Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraani versus propofoli; Neuro endokriininen vaste potilailla, joilla on Oociyt Pick up

maanantai 23. joulukuuta 2019 päivittänyt: Yavuz Orak

Veren ja follikulaarisen nesteen postoperatiivisten kipupisteiden ja neuroendokriinisten stressivasteiden vertailu kahdella eri anestesiamenetelmällä munasolunpoimintasovelluksissa

Tutkimukseen osallistuvat potilaat ryhmitellään ryhmään 1. ryhmä Propofol, 2. Ryhmä Sevofluran. Potilailta otetaan ennen leikkausta verta ja tutkitaan kortisolia, akthia, glukagonia, aldosteronia, PGE2:ta, CRH:ta. Leikkauksen aikana seurataan potilaan systolista verenpainetta, diastolista verenpainetta, keskimääräistä valtimopainetta, sykettä, happisaturaatiota. Analgesia annetaan potilaan kehon liikkeiden mukaan ja VAS-mittaus suoritetaan. Potilaan kipu arvioidaan VAS (Visuel Analogue Scale) -pisteytysjärjestelmällä ja ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen sen jälkeen, kun potilas on tajuissaan. Hormonit, kuten kortisoli, akth, glukagoni, aldosteroni, PGE2, CRH, tutkitaan biokemiallisesti potilaan follikulaarisessa nesteessä ja veressä leikkauksen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on verrata IVF-keskuksissa rutiininomaisesti käytettyjen propofolin ja sevofluraanin vaikutusta leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin ja stressihormoneihin veressä ja follikulaarisessa nesteessä kivuliaassa ja stressaavassa munankeruusovelluksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koeputkihedelmöitys (IVF) on tekniikka, joka mahdollistaa miehen ja naisen siittiöiden ja munasolujen hedelmöittymisen naisen kehon ulkopuolella, ja se on yleisin avusteinen lisääntymistekniikka. Munasolujen (oosyyttien) keräämistä naaraspuolisista munasarjoista kutsutaan prosessissa munasolujen keräämiseksi (OPU). Käyttöönotto aloitettiin alun perin 1970-luvun lopulla. Viimeisen 30 vuoden aikana hedelmättömien parien määrä on lisääntynyt ja yrittänyt saada lapsia koeputkihedelmöitystekniikoilla. Munasolujen poimintamenettelyssä käytetään erilaisia ​​anestesia-aineita. Tutkimukset ovat osoittaneet, että anestesia-aineita havaitaan follikulaarisessa nesteessä. Eläin- ja ihmistutkimukset osoittavat, että anestesia-aineet voivat vaikuttaa negatiivisesti munasolujen ja alkioiden kehitykseen. Anestesialääkkeiden mahdollisia vaikutuksia oosyyttifysiologiaan ja alkionkehitykseen ei ole kuitenkaan vielä tutkittu riittävästi. Tällä hetkellä keskustellaan eri anestesia-aineiden mahdollisista vaikutuksista munasoluun. Yhdessä tutkimuksessa määritettiin eniten munasoluja potilasta kohti ja vähiten kypsiä munasoluja tiopentaalinatrium- ja sevofluraaniryhmissä. Toisaalta on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat huomattavan 1PN- ja 3PN-oosyyttien lisääntymisen, kun normaalien hedelmöittyneiden munasolujen määrä vähenee propofoliryhmässä. Nämä tulokset viittaavat siihen, että munasolun sytoskeleto voi olla propofolin vaikutus. Tiedetään, että propofolia havaitaan ihmisen follikulaarisessa nesteessä. Lisäksi hiirimalleissa osoitettiin haitallisia vaikutuksia jakautumiseen ja hedelmöittymiseen. Tästä huolimatta propofoli on yksi yleisimmin käytetyistä aineista. Toisessa tutkimuksessa osoitti, että sevofluraanilla on genotoksinen vaikutus hamsterin munasoluihin. Toisen ryhmän suorittaessa samat testit propofolin genotoksisuusvaikutuksia ei kuitenkaan havaittu. Potilaat tuntevat ahdistusta ennen munasolujen käsittelyä, ja joskus he tuntevat voimakasta kipua toimenpiteen aikana. Tautiin sovellettaville kirurgisille ja interventiotoimenpiteille on ominaista kipu, neurohumoraaliset, immunologiset, metaboliset muutokset, jotka johtavat monimutkaiseen stressivasteeseen. Tuloksena olevan stressivasteen suuruus riippuu useista tekijöistä, kuten kirurgisen trauman vakavuudesta ja kestosta, potilaan iästä, leikkauksen aikana ja postoperatiivisesta kivusta, anestesiamenetelmästä ja leikkaustekniikasta. Vaikka munankeräysprosessissa tarjottaisiin riittävä analgesia, potilaat tuntevat yleensä kipua leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen. On raportoitu, että nämä stressin aiheuttamat muutokset kirjallisuudessa voivat johtaa komplikaatioihin perioperatiivisella ja postoperatiivisella jaksolla. Monet tutkimukset kirjallisuudessa ovat osoittaneet, että anestesia-aineen valinta voi vaikuttaa stressivasteeseen stimuloimalla, inhiboimalla ja lievittämällä patofysiologisia reittejä, jotka johtavat neurohumoraalisiin ja immunologisiin muutoksiin. Sevofluraanin ja propofolin anestesian vaikutuksia kirurgiseen traumaan neurohumoraaliseen vasteeseen on tutkittu, mutta joitain näkökohtia ei ole vielä selvitetty. Tutkimukseen osallistuvat potilaat ryhmitellään ryhmään 1. ryhmä Propofol, 2. Ryhmä Sevofluraani. Potilailta otetaan ennen leikkausta verta ja tutkitaan kortisolia, akthia, glukagonia, aldosteronia, PGE2:ta, CRH:ta. Leikkauksen aikana hemodynamiikka (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, syke, keskimääräinen valtimopaine, happisaturaatio) tallennetaan leikkauksen aikana 1,3,5,7,10,15 minuutin kohdalla. Lisäkipulääke- ja anestesiavaatimukset sekä kehon liikkeet tallennetaan leikkauksen aikana. Analgesia annetaan potilaan kehon liikkeiden mukaan ja VAS-mittaus suoritetaan. Potilaan kipua arvioidaan VAS (Visuel Analogue Scale) -pisteytysjärjestelmällä ja hemodynaamisilla parametreilla (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, syke, keskimääräinen valtimopaine, happisaturaatio) ensimmäisen tunnin aikana (1 minuutti, 5). minuutti, 15. minuutti,30. minuutti, 60. minuuttia) leikkauksen jälkeen sen jälkeen, kun potilas on tajuton tutkitaan biokemiallisesti potilaan follikulaarisessa nesteessä ja veressä leikkauksen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on verrata IVF-keskuksissa rutiininomaisesti käytettyjen propofolin ja sevofluraanin vaikutusta leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin ja stressihormoneihin veressä ja follikulaarisessa nesteessä kivuliaassa ja stressaavassa munankeruusovelluksessa. Tässä tutkimuksessa käytetään kahta erilaista anestesia-ainetta, jotka annetaan propofolin ja sevofluraanin kanssa vertaamaan leikkauksen analgeetin kulutusta ja postoperatiivista kiputasoa. Samalla selvitetään, mikä nukutusaine soveltuu munasolujen keräämiseen tarkastelemalla veren ja follikulaarisen nesteen neurohumoraalisia stressihormoneja. Tulokset arvioidaan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Turkki, 251/A 46040
        • Kahramanmaras Sutcu Imam Univercity Faculty of edicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaspopulaation muodostavat 18–40-vuotiaat potilaat, jotka ovat käyneet IVF-harjoituksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat ja alle 40-vuotiaat
  • Vapaaehtoiset, jotka haluavat osallistua työhön

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 40-vuotiaat potilaat
  • Ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Propofol-ryhmä
1- Propofol-ryhmä: Propofol-ryhmä käyttää potilaalle 1 mg/kg propofolia. Potilailta otetaan ennen leikkausta verta ja tutkitaan kortisolia, akthia, glukagonia, aldosteronia, adrenaliinia, noradrenaliinia, PGE2:ta, CRH:ta. Leikkauksen aikana seurataan potilaan systolista verenpainetta, diastolista verenpainetta, keskimääräistä valtimopainetta, sykettä, happisaturaatiota. Analgesia annetaan potilaan kehon liikkeiden mukaan ja VAS-mittaus suoritetaan. Remifentanyyliä käytetään kipulääkkeenä 0,5 mcg/kg käytön aikana. Potilaan kipu arvioidaan VAS (Visuel Analogue Scale) -pisteytysjärjestelmällä ja ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen sen jälkeen, kun potilas on tajuissaan.
