前列腺癌转移和复发的评估
18F-PSMA PET/CT评价前列腺癌的转移和复发
本研究旨在利用新型分子探针18F-PSMA对前列腺癌进行诊断、分期、复发监测和评估。 PET/CT)，我们希望发现18F-PSMA PET/CT在前列腺癌诊断及转移方面的优势，为进一步临床转化奠定基础。
研究概览
详细说明
本研究旨在利用新型分子探针18F-PSMA对前列腺癌进行诊断、分期、复发监测和评估。 PET/CT),希望能发现18F-PSMA PET/CT在前列腺癌诊断及转移方面的优势,为进一步临床转化奠定基础,并与这3种方法进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200092
- 招聘中
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
- 初步诊断为前列腺癌的患者；
- 生化复发性前列腺癌患者；
- CRPC 患者。
描述
纳入标准：
- 初步诊断为前列腺癌的患者； 1）T2期：PSA>20ng/ml，格里森评分>=8； 2）T3或T4阶段； 3）影像学检查盆腔淋巴结转移阴性或局部转移，除盆腔外无远处淋巴结转移或骨、内脏转移。
- 生化复发性前列腺癌患者； 1）RRP手术后连续两次血清PSA超过0.2 ng/ml； 2）放疗后：PSA最低可达2 ng/ml。
- CRPC 患者。 1）血清睾酮处于去势水平（<50 ng/dL或<1.7 nmol/L）； 2）PSA连续3次升高，基值升高50%以上且PSA>2ng/mL（间隔1周）； 3）继续使用抗雄激素药物，氟胺胺至少停用4周，双格列胺至少停用6周； 4）尽管继续进行标准的雄激素剥夺治疗，PSA仍在进展中。
排除标准：
- 不愿参加研究或不愿签署知情同意书的患者；
- 病情危重、患有精神疾病不能配合检查的患者；
- 体内有起搏器、胰岛素泵等电子植入物，现场有磁性金属异物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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初步诊断为 PCa 的患者
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生化复发性前列腺癌患者
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CRPC患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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18F-PSMA PET/CT 成像
大体时间：4个小时
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18F-PSMA PET/CT 成像结果。
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨扫描成像
大体时间：6个小时
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骨扫描成像的结果。
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6个小时
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磁共振成像
大体时间：4个小时
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MRI 成像的结果。
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hongliang Fu, MD、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月16日
首次发布 (实际的)
2018年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月16日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.