前立腺がんの転移と再発の評価
18F-PSMA PET/CTによる前立腺がんの転移と再発の評価
この研究は、前立腺がんの診断、病期分類、再発モニタリングおよび評価に新しい分子プローブ 18F-PSMA を使用することを目的としています。従来の画像法（全身骨シンチグラフィーや MRI）および分子画像法（11C-コリン）と比較して、 PET/CT)、私たちは前立腺がんの診断と転移における 18F-PSMA PET/CT の利点を発見し、さらなる臨床変革の基礎を築くことを望んでいます。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
この研究は、前立腺がんの診断、病期分類、再発モニタリングおよび評価に新しい分子プローブ 18F-PSMA を使用することを目的としています。従来の画像法（全身骨シンチグラフィーや MRI）および分子画像法（11C-コリン）と比較して、 PET/CT)、前立腺がんの診断と転移における 18F-PSMA PET/CT の利点を発見し、さらなる臨床変革の基礎を築きたいと考えています。そして、これら 3 つの方法と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200092
- 募集
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 前立腺がんの初期診断を受けた患者。
- 生化学的再発前立腺がん患者。
- CRPC患者。
説明
包含基準:
- 前立腺がんの初期診断を受けた患者。 1）T2段階：PSA>20ng/ml、グリーソンスコア>=8; 2）T3またはT4ステージ; 3）画像検査では骨盤リンパ節陰性または局所転移があったが、骨盤腔以外のリンパ節や骨・内臓への遠隔転移はなかった。
- 生化学的再発前立腺がん患者。 1）RRP手術後、2回連続の血清PSAが0.2ng/mlを超えた。 2）放射線治療後：PSAの最低値は2ng/mlまで。
- CRPC患者。 1）血清テストステロンが去勢レベル（< 50 ng/dL または < 1.7 nmol/L）にある。 2）PSAが3回連続で上昇し、基準値が50％以上増加し、PSAが2ng/mLを超える場合（間隔は1週間）。 3）抗アンドロゲン薬の継続は、フルナミンを少なくとも4週間中止し、ビグルミドを少なくとも6週間中止した。 4）標準的なアンドロゲン除去療法を継続しているにもかかわらず、PSAは依然として進行している。
除外基準:
- 研究に参加することを望まない患者、またはインフォームドコンセントフォームに署名することを望まない患者。
- 重篤な患者、精神疾患を患っており、検査に協力できない患者。
- 体内にはペースメーカーやインスリンポンプなどの電子機器が埋め込まれており、現場には磁性金属異物が埋め込まれています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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PCa と初回診断された患者
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生化学的再発性PCa患者
|
|
CRPC患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
18F-PSMA PET/CTイメージング
時間枠：4時間
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18F-PSMA PET/CT画像検査結果。
|
4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨スキャン画像化
時間枠：6時間
|
骨スキャン画像の結果。
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6時間
|
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MRI画像検査
時間枠：4時間
|
MRI画像検査の結果です。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hongliang Fu, MD、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年10月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月16日
最初の投稿 (実際)
2018年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月16日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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