Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stresu na expoziční terapii

10. září 2019 aktualizováno: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Vliv stresu na výsledek léčby založené na expozici

Tato studie zkoumá, zda stres může zvýšit výsledky expoziční terapie u pacientů se specifickou fobií (pavoučí fobie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že stres moduluje vyhynutí strachu. Tato studie je zaměřena na zkoumání, zda stres (aplikovaný před expozicí společensky hodnoceným studeným presorovým testem) zvyšuje výsledek expoziční terapie u pacientů se specifickou fobií (pavoučí fobie). Kromě toho účinky stresu na zobecnění snížení symptomů vyvolaných expozicí směrem k neléčeným podnětům strachu (tj. švábi) budou prozkoumány.

Účastníci jsou náhodně přiřazeni ke stavu studené nebo teplé vody sociálně hodnoceného testu studeného tlaku (SECPT; Schwabe et al., 2008). Poté účastníci obou stavů dostanou 45 minut in vivo expozice pavoukům. Účinky stresu na snížení úzkosti na základě expozice vůči pavoukům (léčený strachový podnět) a švábům (neléčený strachový podnět k posouzení zobecnění výsledku léčby) se hodnotí na behaviorální, subjektivní a fyziologické úrovni před léčbou, po léčbě (24 hodin po expozici). a sledování (4 týdny po expozici).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bochum, Německo, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy užívající perorální antikoncepci (OC)
  • Specifická fobie (pavoučí fobie)

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 19 nebo > 27
  • Těhotenství
  • Jakékoli akutní nebo chronické duševní, somatické, endokrinní nebo metabolické onemocnění
  • Psychologická, psychiatrická, neurologická nebo farmakologická léčba
  • Práce na směny
  • Kouří více než 5 cigaret za měsíc
  • Očkování za poslední 2 měsíce
  • Zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Stres + expozice
Stresová podmínka: Stav studené vody společensky hodnoceného studeného presorového testu (SECPT; Schwabe et al, 2008).
Jiný: Stav studené vody
Stav studené vody SECPT. Účastníci ponoří ruku do ledově studené vody (0-3°C). Během SECPT jsou účastníci videotypováni a sledováni. Po SECPT obdrží účastníci 45 minut in vivo expozice pavoukům
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání + expozice
Kontrolní stav: Stav teplé vody SECPT.
Jiný: Stav teplé vody
Stav teplé vody SECPT. Účastníci ponoří ruku do teplé vody (36-37°C). Účastníci nejsou v průběhu celého postupu ani videotypizováni, ani sledováni. Po SECPT obdrží účastníci 45 minut in vivo expozice pavoukům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Behavioral Approach Test (BAT) s pavouky (léčený strachový podnět)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě, Sledování (s přibližně 1 dnem mezi před a po léčbě a 4 týdny mezi před léčbou a následnou kontrolou)
Během Behavioral Approach Test (BAT) se měří nejbližší vzdálenost k pavoukovi, stejně jako subjektivní strach a srdeční frekvence.
Předběžná léčba, Po léčbě, Sledování (s přibližně 1 dnem mezi před a po léčbě a 4 týdny mezi před léčbou a následnou kontrolou)
Změna v testu chování u švábů (neléčený strachový podnět)
Časové okno: Předléčení, sledování (s přibližně 4 týdny mezi předléčením a následným sledováním)
Během Behavioral Approach Test (BAT) se měří nejbližší vzdálenost k švábovi a také subjektivní strach a srdeční frekvence.
Předléčení, sledování (s přibližně 4 týdny mezi předléčením a následným sledováním)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotaznících souvisejících s pavoučím strachem
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě, Sledování (s přibližně 1 dnem mezi před a po léčbě a 4 týdny mezi před léčbou a následnou kontrolou)
Budou použity self-reportové dotazníky hodnotící strach z pavouků. Budou použity dotazník Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) a Spider Beliefs Questionnaire (SBQ). Skóre na těchto škálách se pohybuje od 0 do 108 a 0 až 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z pavouků.
Předběžná léčba, Po léčbě, Sledování (s přibližně 1 dnem mezi před a po léčbě a 4 týdny mezi před léčbou a následnou kontrolou)
Změna v dotaznících týkajících se strachu ze švábů
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě, Sledování (s přibližně 1 dnem mezi před a po léčbě a 4 týdny mezi před léčbou a následnou kontrolou)
Budou použity self-reportové dotazníky hodnotící strach ze švábů. Bude použit dotazník Strach z švábů a Dotazník přesvědčení švábů. Skóre na těchto škálách se pohybuje od 0 do 108 a 0 až 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach ze švábů.
Předběžná léčba, Po léčbě, Sledování (s přibližně 1 dnem mezi před a po léčbě a 4 týdny mezi před léčbou a následnou kontrolou)
Koncentrace volného kortizolu
Časové okno: 5krát před ošetřením, 2krát po ošetření, 2krát při následném sledování. (s přibližně 1 dnem mezi předléčbou a po léčbě a 4 týdny mezi předléčením a následným sledováním)
Kontrola manipulace (SECPT). Sliny budou odebírány pomocí zařízení na odběr slin (Sarstedt, Nümbrecht) v různých časových bodech, aby se vyhodnotily koncentrace volného kortizolu a aktivita enzymu alfa amylázy
5krát před ošetřením, 2krát po ošetření, 2krát při následném sledování. (s přibližně 1 dnem mezi předléčbou a po léčbě a 4 týdny mezi předléčením a následným sledováním)
Krevní tlak
Časové okno: 9krát při předběžném ošetření
Kontrola manipulace (SECPT). Systolický a diastolický krevní tlak (mm/Hg) se měří v různých časových bodech
9krát při předběžném ošetření
Aktivita enzymu alfa amylázy
Časové okno: 5krát před léčbou, 2krát po léčbě, 2krát při sledování ((přibližně 1 den mezi před a po léčbě a 4 týdny mezi předléčením a následným sledováním)
Alfa amyláza bude odebírána pomocí zařízení na odběr slin
5krát před léčbou, 2krát po léčbě, 2krát při sledování ((přibližně 1 den mezi před a po léčbě a 4 týdny mezi předléčením a následným sledováním)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FP 1-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav studené vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit