Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av stress på exponeringsterapi

10 september 2019 uppdaterad av: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Stressens inverkan på exponeringsbaserat behandlingsresultat

Denna studie undersöker om stress kan förstärka resultatet av exponeringsterapi hos patienter med specifik fobi (spindelfobi).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stress har visat sig modulera utrotning av rädsla. Den föreliggande studien syftar till att undersöka om stress (administrerad före exponering med det socialt utvärderade kallpressortestet) förstärker exponeringsterapiresultatet hos patienter med specifik fobi (spindelfobi). Dessutom kan effekterna av stress på generaliseringen av exponeringsinducerad symtomminskning mot obehandlade rädslastimuli (dvs. kackerlackor) kommer att utforskas.

Deltagarna tilldelas slumpmässigt till kall- eller varmvattentillståndet i det socialt utvärderade kallpressortestet (SECPT; Schwabe et al., 2008). Därefter får deltagare i båda tillstånden 45 minuters exponering in vivo för spindlar. Effekterna av stress på exponeringsbaserad ångestminskning mot spindlar (behandlad rädsla stimulans) och kackerlackor (obehandlad rädsla stimulans för att bedöma generalisering av behandlingsresultat) bedöms på beteendemässig, subjektiv och fysiologisk nivå vid förbehandling, efterbehandling (24 timmar efter exponering) och uppföljning (4 veckor efter exponering).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som använder orala preventivmedel (OC)
  • Specifik fobi (spindelfobi)

Exklusions kriterier:

  • Body Mass Index (BMI) < 19 eller > 27
  • Graviditet
  • Varje akut eller kronisk mental, somatisk, endokrin eller metabolisk sjukdom
  • Psykologisk, psykiatrisk, neurologisk eller farmakologisk behandling
  • Skiftarbete
  • Röker mer än 5 cigaretter per månad
  • Vaccination under de senaste 2 månaderna
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Stress + exponering
Stresstillstånd: Kallt vattentillstånd i det socialt utvärderade kallpressartestet (SECPT; Schwabe et al, 2008).
Övrig: Kallt vatten tillstånd
SECPT:s kallvattentillstånd. Deltagarna doppar ner sin hand i iskallt vatten (0-3°C). Under SECPT videotypas och övervakas deltagarna. Efter SECPT kommer deltagarna att få 45 minuters exponering in vivo för spindlar
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll + Exponering
Kontrollvillkor: Varmvattentillstånd för SECPT.
Övrig: Tillstånd med varmt vatten
Varmvattentillstånd för SECPT. Deltagarna doppa ner sin hand i varmt vatten (36-37°C). Deltagare varken videotypas eller övervakas under hela proceduren. Efter SECPT kommer deltagarna att få 45 minuters exponering in vivo för spindlar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beteendetester (BAT) med spindlar (behandlad rädslastimulus)
Tidsram: Förbehandling, Efterbehandling, Uppföljning (med ca 1 dag mellan för- och efterbehandling och 4 veckor mellan förbehandling och uppföljning)
Under Behavioral Approach Test (BAT) mäts det närmaste avståndet till en spindel samt subjektiv rädsla och hjärtfrekvens.
Förbehandling, Efterbehandling, Uppföljning (med ca 1 dag mellan för- och efterbehandling och 4 veckor mellan förbehandling och uppföljning)
Förändring i beteendetestet med kackerlackor (obehandlad rädslastimulus)
Tidsram: Förbehandling, Uppföljning (med ca 4 veckor mellan förbehandling och uppföljning)
Under Behavioral Approach Test (BAT) mäts det närmaste avståndet till en kackerlacka samt subjektiv rädsla och hjärtfrekvens.
Förbehandling, Uppföljning (med ca 4 veckor mellan förbehandling och uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Spider-fear-relaterade frågeformulär
Tidsram: Förbehandling, Efterbehandling, Uppföljning (med ca 1 dag mellan för- och efterbehandling och 4 veckor mellan förbehandling och uppföljning)
Självrapporterande frågeformulär som bedömer rädsla för spindlar kommer att användas. Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) och Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) kommer att användas. Poäng på dessa skalor sträcker sig från 0 till 108 respektive 0 till 100, med högre poäng som indikerar större rädsla för spindlar.
Förbehandling, Efterbehandling, Uppföljning (med ca 1 dag mellan för- och efterbehandling och 4 veckor mellan förbehandling och uppföljning)
Förändring i de frågeformulär som är relaterade till Kackerlacka-rädsla
Tidsram: Förbehandling, Efterbehandling, Uppföljning (med ca 1 dag mellan för- och efterbehandling och 4 veckor mellan förbehandling och uppföljning)
Självrapporterande frågeformulär som bedömer rädsla för kackerlackor kommer att användas. Frågeformuläret Fear of Cockroach och Cockroach Beliefs Questionnaire kommer att användas. Poäng på dessa skalor sträcker sig från 0 till 108 respektive 0 till 100, med högre poäng som indikerar större rädsla för kackerlackor.
Förbehandling, Efterbehandling, Uppföljning (med ca 1 dag mellan för- och efterbehandling och 4 veckor mellan förbehandling och uppföljning)
Fria kortisolkoncentrationer
Tidsram: 5 gånger vid Förbehandling, 2 gånger vid Efterbehandling, 2 gånger vid Uppföljning. (med ca 1 dag mellan för- och efterbehandling och 4 veckor mellan förbehandling och uppföljning)
Manipulationskontroll (SECPT). Saliv kommer att samlas in med hjälp av salivette-provtagningsanordningar (Sarstedt, Nümbrecht) vid olika tidpunkter för att bedöma koncentrationer av fritt kortisol och aktivitet av enzymet alfa-amylas
5 gånger vid Förbehandling, 2 gånger vid Efterbehandling, 2 gånger vid Uppföljning. (med ca 1 dag mellan för- och efterbehandling och 4 veckor mellan förbehandling och uppföljning)
Blodtryck
Tidsram: 9 gånger på Förbehandling
Manipulationskontroll (SECPT). Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mm/Hg) mäts vid olika tidpunkter
9 gånger på Förbehandling
Aktiviteten hos enzymet alfa-amylas
Tidsram: 5 gånger vid förbehandling, 2 gånger vid efterbehandling, 2 gånger vid uppföljning ((med ca 1 dag mellan för- och efterbehandling och 4 veckor mellan förbehandling och uppföljning)
Alfa-amylas kommer att samlas in med hjälp av salivette-provtagningsanordningar
5 gånger vid förbehandling, 2 gånger vid efterbehandling, 2 gånger vid uppföljning ((med ca 1 dag mellan för- och efterbehandling och 4 veckor mellan förbehandling och uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2018

Första postat (FAKTISK)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FP 1-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kallt vatten tillstånd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera