Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän etäpesäkkeiden ja uusiutumisen arviointi

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Eturauhassyövän etäpesäkkeiden ja uusiutumisen arviointi 18F-PSMA PET/CT:llä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää uutta molekyylikoetinta 18F-PSMA eturauhassyövän diagnosointiin, vaiheittamiseen, uusiutumisen seurantaan ja arviointiin. Verrattuna perinteisiin kuvantamismenetelmiin (koko kehon luutuike ja MRI) ja molekyylikuvausmenetelmiin (11C-koliini) PET/CT), toivomme löytävämme 18F-PSMA PET/CT:n edut eturauhassyövän diagnosoinnissa ja etäpesäkkeissä ja luovamme pohjan kliinisen muutoksen jatkamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää uutta molekyylikoetinta 18F-PSMA eturauhassyövän diagnosointiin, vaiheittaisuuteen, uusiutumisen seurantaan ja arviointiin. Verrattuna perinteisiin kuvantamismenetelmiin (koko kehon luutuike ja MRI) ja molekyylikuvausmenetelmiin (11C-koliini) PET/CT), toivomme löytävämme 18F-PSMA:n PET/CT:n edut eturauhassyövän diagnosoinnissa ja etäpesäkkeissä ja luovamme pohjan kliinisen muutoksen jatkamiselle. Ja vertaa näitä kolmea menetelmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
        • Rekrytointi
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat, joilla on eturauhassyövän alkudiagnoosi;
  • Potilaat, joilla on biokemiallinen uusiutuva eturauhassyöpä;
  • Potilaat, joilla on CRPC.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on eturauhassyövän alkudiagnoosi; 1）T2-vaihe: PSA>20 ng/ml, Gleason Score >= 8; 2) T3- tai T4-vaihe; 3) Kuvaustutkimus oli negatiivinen tai paikallinen lantion imusolmukkeen etäpesäke, mutta imusolmukkeissa tai luussa ja sisäelimissä ei ollut etäpesäkkeitä lantionontelon lisäksi.
  2. Potilaat, joilla on biokemiallinen uusiutuva eturauhassyöpä; 1) RRP-leikkauksen jälkeen seerumin PSA oli yli 0,2 ng/ml kahdessa peräkkäisessä seerumissa; 2) Sädehoidon jälkeen: alin PSA on enintään 2 ng/ml.
  3. Potilaat, joilla on CRPC. 1) Seerumin testosteroni on kastraatiotasolla (< 50 ng/dl tai < 1,7 nmol/L); 2) PSA kohoaa 3 kertaa peräkkäin, perusarvoa nostetaan yli 50 % ja PSA > 2ng/ml (väli on yksi viikko); 3) Antiandrogeenilääkkeiden, flunamiinin, jatkaminen keskeytettiin vähintään 4 viikoksi ja biglumidin käyttö keskeytettiin vähintään 6 viikoksi; 4) Huolimatta jatkuvasta tavanomaisesta androgeenideprivaatiohoidosta, PSA etenee edelleen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen tai eivät halua allekirjoittaa tietoon perustuvia suostumuslomakkeita;
  2. Potilaat, jotka ovat kriittisesti sairaita, sairastavat mielenterveysongelmia eivätkä pysty yhteistyöhön tutkimuksessa;
  3. Kehossa on elektronisia implantteja, kuten sydämentahdistimia ja insuliinipumppuja, ja paikalla magneettisia metallisia vieraita esineitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on alustava PCa-diagnoosi
  1. T2-vaihe: PSA > 20 ng/ml, Gleason Score >= 8;
  2. T3 tai T4 vaihe;
  3. Kuvaustutkimus oli negatiivinen tai paikallinen lantion imusolmukkeen etäpesäke, mutta imusolmukkeissa tai luussa ja sisäelimissä ei ollut etäpesäkkeitä lantionontelon lisäksi.
Potilaat, joilla on biokemiallinen toistuva PCa
  1. RRP-leikkauksen jälkeen seerumin PSA oli yli 0,2 ng/ml kahdessa peräkkäisessä seerumissa;
  2. Sädehoidon jälkeen: alin PSA on enintään 2 ng/ml.
Potilaat, joilla on CRPC
  1. Seerumin testosteroni on kastraatiotasolla (< 50 ng/dl tai < 1,7 nmol/l);
  2. PSA kohoaa 3 kertaa peräkkäin, perusarvo nousee yli 50 % ja PSA > 2ng/ml (väli on yksi viikko);
  3. Antiandrogeenilääkkeiden, flunamiinin, jatkaminen keskeytettiin vähintään 4 viikoksi ja biglumidin käyttö keskeytettiin vähintään 6 viikoksi;
  4. Huolimatta jatkuvasta tavanomaisesta androgeenideprivaatiohoidosta, PSA etenee edelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-PSMA PET/CT-kuvaus
Aikaikkuna: 4 tuntia
18F-PSMA PET/CT-kuvauksen tulos.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun skannauskuvaus
Aikaikkuna: 6 tuntia
Luuskan kuvantamisen tulos.
6 tuntia
MRI-kuvaus
Aikaikkuna: 4 tuntia
MRI-kuvauksen tulos.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongliang Fu, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XH-17-020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä toistuva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa