorbehandlung, 2 Mal bei der Nachbehandlung, 2 Mal bei der Nachbehandlung. (mit ca. 1 Tag zwischen Vor- und Nachbehandlung und 4 Wochen zwischen Vor- und Nachbehandlung)
Manipulationsprüfung (SECPT). Speichel wird mit Speichelprobenentnahmegeräten (Sarstedt, Nümbrecht) zu verschiedenen Zeitpunkten gesammelt, um die Konzentrationen an freiem Cortisol und die Aktivität des Enzyms Alpha-Amylase zu bestimmen
5 Mal bei der Vorbehandlung, 2 Mal bei der Nachbehandlung, 2 Mal bei der Nachbehandlung. (mit ca. 1 Tag zwischen Vor- und Nachbehandlung und 4 Wochen zwischen Vor- und Nachbehandlung)
Blutdruck
Zeitfenster: 9 mal bei Vorbehandlung
Manipulationsprüfung (SECPT). Systolischer und diastolischer Blutdruck (mm/Hg) werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemessen
9 mal bei Vorbehandlung
Aktivität des Enzyms Alpha-Amylase
Zeitfenster: 5-mal bei Vorbehandlung, 2-mal bei Nachbehandlung, 2-mal bei Nachsorge ((mit ca. 1 Tag zwischen Vor- und Nachbehandlung und 4 Wochen zwischen Vor- und Nachbehandlung)
Alpha-Amylase wird mit Salivette-Probenahmegeräten gesammelt
5-mal bei Vorbehandlung, 2-mal bei Nachbehandlung, 2-mal bei Nachsorge ((mit ca. 1 Tag zwischen Vor- und Nachbehandlung und 4 Wochen zwischen Vor- und Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FP 1-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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