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Efeitos do Estresse na Terapia de Exposição

10 de setembro de 2019 atualizado por: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

O impacto do estresse no resultado do tratamento baseado em exposição

Este estudo investiga se o estresse pode aumentar o resultado da terapia de exposição em pacientes com fobia específica (fobia de aranha).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi demonstrado que o estresse modula a extinção do medo. O presente estudo tem como objetivo investigar se o estresse (administrado antes da exposição com o teste pressor frio socialmente avaliado) aumenta o resultado da terapia de exposição em pacientes com fobia específica (fobia de aranha). Além disso, os efeitos do estresse na generalização da redução dos sintomas induzidos pela exposição em direção a estímulos de medo não tratados (ou seja, baratas) serão exploradas.

Os participantes são aleatoriamente designados para a condição de água fria ou morna do teste pressor frio socialmente avaliado (SECPT; Schwabe et al., 2008). Posteriormente, os participantes de ambas as condições recebem 45 minutos de exposição in vivo a aranhas. Os efeitos do estresse nas reduções de ansiedade baseadas na exposição em relação a aranhas (estímulo de medo tratado) e baratas (estímulo de medo não tratado para avaliar a generalização do resultado do tratamento) são avaliados no nível comportamental, subjetivo e fisiológico no pré-tratamento, pós-tratamento (24 horas após a exposição) e acompanhamento (4 semanas após a exposição).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bochum, Alemanha, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres em uso de anticoncepcionais orais (ACO)
  • Fobia específica (fobia de aranha)

Critério de exclusão:

  • Índice de Massa Corporal (IMC) < 19 ou > 27
  • Gravidez
  • Qualquer doença mental, somática, endócrina ou metabólica aguda ou crônica
  • Tratamento psicológico, psiquiátrico, neurológico ou farmacológico
  • Trabalho por turnos
  • Fumar mais de 5 cigarros por mês
  • Vacinação nos últimos 2 meses
  • Abuso de drogas ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Estresse + Exposição
Condição de Estresse: Condição de água fria do teste pressor de frio socialmente avaliado (SECPT; Schwabe et al, 2008).
Outro: Condição de água fria
Condição de água fria da SECPT. Os participantes mergulham a mão em água gelada (0-3°C). Durante o SECPT, os participantes são videotipados e monitorados. Após o SECPT, os participantes receberão 45 minutos de exposição in vivo a aranhas
ACTIVE_COMPARATOR: Controle + Exposição
Condição de controle: condição de água morna do SECPT.
Outro: Condição de água quente
Condição de água morna do SECPT. Os participantes mergulham a mão em água morna (36-37°C). Os participantes não são filmados nem monitorados durante todo o procedimento. Após o SECPT, os participantes receberão 45 minutos de exposição in vivo a aranhas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Teste de Abordagem Comportamental (BAT) com aranhas (estímulo de medo tratado)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento (com aprox. 1 dia entre pré e pós-tratamento e 4 semanas entre pré-tratamento e acompanhamento)
Durante o Teste de Abordagem Comportamental (BAT), a distância mais próxima de uma aranha, bem como o medo subjetivo e a frequência cardíaca, são medidos.
Pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento (com aprox. 1 dia entre pré e pós-tratamento e 4 semanas entre pré-tratamento e acompanhamento)
Alteração no Teste de Abordagem Comportamental com Baratas (estímulo de medo não tratado)
Prazo: Pré-tratamento, Acompanhamento (com aprox. 4 semanas entre o pré-tratamento e o acompanhamento)
Durante o Teste de Abordagem Comportamental (BAT), a distância mais próxima de uma barata, bem como o medo subjetivo e a frequência cardíaca, são medidos.
Pré-tratamento, Acompanhamento (com aprox. 4 semanas entre o pré-tratamento e o acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos questionários relacionados ao medo de aranha
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento (com aprox. 1 dia entre pré e pós-tratamento e 4 semanas entre pré-tratamento e acompanhamento)
Serão utilizados questionários de autorrelato avaliando o medo de aranhas. Serão empregados o Questionário de Medo de Aranhas (FSQ) e o Questionário de Crenças de Aranhas (SBQ). As pontuações nessas escalas variam de 0 a 108 e 0 a 100, respectivamente, com pontuações mais altas indicando maior medo de aranhas.
Pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento (com aprox. 1 dia entre pré e pós-tratamento e 4 semanas entre pré-tratamento e acompanhamento)
Mudança nos questionários relacionados ao medo de baratas
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento (com aprox. 1 dia entre pré e pós-tratamento e 4 semanas entre pré-tratamento e acompanhamento)
Serão utilizados questionários de autorrelato avaliando o medo de baratas. Serão empregados o Questionário de Medo de Barata e o Questionário de Crenças de Barata. As pontuações nessas escalas variam de 0 a 108 e 0 a 100, respectivamente, com pontuações mais altas indicando maior medo de baratas.
Pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento (com aprox. 1 dia entre pré e pós-tratamento e 4 semanas entre pré-tratamento e acompanhamento)
Concentrações de cortisol livre
Prazo: 5 vezes no pré-tratamento, 2 vezes no pós-tratamento, 2 vezes no acompanhamento. (com aprox. 1 dia entre pré e pós-tratamento e 4 semanas entre pré-tratamento e acompanhamento)
Verificação de manipulação (SECPT). A saliva será coletada usando dispositivos de amostragem de saliva (Sarstedt, Nümbrecht) em diferentes momentos para avaliar as concentrações de cortisol livre e a atividade da enzima alfa amilase
5 vezes no pré-tratamento, 2 vezes no pós-tratamento, 2 vezes no acompanhamento. (com aprox. 1 dia entre pré e pós-tratamento e 4 semanas entre pré-tratamento e acompanhamento)
Pressão arterial
Prazo: 9 vezes no pré-tratamento
Verificação de manipulação (SECPT). A pressão arterial sistólica e diastólica (mm/Hg) são medidas em diferentes pontos de tempo
9 vezes no pré-tratamento
Atividade da enzima alfa amilase
Prazo: 5 vezes no pré-tratamento, 2 vezes no pós-tratamento, 2 vezes no acompanhamento (com aprox. 1 dia entre o pré e o pós-tratamento e 4 semanas entre o pré-tratamento e o acompanhamento)
A alfa amilase será coletada usando dispositivos de amostragem de saliveta
5 vezes no pré-tratamento, 2 vezes no pós-tratamento, 2 vezes no acompanhamento (com aprox. 1 dia entre o pré e o pós-tratamento e 4 semanas entre o pré-tratamento e o acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruhr University of Bochum

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FP 1-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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