Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stresu na terapię ekspozycji

10 września 2019 zaktualizowane przez: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Wpływ stresu na wyniki leczenia w oparciu o ekspozycję

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy stres może poprawić wyniki terapii ekspozycyjnej u pacjentów z fobią specyficzną (lęk przed pająkami).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że stres moduluje wygaszanie strachu. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy stres (zastosowany przed ekspozycją za pomocą społecznie ocenianego testu presji na zimno) poprawia wyniki terapii ekspozycyjnej u pacjentów z fobią specyficzną (lęk przed pająkami). Ponadto wpływ stresu na uogólnienie redukcji objawów wywołanej ekspozycją na nieleczone bodźce strachu (tj. karaluchy) zostaną zbadane.

Uczestnicy są losowo przypisywani do stanu zimnej lub ciepłej wody społecznie ocenianego testu presyjnego (SECPT; Schwabe i in., 2008). Następnie uczestnicy obu warunków otrzymują 45 minut ekspozycji in vivo na pająki. Wpływ stresu na zmniejszenie lęku związanego z ekspozycją na pająki (leczony bodziec strachu) i karaluchy (nieleczony bodziec strachu w celu oceny uogólnienia wyniku leczenia) ocenia się na poziomie behawioralnym, subiektywnym i fizjologicznym przed i po leczeniu (24 godziny po ekspozycji) i obserwacja (4 tygodnie po ekspozycji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bochum, Niemcy, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne (OC)
  • Specyficzna fobia (lęk przed pająkami)

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 19 lub > 27
  • Ciąża
  • Każda ostra lub przewlekła choroba psychiczna, somatyczna, endokrynologiczna lub metaboliczna
  • Leczenie psychologiczne, psychiatryczne, neurologiczne lub farmakologiczne
  • Praca zmianowa
  • Palenie więcej niż 5 papierosów miesięcznie
  • Szczepienia w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stres + Ekspozycja
Warunek stresu: stan zimnej wody w społecznie ocenianym teście zimnej presji (SECPT; Schwabe i in., 2008).
Inny: Stan zimnej wody
Stan zimnej wody SECPT. Uczestnicy zanurzają rękę w lodowatej wodzie (0-3°C). Podczas SECPT uczestnicy są nagrywani na wideo i monitorowani. Po SECPT uczestnicy otrzymają 45 minut ekspozycji in vivo na pająki
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola + ekspozycja
Warunek kontrolny: Stan ciepłej wody SECPT.
Inny: Stan ciepłej wody
Stan ciepłej wody SECPT. Uczestnicy zanurzają rękę w ciepłej wodzie (36-37°C). Uczestnicy nie są nagrywani ani monitorowani podczas całej procedury. Po SECPT uczestnicy otrzymają 45 minut ekspozycji in vivo na pająki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście podejścia behawioralnego (BAT) z pająkami (leczony bodziec strachu)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja (z ok. 1 dniem między leczeniem przed i po leczeniu oraz 4 tygodnie między leczeniem wstępnym a wizytą kontrolną)
Podczas testu podejścia behawioralnego (BAT) mierzona jest odległość od pająka, subiektywny strach i tętno.
Przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja (z ok. 1 dniem między leczeniem przed i po leczeniu oraz 4 tygodnie między leczeniem wstępnym a wizytą kontrolną)
Zmiana w teście podejścia behawioralnego z karaluchami (nieleczony bodziec strachu)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, Obserwacja (z ok. 4 tygodniami między leczeniem wstępnym a wizytą kontrolną)
Podczas testu podejścia behawioralnego (BAT) mierzona jest odległość od karalucha, subiektywny strach i tętno.
Leczenie wstępne, Obserwacja (z ok. 4 tygodniami między leczeniem wstępnym a wizytą kontrolną)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszach związanych ze strachem przed pająkami
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja (z ok. 1 dniem między leczeniem przed i po leczeniu oraz 4 tygodnie między leczeniem wstępnym a wizytą kontrolną)
Wykorzystane zostaną kwestionariusze samoopisowe oceniające strach przed pająkami. Zastosowany zostanie Kwestionariusz Strachu przed Pająkami (FSQ) i Kwestionariusz Przekonań Pająka (SBQ). Wyniki na tych skalach wahają się odpowiednio od 0 do 108 i od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed pająkami.
Przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja (z ok. 1 dniem między leczeniem przed i po leczeniu oraz 4 tygodnie między leczeniem wstępnym a wizytą kontrolną)
Zmiana w kwestionariuszach dotyczących strachu przed karaluchami
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja (z ok. 1 dniem między leczeniem przed i po leczeniu oraz 4 tygodnie między leczeniem wstępnym a wizytą kontrolną)
Wykorzystane zostaną kwestionariusze samoopisowe oceniające strach przed karaluchami. Zastosowany zostanie Kwestionariusz Strachu przed Karaluchem oraz Kwestionariusz Przekonań Karaluchów. Wyniki na tych skalach wahają się odpowiednio od 0 do 108 i od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed karaluchami.
Przed leczeniem, po leczeniu, kontynuacja (z ok. 1 dniem między leczeniem przed i po leczeniu oraz 4 tygodnie między leczeniem wstępnym a wizytą kontrolną)
Stężenia wolnego kortyzolu
Ramy czasowe: 5 razy w trakcie leczenia wstępnego, 2 razy w okresie po leczeniu, 2 razy w okresie kontrolnym. (z ok. 1 dniem między zabiegiem przed i po zabiegu oraz 4 tygodnie między zabiegiem wstępnym a wizytą kontrolną)
Kontrola manipulacji (SECPT). Ślina zostanie pobrana za pomocą urządzeń do pobierania śliny (Sarstedt, Nümbrecht) w różnych punktach czasowych w celu oceny stężenia wolnego kortyzolu i aktywności enzymu alfa-amylazy
5 razy w trakcie leczenia wstępnego, 2 razy w okresie po leczeniu, 2 razy w okresie kontrolnym. (z ok. 1 dniem między zabiegiem przed i po zabiegu oraz 4 tygodnie między zabiegiem wstępnym a wizytą kontrolną)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 9 razy w obróbce wstępnej
Kontrola manipulacji (SECPT). Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mm/Hg) mierzy się w różnych punktach czasowych
9 razy w obróbce wstępnej
Aktywność enzymu alfa-amylazy
Ramy czasowe: 5 razy w ramach leczenia wstępnego, 2 razy w okresie po leczeniu, 2 razy w okresie kontrolnym (z ok. 1 dniem między leczeniem przed i po zabiegu oraz 4 tygodnie między leczeniem wstępnym a okresem kontrolnym)
Alfa-amylaza zostanie pobrana za pomocą urządzeń do pobierania próbek śliny
5 razy w ramach leczenia wstępnego, 2 razy w okresie po leczeniu, 2 razy w okresie kontrolnym (z ok. 1 dniem między leczeniem przed i po zabiegu oraz 4 tygodnie między leczeniem wstępnym a okresem kontrolnym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP 1-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan zimnej wody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj