Valor pronóstico y predictivo de la EMT en el cáncer de pulmón localizado (TWISTlung)
EMT, Reactivación de Factores de Transcripción Embrionarios y Alteración de la Red de Señalización miR como Marcadores Pronósticos y Predictivos en Cáncer de Pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Un tema crítico en el estudio de la oncogénesis es la comprensión integral de la complejidad del genoma tumoral. Los subtipos moleculares pueden identificarse a través de exámenes moleculares a gran escala o análisis de expresión génica y las firmas moleculares se reconocen como una fuente relevante de estratificación de enfermedades.
Los investigadores se centrarán en pacientes con NSCLC con enfermedades localizadas incluidas en el proyecto de recogida de tejidos ONCOHEGP (OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950). Los investigadores habían demostrado previamente que en el cáncer mutado en EGFR, la reactivación de TWIST1 estaba vinculada de manera reversible con la EMT y la supervivencia. Para ir más allá, los investigadores planean investigar la EMT en una gran cohorte de pacientes con cáncer de pulmón para identificar marcadores pronósticos y predictivos de supervivencia a largo plazo.
Los investigadores integrarán la mutación y las alteraciones del número de copias en los análisis de expresión génica de EMT y en la cuantificación de miR relacionada con EMT. El fenotipo tumoral, las firmas miR y el estado de mutación ayudarán a clasificar a los pacientes según su supervivencia.
Los datos clínicos se evaluarán gracias a la base de datos epithor. Epithor es una base de datos clínica reconocida por el gobierno, acreditada por las autoridades sanitarias francesas (Haute Autorité de Santé) y cuenta con el apoyo del Instituto Nacional del Cáncer (Institut National du Cancer).
La caracterización y la puntuación de EMT se realizarán utilizando 10 marcadores por qPCR, detección de mutaciones y CNV por análisis NGS dirigido, firma de miRs por MIRSeq y qPCR.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Helene Blons, PharmD PhD
- Número de teléfono: 00 33 156095686
- Correo electrónico: helene.blons@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Antoine Legras, MD PhD
- Correo electrónico: antoine.legras@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Aphp Hegp
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Contacto:
- Helene Blons, PharmD PhD
- Número de teléfono: 00 33 156095686
- Correo electrónico: helene.blons@aphp.fr
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Contacto:
- Antoine Legras, MD PhD
- Correo electrónico: antoine.legras@aphp.fr
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Investigador principal:
- Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con NSCLC estadio I II IIIA IIIB, tratado quirúrgicamente en el Hospital Georges Pompidou (HEGP) Consentimiento informado ONCOHEGP firmado
Criterio de exclusión:
- Consentimiento informado ONCOHEGP no firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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NSCLC
NSCLC enfermedad localizada tratada con cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de recaídas
Periodo de tiempo: 1 año
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Tiempo de recaída después de la cirugía
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1 año
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
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Hora de morir
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
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Hora de morir
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A01633-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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