Sevoflurane Group
1- Sevofluraaniryhmä: sevofluraania annettiin yhdellä alveolaarisen vähimmäiskonsentraatiolla (MAC) 3–5 %:n loppupitoisuuksiin. Potilailta otetaan ennen leikkausta verta ja kortisoli, akth, glukagoni, aldosteroni, adrenaliini, noradrenaliini, PGE2 CRH:ta tutkitaan. Leikkauksen aikana seurataan potilaan systolista verenpainetta, diastolista verenpainetta, keskimääräistä valtimopainetta, sykettä, happisaturaatiota. Analgesia annetaan potilaan kehon liikkeiden mukaan ja VAS-mittaus suoritetaan. Remifentanyyliä käytetään kipulääkkeenä 0,5 mcg/kg käytön aikana. Potilaan kipu arvioidaan VAS (Visuel Analogue Scale) -pisteytysjärjestelmällä ja ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen sen jälkeen, kun potilas on tajuissaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
preoperatiiviset ja postoperatiiviset neuroendokriiniset stressihormonit veressä
Aikaikkuna: lähtötaso noin kymmenen minuuttia ennen leikkausta ja muutos lähtötasosta noin kymmenen minuuttia käytön jälkeen
Arvioida vaikutusta verenkierrossa oleviin kortitsolin mikrogrammi/dl, acth pg/ml, glukagon pg/ml, aldosteron pg/ml, PGE2 pg/ml, CRH ng/ml
lähtötaso noin kymmenen minuuttia ennen leikkausta ja muutos lähtötasosta noin kymmenen minuuttia käytön jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 minuutin, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin, 60 minuutin kuluttua.Jokainen yksikkö arvioidaan erikseen sisällään
VAS (Visuel Analogue Scale) . Pistemäärä 1-10, 0: ei kipua, 10:10 kipua, jota ei voi sietää
leikkauksen jälkeen 1 minuutin, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin, 60 minuutin kuluttua.Jokainen yksikkö arvioidaan erikseen sisällään
postoperatiiviset neuroendokriiniset stressihormonit follikulaarisessa nesteessä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta noin kymmenen minuuttia leikkauksen jälkeen
kortizol mikrogrammi/dl, acth pg/ml, glukagon pg/ml, aldosteroni pg/ml, PGE2 pg/ml, CRH ng/ml
Muuta lähtötasosta noin kymmenen minuuttia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynamiikka ja happiseuranta
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 1 minuutti, 3 minuuttia, 5 minuuttia, 7 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia.Jokainen yksikkö arvioidaan erikseen sisällään
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine, syke, happisaturaatio
Leikkauksen aikana 1 minuutti, 3 minuuttia, 5 minuuttia, 7 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia.Jokainen yksikkö arvioidaan erikseen sisällään
Hemodynamiikka ja happiseuranta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 minuutin, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin, 60 minuutin kuluttua.Jokainen yksikkö arvioidaan erikseen sisällään
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine, syke,
leikkauksen jälkeen 1 minuutin, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin, 60 minuutin kuluttua.Jokainen yksikkö arvioidaan erikseen sisällään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yavuz orak, md, Kahramanmaraş Sutcu Imam University Faculty of Medicine Kahramanmaraş/ Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Tilaa