このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

セボフルラン対プロポフォール; Oociyt Pick upの患者における神経内分泌反応

2019年12月23日 更新者:Yavuz Orak

卵母細胞ピックアップアプリケーションにおける2つの異なる麻酔方法の術後疼痛スコアと血液および卵胞液の神経内分泌ストレス応答の比較

この研究の患者は、第1グループのプロポフォール、第2グループのセボフルランに分類されます。 手術中、患者の収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、心拍数、酸素飽和度が追跡されます。 患者様の体動に合わせて鎮痛を行い、VAS測定を行います。 患者の痛みは、VAS (Visuel Analogue Scale) スコアリング システムによって評価され、患者の意識が完全になった後の術後の最初の 1 時間に評価されます。 コルチゾール、acth、グルカゴン、アルドステロン、PGE2、CRH などのホルモンは、術後の患者の卵胞液と血液で生化学的に研究されます。 この研究の目的は、体外受精センターで定期的に適用されるプロポフォールとセボフルランの効果を、採卵の痛みとストレスの多い適用における術後疼痛スコアと血液および卵胞液中のストレスホルモンと比較することです

調査の概要

詳細な説明

体外受精(IVF)は、男性と女性の精子と卵子を女性の体外で受精させる技術であり、最も一般的な生殖補助技術です。 女性の卵巣から卵子(卵母細胞)を採取することは、その過程で卵母細胞ピックアップ(OPU)と呼ばれます。 1970 年末に向けて最初に実装が開始されました。 ここ30年で不妊症のカップルが増え、体外受精で子供を作ろうとしています。 卵母細胞のピックアップ手順には、さまざまな麻酔薬が使用されます。 調査によると、卵胞液中に麻酔薬が検出されることが示されています。 動物および人間の研究は、麻酔剤が卵母細胞および胚の発育に悪影響を及ぼす可能性があることを示しています。 ただし、卵母細胞の生理学と胚の発生に対する麻酔薬の影響の可能性はまだ十分に調査されていません。 現在、卵母細胞に対するさまざまな麻酔薬の影響の可能性が議論されています。 ある研究では、患者あたりの卵母細胞の最大数と、チオペンタールナトリウムおよびセボフルラングループの成熟卵母細胞の最小数が決定されました。 一方、プロポフォール群で正常な受精卵が減少すると、1PNおよび3PN卵母細胞が著しく増加するという研究があります。 これらの結果は、卵母細胞の細胞骨格がプロポフォールの効果である可能性があることを示唆しています。 プロポフォールはヒトの卵胞液から検出されることが知られています。 さらに、分裂と受精に対する有害な影響がマウスモデルで示されました。 それにもかかわらず、プロポフォールは最も一般的に使用される薬剤の 1 つです。 別の研究では、セボフルランがハムスターの卵細胞に遺伝毒性効果があることが示されました。 しかし、別のグループがプロポフォールの遺伝毒性をテストするために同じテストを行ったとき、影響は見られませんでした. 患者は卵子の処理の前に不安を感じ、手術中に激しい痛みを感じることがあります。 この疾患に適用される外科的処置および介入的処置は、複雑なストレス反応をもたらす痛み、神経液性、免疫学的、代謝的変化によって特徴付けられます。 結果として生じるストレス反応の大きさは、外科的外傷の重症度と持続時間、患者の年齢、術中および術後の痛み、麻酔方法、手術技術などのさまざまな要因によって異なります。 採卵過程で十分な鎮痛が行われたとしても、患者は通常、術中および術後に痛みを感じます。 文献のストレスによって誘発されるこれらの変化は、周術期および術後の合併症につながる可能性があることが報告されています。 文献の多くの研究は、麻酔薬の選択が、神経液性および免疫学的変化につながる病態生理学的経路を刺激、阻害、および緩和することにより、ストレス応答に影響を与える可能性があることを示しています。 セボフルランおよびプロポフォール麻酔が外科的外傷の神経体液性反応に及ぼす影響は調査されていますが、いくつかの側面はまだ明らかにされていません。 研究の患者は、第1グループのプロポフォール、第2グループのセボフルランとしてグループ化されます。拡張期血圧、心拍数、平均動脈圧、酸素飽和度) は、手術中 1、3、5、7、10、15 分で記録されます。 追加の鎮痛および麻酔の要件と体の動きは、手術中に記録されます。 患者様の体動に合わせて鎮痛を行い、VAS測定を行います。 患者の痛みは、最初の 1 時間 (1 分、5. 分、15分、30分。 分、60 分) 術後、患者の意識が完全になった後。鎮痛剤 (ナプロキセン ナトリウム) は、疼痛スコア (VAS) が 5 または 5 を超える場合に投与されます。術後の患者の卵胞液と血液で生化学的に研究されます。 この研究の目的は、体外受精センターで定期的に適用されるプロポフォールとセボフルランの効果を、採卵の痛みとストレスの多い適用における術後疼痛スコアと血液および卵胞液中のストレスホルモンに及ぼす影響を比較することです。 この研究では、プロポフォールとセボフルランを投与した 2 つの異なる麻酔薬を使用して、術中の鎮痛薬の消費量と術後の痛みのレベルを比較します。 同時に、血液や卵胞液中の神経体液性ストレスホルモンを調べて、どの麻酔薬が採卵に適しているかを判断します。 調査結果は統計的に評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş、Onikişubat、七面鳥、251/A 46040
        • Kahramanmaras Sutcu Imam Univercity Faculty of edicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

