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세보플루란 대 프로포폴; Oociyt Pick up 환자의 신경 내분비 반응

2019년 12월 23일 업데이트: Yavuz Orak

난자 채취 적용 시 수술 후 통증 점수와 혈액 및 여포액의 신경내분비 스트레스 반응의 비교

연구에 참여하는 환자는 1군 Propofol, 2군 Sevofluran으로 분류됩니다. 환자로부터 수술 전 혈액을 채취하고 코티솔, 액트, 글루카곤, 알도스테론, PGE2, CRH를 연구합니다. 수술 중에는 환자의 수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 동맥압, 심박수, 산소포화도를 측정합니다. 환자의 신체 움직임에 따라 진통제를 제공하고 VAS 측정을 수행합니다. 환자의 통증은 VAS(Visuel Analogue Scale) 점수 시스템에 의해 평가되며 환자의 의식이 완료된 후 수술 후 첫 1시간 동안 평가됩니다. cortisol, acth, glucagon, aldosterone, PGE2, CRH와 ​​같은 호르몬은 수술 후 환자의 난포액과 혈액에서 생화학적으로 연구될 것입니다. 이 연구의 목적은 IVF 센터에서 일상적으로 적용되는 프로포폴과 세보플루란이 수술 후 통증 점수와 혈액 및 난포액의 스트레스 호르몬에 미치는 영향을 고통스럽고 스트레스가 많은 난자 채취에 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

체외 수정(IVF)은 남성과 여성의 정자 및 난자 수정이 여성의 신체 외부에서 이루어지도록 하는 기술로 가장 일반적인 보조 생식 기술입니다. 여성 난소에서 난자(난자)를 채취하는 과정을 OPU(난자 채취)라고 합니다. 1970년 말부터 시행되기 시작했다. 지난 30년 동안 불임 부부가 증가하고 시험관 아기 기술로 아이를 갖기 위해 노력하고 있습니다. 난모세포 채취 절차에는 다양한 마취제가 사용됩니다. 연구에 따르면 난포액에서 마취제가 검출되는 것으로 나타났습니다. 동물 및 인간 연구에 따르면 마취제는 난모세포와 배아의 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 마취제가 난자 생리와 배아 발달에 미치는 영향에 대해서는 아직 충분히 조사되지 않았습니다. 현재 난모세포에 대한 다양한 마취제의 가능한 영향에 대해 논의하고 있습니다. 한 연구에서 티오펜탈 나트륨 및 세보플루란 그룹에서 환자당 가장 높은 난모세포 수와 가장 낮은 성숙 난모세포 수가 결정되었습니다. 한편, 프로포폴 투여군에서 정상 수정란의 감소가 있을 때 1PN 및 3PN 난모세포의 현저한 증가를 보이는 연구도 있다. 이러한 결과는 난자 세포골격이 프로포폴의 영향일 수 있음을 시사한다. 사람의 난포액에서 프로포폴이 검출되는 것으로 알려져 있다. 또한 마우스 모델에서 분열 및 수정에 대한 유해한 영향이 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 프로포폴은 가장 일반적으로 사용되는 약제 중 하나입니다. 또 다른 연구에서는 세보플루란이 햄스터 난소 세포에 유전독성 효과가 있음을 보여주었습니다. 그러나 다른 그룹이 프로포폴을 테스트하기 위해 동일한 테스트를 수행했을 때 유전독성 효과는 발견되지 않았습니다. 환자는 난자 처리 전에 불안감을 느끼고, 때로는 시술 중에 심한 통증을 느끼기도 합니다. 질병에 적용되는 수술 절차 및 개입 절차는 복잡한 스트레스 반응을 초래하는 통증, 신경체액, 면역학적, 대사적 변화를 특징으로 합니다. 결과적인 스트레스 반응의 크기는 수술 외상의 심각도 및 기간, 환자 연령, 수술 전 및 수술 후 통증, 마취 방법 및 수술 기술과 같은 다양한 요인에 따라 달라집니다. 난자 채취 과정에서 적절한 진통제를 제공하더라도 환자는 일반적으로 수술 전 및 수술 후 기간에 통증을 느낍니다. 이러한 스트레스에 의한 변화는 수술 전후 기간에 합병증을 유발할 수 있다고 문헌에 보고된 바 있다. 문헌의 많은 연구에서는 마취제의 선택이 신경체액 및 면역학적 변화로 이어지는 병태생리학적 경로를 자극, 억제 및 완화함으로써 스트레스 반응에 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다. sevoflurane과 propofol 마취가 외과적 외상에 대한 신경체액 반응에 미치는 영향이 조사되었지만 일부 측면은 아직 밝혀지지 않았습니다. 연구에 참여하는 환자는 1군 Propofol, 2군 Sevofluran으로 분류됩니다. 환자로부터 수술 전 혈액을 채취하고 코티솔, 액트, 글루카곤, 알도스테론, PGE2, CRH를 연구합니다. 수술 중 혈역학(수축기 혈압, 이완기 혈압, 심박수, 평균 동맥압, 산소 포화도)가 수술 중 1,3,5,7,10,15분에 기록됩니다. 추가 진통제 및 마취 요구 사항과 신체 움직임이 수술 중에 기록됩니다. 환자의 신체 움직임에 따라 진통제를 제공하고 VAS 측정을 수행합니다. 환자의 통증은 VAS(Visuel Analogue Scale) 점수 시스템과 첫 1시간(1분,5. 분, 15. 분, 30. 분, 60분) 수술 후 환자의 의식이 완결된 후 통증점수(VAS)가 5점 이상일 때 진통제(나프록센나트륨)를 투여한다. 코르티솔, 액스, 글루카곤, 알도스테론, PGE2, CRH 수술 후 환자의 난포액과 혈액에서 생화학적으로 연구될 것입니다. 이 연구의 목적은 IVF 센터에서 일상적으로 적용되는 프로포폴과 세보플루란이 수술 후 통증 점수와 혈액 및 난포액의 스트레스 호르몬에 미치는 영향을 고통스럽고 스트레스가 많은 난자 채취와 비교하는 것입니다. 본 연구에서는 프로포폴과 세보플루란을 투여한 두 가지 다른 마취제를 사용하여 수술 전 진통제 소비량과 수술 후 통증 수준을 비교합니다. 동시에 혈액과 난포액의 신경체액 스트레스 호르몬을 관찰하여 어떤 마취제가 난자 채취에 적합한지 결정합니다. 조사 결과는 통계적으로 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, 칠면조, 251/A 46040
        • Kahramanmaras Sutcu Imam Univercity Faculty of edicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

IVF 시술을 받은 18세에서 40세 사이의 환자가 환자 모집단을 구성합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 40세 미만
  • 작업에 참여하고 싶은 자원봉사자

제외 기준:

  • 18세 미만 및 40세 이상 환자
  • 연구 참여를 원하지 않는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
프로포폴 그룹
1- 프로포폴 그룹: 프로포폴 그룹은 환자를 위해 1 mg/kg 프로포폴을 사용합니다. 환자로부터 수술 전 혈액을 채취하고 코티솔, 액트, 글루카곤, 알도스테론, 아드레날린, 노르아드레날린, PGE2, CRH를 연구합니다. 수술 중에는 환자의 수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 동맥압, 심박수, 산소포화도를 측정합니다. 환자의 신체 움직임에 따라 진통제를 제공하고 VAS 측정을 수행합니다. Remifentanyl은 수술 중 진통제로 0.5mcg/kg을 사용합니다. 환자의 통증은 VAS(Visuel Analogue Scale) 점수 시스템에 의해 평가되며 환자의 의식이 완료된 후 수술 후 첫 1시간 동안 평가됩니다.
세보플루란 그룹
1- Sevofluran 그룹: sevoflurane은 최소 폐포 농도(MAC)에서 호기말 농도 3% ~ 5%로 투여되었습니다. 환자와 코티솔, 액트, 글루카곤, 알도스테론, 아드레날린, 노르아드레날린, PGE2에서 수술 전 혈액을 채취합니다. , CRH가 연구됩니다. 수술 중에는 환자의 수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 동맥압, 심박수, 산소포화도를 측정합니다. 환자의 신체 움직임에 따라 진통제를 제공하고 VAS 측정을 수행합니다. Remifentanyl은 수술 중 진통제로 0.5mcg/kg을 사용합니다. 환자의 통증은 VAS(Visuel Analogue Scale) 점수 시스템에 의해 그리고 환자의 의식이 완료된 후 수술 후 첫 1시간 동안 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 내 수술 전 및 수술 후 신경 내분비 스트레스 호르몬
기간: 작동 약 10분 전 기준선 및 작동 약 10분 후 기준선에서 변경
Kortizol mikrogram/dl, acth pg/ml, 글루카곤 pg/ml, 알도스테론 pg/ml, PGE2 pg/ml, CRH ng/ml의 순환 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해
작동 약 10분 전 기준선 및 작동 약 10분 후 기준선에서 변경
통증 점수
기간: 수술 후 1분, 5분, 15분, 30분, 60분. 각 단위는 자체 내에서 별도로 평가됩니다.
VAS(시각적 아날로그 척도) . 1에서 10까지의 점수, 0: 통증 없음, 10: 10 참을 수 없는 통증
수술 후 1분, 5분, 15분, 30분, 60분. 각 단위는 자체 내에서 별도로 평가됩니다.
난포액의 수술 후 신경 내분비 스트레스 호르몬
기간: 수술 후 약 10분 후 기준선에서 변경
kortizol 현미경 사진/dl, acth pg/ml, 글루카곤 pg/ml, 알도스테론 pg/ml, PGE2 pg/ml, CRH ng/ml
수술 후 약 10분 후 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학 및 산소 추적
기간: 작동 중 1분, 3분, 5분, 7분, 10분, 15분. 각 단위는 자체 내에서 별도로 평가됩니다.
수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압, 심박수, 산소포화도
작동 중 1분, 3분, 5분, 7분, 10분, 15분. 각 단위는 자체 내에서 별도로 평가됩니다.
혈역학 및 산소 추적
기간: 수술 후 1분, 5분, 15분, 30분, 60분. 각 단위는 자체 내에서 별도로 평가됩니다.
수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압, 심박수,
수술 후 1분, 5분, 15분, 30분, 60분. 각 단위는 자체 내에서 별도로 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Yavuz orak, md, Kahramanmaraş Sutcu Imam University Faculty of Medicine Kahramanmaraş/ Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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