Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EMT pronosztikus és prediktív értéke lokalizált tüdőrákban (TWISTlung)

2018. szeptember 4. frissítette: Hélène Blons, European Georges Pompidou Hospital

EMT, Az embrionális transzkripciós faktorok reaktiválása és a miR jelzőhálózat megváltoztatása, mint pronosztikus és prediktív markerek a tüdőrákban

Jelen kutatás célja egy "EMT aláírás" azonosítása, amely a műtét utáni hosszú távú betegségmentes túléléshez kapcsolódik NSCLC-ben. Ez a tanulmány potenciálisan specifikus kezelési ajánlásokhoz vezethet, köszönhetően a DNS-, RNS- és miR-profilozást magában foglaló integrált molekuláris megközelítésnek. A későbbiekben tüdőrák-sejtvonalakat használó in vitro elemzéseket végeznek a tumorszűrések során azonosított markerek validálására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az onkogenezis tanulmányozásának egyik kritikus kérdése a tumor genom komplexitásának átfogó megértése. A molekuláris altípusok nagyszabású molekuláris szűrésekkel vagy génexpressziós elemzésekkel azonosíthatók, és a molekuláris aláírásokat a betegség rétegződésének releváns forrásaként ismerik fel.

A kutatók az ONCOHEGP szövetgyűjtési projektben (OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950) szereplő, lokalizált betegségben szenvedő NSCLC-betegekre összpontosítanak. A kutatók korábban kimutatták, hogy az EGFR mutáns rákban a TWIST1 reaktivációja reverzibilisen kapcsolódik az EMT-hez és a túléléshez. Továbbmenve a kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják az EMT-t tüdőrákos betegek nagy csoportjában, hogy azonosítsák a hosszú távú túlélés prognosztikai és prediktív markereit.

A kutatók integrálni fogják a mutációkat és a kópiaszám-változásokat az EMT génexpressziós elemzésekbe és az EMT-vel kapcsolatos miR mennyiségi meghatározásába. A tumor fenotípusa, a miR aláírások, a mutációs státusz segít a betegek túlélés szerinti osztályozásában.

A klinikai adatokat az epithor adatbázisnak köszönhetően értékeljük. Az Epithor egy kormány által elismert klinikai adatbázis, amelyet a francia egészségügyi hatóságok (Haute Autorité de Santé) akkreditáltak, és a Nemzeti Rákkutató Intézet (Institut National du Cancer) támogatja.

Az EMT jellemzését és pontozását 10 marker qPCR, mutációs és CNV szűrések célzott NGS analízissel, miRs aláírás MIRSeq és qPCR segítségével végezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75015
        • Toborzás
        • Aphp Hegp
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A HEGP-ben műtéttel kezelt összes beteg, aki aláírta az ONCOHEGP beleegyezését, jogosult részt venni ebben a megfigyelési vizsgálatban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Georges Pompidou Kórházban (HEGP) műtéttel kezelt NSCLC I II II IIIA IIIB stádiumú beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése Az ONCOHEGP aláírva

Kizárási kritériumok:

  • Az ONCOHEGP tájékoztatáson alapuló hozzájárulása nincs aláírva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
NSCLC
NSCLC lokalizált, műtéttel kezelt betegség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relapszusmentes túlélés
Időkeret: 1 év
A műtét utáni visszaesés ideje
1 év
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
A halál ideje
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
A halál ideje
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-A01633-42

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Haladás

3
Iratkozz fel