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七氟醚与异丙酚; Oociyt Pick 患者的神经内分泌反应

2019年12月23日 更新者:Yavuz Orak

两种不同麻醉方法在取卵应用中的术后疼痛评分及血液和卵泡液神经内分泌应激反应的比较

研究中的患者将被分组为第一组异丙酚,第二组七氟烷。将从患者中采集术前血液,并将研究皮质醇、acth、胰高血糖素、醛固酮、PGE2、CRH。 手术过程中,会监测患者的收缩压、舒张压、平均动脉压、心率、血氧饱和度。 将根据患者的身体运动提供镇痛,并进行 VAS 测量。 患者的疼痛将通过 VAS(视觉模拟量表)评分系统进行评估,并在患者意识完全恢复后的术后第一个小时内进行评估。 术后将对患者的卵泡液和血液中的皮质醇、acth、胰高血糖素、醛固酮、PGE2、CRH 等激素进行生化研究。 该研究的目的是比较异丙酚和七氟醚在 IVF 中心常规应用对术后疼痛评分和血液和卵泡液中压力荷尔蒙的影响

研究概览

详细说明

体外受精(IVF)是让男性和女性的精子和卵子在女性体外发生受精的技术,是最常见的辅助生殖技术。 从女性卵巢收集卵子(卵母细胞)的过程称为取卵(OPU)。 最初于 1970 年底开始实施。 在过去的 30 年中,不育夫妇的数量一直在增加,并试图通过体外受精技术生育孩子。 不同的麻醉剂用于卵母细胞提取过程。 研究表明,在卵泡液中检测到麻醉剂。 动物和人类研究表明,麻醉剂可能会对卵母细胞和胚胎的发育产生负面影响。 然而,麻醉药物对卵母细胞生理学和胚胎发育的可能影响尚未得到充分研究。 目前,讨论了不同麻醉剂对卵母细胞的可能影响。 在一项研究中,确定了硫喷妥钠和七氟烷组中每位患者的最高卵母细胞数量和最低成熟卵母细胞数量。 另一方面,有研究表明,当异丙酚组正常受精卵减少时,1PN和3PN卵母细胞显着增加。 这些结果表明卵母细胞的细胞骨架可能是异丙酚的作用。 已知在人卵泡液中检测到异丙酚。 此外,在小鼠模型中显示了对分裂和受精的有害影响。 尽管如此,异丙酚是最常用的药物之一。 另一项研究表明,七氟醚对仓鼠卵细胞具有遗传毒性作用。 然而,当另一组进行相同的试验来测试丙泊酚的遗传毒性作用时,却没有发现。 患者在卵母细胞处理前会感到焦虑,有时在手术过程中会感到剧痛。 应用于该疾病的外科手术和介入手术的特征在于疼痛、神经体液、免疫学、代谢变化导致复杂的应激反应。 由此产生的应激反应的大小取决于多种因素,例如手术创伤的严重程度和持续时间、患者年龄、围手术期和术后疼痛、麻醉方法和手术技术。 即使在取卵过程中提供了足够的镇痛,患者通常也会在围手术期和术后感到疼痛。 据报道,文献中压力引起的这些变化可能导致围手术期和术后并发症。 文献中的许多研究表明,麻醉剂的选择可能通过刺激、抑制和减轻导致神经体液和免疫学变化的病理生理途径来影响应激反应。 已经研究了七氟烷和异丙酚麻醉对手术创伤对神经体液反应的影响,但有些方面尚未阐明。 研究中的患者将分为第 1 组异丙酚,第 2 组七氟烷。将从患者身上采集术前血液,并研究皮质醇、acth、胰高血糖素、醛固酮、PGE2、CRH。在手术期间,血液动力学(收缩压、舒张压、心率、平均动脉压、血氧饱和度)将在手术过程中在第 1、3、5、7、10、15 分钟记录。 额外的镇痛和麻醉要求以及身体运动将在手术过程中被记录下来。 将根据患者的身体运动提供镇痛,并进行 VAS 测量。 在第一个小时(1 分钟,5. 分钟,15。分钟,30。 minute, 60. minute) 术后患者意识完全恢复后,镇痛剂(萘普生钠)在疼痛评分(VAS)5分或大于5分时给药。激素如皮质醇,acth,胰高血糖素,醛固酮,PGE2,CRH将在术后对患者的卵泡液和血液进行生化研究。 该研究的目的是比较异丙酚和七氟醚在 IVF 中心常规应用对术后疼痛评分和血液和卵泡液中压力荷尔蒙的影响。 在这项研究中,将使用异丙酚和七氟醚两种不同的麻醉剂来比较围手术期镇痛剂消耗和术后疼痛水平。 同时,通过观察血液和卵泡液中的神经体液应激激素,确定哪种麻醉剂适合采集卵子。 将对调查结果进行统计评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş、Onikişubat、火鸡、251/A 46040
        • Kahramanmaras Sutcu Imam Univercity Faculty of edicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

接受过 IVF 实践的 18 至 40 岁患者构成了患者群体。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上40岁以下
  • 想参与工作的志愿者

排除标准:

  • 18岁以下和40岁以上的患者
  • 不想参加研究者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
异丙酚组
1-异丙酚组:异丙酚组患者使用1mg/kg异丙酚。术前抽血,研究皮质醇、肌酸、胰高血糖素、醛固酮、肾上腺素、去甲肾上腺素、PGE2、CRH。 手术过程中,会监测患者的收缩压、舒张压、平均动脉压、心率、血氧饱和度。 将根据患者的身体运动提供镇痛,并进行 VAS 测量。 瑞芬太尼将在手术期间用作镇痛剂 0.5 mcg/ kg。 患者的疼痛将通过 VAS(视觉模拟量表)评分系统进行评估,并在患者意识完全恢复后的术后第一个小时内进行评估。
七氟烷组
1- 七氟醚组:七氟醚以最低肺泡浓度 (MAC) 给药至潮气末浓度为 3% 至 5%。术前血液将从患者和皮质醇、肌酸、胰高血糖素、醛固酮、肾上腺素、去甲肾上腺素、PGE2 中提取, CRH 将被研究。 手术过程中,会监测患者的收缩压、舒张压、平均动脉压、心率、血氧饱和度。 将根据患者的身体运动提供镇痛,并进行 VAS 测量。 瑞芬太尼将在手术期间用作镇痛剂 0.5 mcg/ kg。 患者的疼痛将通过 VAS(视觉模拟量表)评分系统进行评估,并在患者意识完全恢复后的术后第一个小时内进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液中的术前和术后神经内分泌应激激素
大体时间:手术前十分钟左右的基线,和手术后十分钟左右的基线变化
评估对 kortizol mikrogram/dl、acth pg/ml、胰高血糖素 pg/ml、醛固酮 pg/ml、PGE2 pg/ml、CRH ng/ml 循环水平的影响
手术前十分钟左右的基线,和手术后十分钟左右的基线变化
疼痛评分
大体时间:手术后1分钟、5分钟、15分钟、30分钟、60分钟。每个单元将在自身内部单独评估
VAS(视觉模拟量表)。 从 1 到 10 的分数,0:不痛,10:10 不能忍受的疼痛
手术后1分钟、5分钟、15分钟、30分钟、60分钟。每个单元将在自身内部单独评估
卵泡液中的术后神经内分泌应激激素
大体时间:手术后约十分钟从基线变化
kortizol mikrogram/dl, acth pg/ml, glukagon pg/ml, 醛固酮 pg/ml, PGE2 pg/ml, CRH ng/ml
手术后约十分钟从基线变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血流动力学和氧气随访
大体时间:操作过程中,1分钟、3分钟、5分钟、7分钟、10分钟、15分钟。每个单元将在自身内部单独评估
收缩压、舒张压、平均动脉压、心率、氧饱和度
操作过程中,1分钟、3分钟、5分钟、7分钟、10分钟、15分钟。每个单元将在自身内部单独评估
血流动力学和氧气随访
大体时间:手术后1分钟、5分钟、15分钟、30分钟、60分钟。每个单元将在自身内部单独评估
收缩压、舒张压、平均动脉压、心率、
手术后1分钟、5分钟、15分钟、30分钟、60分钟。每个单元将在自身内部单独评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Yavuz orak, md、Kahramanmaraş Sutcu Imam University Faculty of Medicine Kahramanmaraş/ Turkey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月30日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月24日

首次发布 (实际的)

2018年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月23日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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