IVFの実践を受けた18歳から40歳までの患者が患者集団を構成しています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上40歳未満
  • 作業に参加したいボランティア

除外基準:

  • 18歳未満および40歳以上の患者
  • 研究への参加を希望しない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
プロポフォールグループ
1- プロポフォール グループ: プロポフォール グループは、患者に 1 mg/kg プロポフォールを使用します。 手術中、患者の収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、心拍数、酸素飽和度が追跡されます。 患者様の体動に合わせて鎮痛を行い、VAS測定を行います。 レミフェンタニルは、手術中に0.5 mcg / kgの鎮痛剤として使用されます。 患者の痛みは、VAS (Visuel Analogue Scale) スコアリング システムによって評価され、患者の意識が完全になった後の術後の最初の 1 時間に評価されます。
セボフルラングループ
1- セボフルラン群: セボフルランは、3% から 5% の呼気終末濃度まで 1 つの最小肺胞濃度 (MAC) で投与されました。 、CRHが研究されます。 手術中、患者の収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、心拍数、酸素飽和度が追跡されます。 患者様の体動に合わせて鎮痛を行い、VAS測定を行います。 レミフェンタニルは、手術中に0.5 mcg / kgの鎮痛剤として使用されます。 患者の痛みは、VAS (Visuel Analogue Scale) 採点システムによって評価され、患者の意識が完全になった後、術後の最初の 1 時間に評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中の術前および術後の神経内分泌ストレスホルモン
時間枠:ベースラインは手術約10分前、ベースラインからの変化は手術約10分後
コルチゾールマイクログラム/dl、acth pg/ml、グルカゴン pg/ml、アルドステロン pg/ml、PGE2 pg/ml、CRH ng/ml の循環レベルへの影響を評価する
ベースラインは手術約10分前、ベースラインからの変化は手術約10分後
痛みのスコア
時間枠:施術後、1分、5分、15分、30分、60分。各ユニットは、ユニット内で個別に評価されます。
VAS (ビジュアル アナログ スケール)。 1 から 10 までのスコア、0: 痛みなし、10: 耐えられない 10 の痛み
施術後、1分、5分、15分、30分、60分。各ユニットは、ユニット内で個別に評価されます。
卵胞液中の術後の神経内分泌ストレスホルモン
時間枠:手術後約10分でのベースラインからの変化
コルチゾールマイクログラム/dl、acth pg/ml、グルカゴン pg/ml、アルドステロン pg/ml、PGE2 pg/ml、CRH ng/ml
手術後約10分でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態と酸素のフォローアップ
時間枠:運用中、1分、3分、5分、7分、10分、15分。各ユニットは、ユニット内で個別に評価されます。
収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、心拍数、酸素飽和度
運用中、1分、3分、5分、7分、10分、15分。各ユニットは、ユニット内で個別に評価されます。
血行動態と酸素のフォローアップ
時間枠:施術後、1分、5分、15分、30分、60分。各ユニットは、ユニット内で個別に評価されます。
収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、心拍数、
施術後、1分、5分、15分、30分、60分。各ユニットは、ユニット内で個別に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Yavuz orak, md、Kahramanmaraş Sutcu Imam University Faculty of Medicine Kahramanmaraş/ Turkey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月30日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月24日

最初の投稿 (実際)

2018年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月23日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017/12-16

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、術後の臨床試験

購読する