- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03509779
Az EMT pronosztikus és prediktív értéke lokalizált tüdőrákban (TWISTlung)
EMT, Az embrionális transzkripciós faktorok reaktiválása és a miR jelzőhálózat megváltoztatása, mint pronosztikus és prediktív markerek a tüdőrákban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az onkogenezis tanulmányozásának egyik kritikus kérdése a tumor genom komplexitásának átfogó megértése. A molekuláris altípusok nagyszabású molekuláris szűrésekkel vagy génexpressziós elemzésekkel azonosíthatók, és a molekuláris aláírásokat a betegség rétegződésének releváns forrásaként ismerik fel.
A kutatók az ONCOHEGP szövetgyűjtési projektben (OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950) szereplő, lokalizált betegségben szenvedő NSCLC-betegekre összpontosítanak. A kutatók korábban kimutatták, hogy az EGFR mutáns rákban a TWIST1 reaktivációja reverzibilisen kapcsolódik az EMT-hez és a túléléshez. Továbbmenve a kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják az EMT-t tüdőrákos betegek nagy csoportjában, hogy azonosítsák a hosszú távú túlélés prognosztikai és prediktív markereit.
A kutatók integrálni fogják a mutációkat és a kópiaszám-változásokat az EMT génexpressziós elemzésekbe és az EMT-vel kapcsolatos miR mennyiségi meghatározásába. A tumor fenotípusa, a miR aláírások, a mutációs státusz segít a betegek túlélés szerinti osztályozásában.
A klinikai adatokat az epithor adatbázisnak köszönhetően értékeljük. Az Epithor egy kormány által elismert klinikai adatbázis, amelyet a francia egészségügyi hatóságok (Haute Autorité de Santé) akkreditáltak, és a Nemzeti Rákkutató Intézet (Institut National du Cancer) támogatja.
Az EMT jellemzését és pontozását 10 marker qPCR, mutációs és CNV szűrések célzott NGS analízissel, miRs aláírás MIRSeq és qPCR segítségével végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Helene Blons, PharmD PhD
- Telefonszám: 00 33 156095686
- E-mail: helene.blons@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Antoine Legras, MD PhD
- E-mail: antoine.legras@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Toborzás
- Aphp Hegp
-
Kapcsolatba lépni:
- Helene Blons, PharmD PhD
- Telefonszám: 00 33 156095686
- E-mail: helene.blons@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Antoine Legras, MD PhD
- E-mail: antoine.legras@aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Georges Pompidou Kórházban (HEGP) műtéttel kezelt NSCLC I II II IIIA IIIB stádiumú beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése Az ONCOHEGP aláírva
Kizárási kritériumok:
- Az ONCOHEGP tájékoztatáson alapuló hozzájárulása nincs aláírva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
NSCLC
NSCLC lokalizált, műtéttel kezelt betegség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Relapszusmentes túlélés
Időkeret: 1 év
|
A műtét utáni visszaesés ideje
|
1 év
|
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
A halál ideje
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
|
A halál ideje
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-A01633-42
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Haladás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás