EMT 在局限性肺癌中的预后和预测价值 (TWISTlung)
2018年9月4日 更新者：Hélène Blons、European Georges Pompidou Hospital
EMT、胚胎转录因子的再激活和 miR 信号网络的改变作为肺癌预后和预测标志物
本研究的目标是确定与 NSCLC 手术后长期无病生存相关的“EMT 特征”。
由于包括 DNA、RNA 和 miR 谱分析在内的综合分子方法，这项研究可能会产生具体的治疗建议。随后将使用肺癌细胞系进行体外分析，以验证在肿瘤筛查中发现的标记物。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
研究肿瘤发生的一个关键问题是全面了解肿瘤基因组的复杂性。 分子亚型可以通过大规模分子筛查或基因表达分析来识别，分子特征被认为是疾病分层的相关来源。
研究人员将重点关注 ONCOHEGP 组织收集项目 (OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950) 中包含的局部疾病的 NSCLC 患者。 研究人员之前已经表明，在 EGFR 突变的癌症中，TWIST1 的重新激活与 EMT 和生存存在可逆关联。 为了更进一步，研究人员计划在一大群肺癌患者中研究 EMT，以确定长期生存的预后和预测标志物。
研究人员将把突变和拷贝数改变整合到 EMT 基因表达分析和 EMT 相关的 miR 量化中。 肿瘤表型、miR 特征、突变状态将有助于根据生存期对患者进行分类。
临床数据将通过 epithor 数据库进行评估。 Epithor 是政府认可的临床数据库，由法国卫生当局 (Haute Autorité de Santé) 认可，并得到国家癌症研究所 (Institut National du Cancer) 的支持。
EMT 表征和评分将通过 qPCR 使用 10 个标记进行，通过靶向 NGS 分析进行突变和 CNV 筛选，通过 MIRSeq 和 qPCR 进行 miR 标记。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Helene Blons, PharmD PhD
- 电话号码：00 33 156095686
- 邮箱：helene.blons@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Antoine Legras, MD PhD
- 邮箱：antoine.legras@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75015
- 招聘中
- Aphp Hegp
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接触：
- Helene Blons, PharmD PhD
- 电话号码：00 33 156095686
- 邮箱：helene.blons@aphp.fr
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接触：
- Antoine Legras, MD PhD
- 邮箱：antoine.legras@aphp.fr
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首席研究员：
- Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 HEGP 接受手术治疗并签署 ONCOHEGP 同意书的患者都有资格参加这项观察性研究
描述
纳入标准：
- 非小细胞肺癌 I II IIIA IIIB 期患者，在乔治蓬皮杜医院 (HEGP) 接受手术治疗 签署 ONCOHEGP 知情同意书
排除标准：
- 知情同意 ONCOHEGP 未签署
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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非小细胞肺癌
手术治疗的 NSCLC 局限性疾病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无复发生存期
大体时间：1年
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术后复发时间
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1年
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总生存期
大体时间：5年
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死亡时间
|
5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：3年
|
死亡时间
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月20日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月17日
首次发布 (实际的)
2018年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月4日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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进展的临床试验
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