Pronostická a prediktivní hodnota EMT u lokalizovaného karcinomu plic (TWISTlung)
EMT, reaktivace embryonálních transkripčních faktorů a změna miR signální sítě jako pronostické a prediktivní markery u rakoviny plic
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedním z kritických problémů při studiu onkogeneze je komplexní pochopení komplexnosti nádorového genomu. Molekulární podtypy mohou být identifikovány pomocí molekulárních screeningů ve velkém měřítku nebo analýz genové exprese a molekulární podpisy jsou rozpoznány jako relevantní zdroj stratifikace onemocnění.
Vyšetřovatelé se zaměří na pacienty s NSCLC s lokalizovanými chorobami zahrnutými do projektu odběru tkání ONCOHEGP (OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950). Výzkumníci již dříve prokázali, že u rakoviny s mutací EGFR byla reaktivace TWIST1 reverzibilně spojena s EMT a přežitím. Abychom šli ještě dále, vyšetřovatelé plánují prozkoumat EMT u velké kohorty pacientů s rakovinou plic, aby identifikovali prognostické a prediktivní markery dlouhodobého přežití.
Výzkumníci začlení mutace a změny počtu kopií do analýz genové exprese EMT a do miR kvantifikace související s EMT. Nádorový fenotyp, miR signatury, mutační stav pomohou klasifikovat pacienty podle přežití.
Klinická data budou hodnocena díky databázi epitorů. Epithor je vládou uznávaná klinická databáze, akreditovaná francouzskými zdravotnickými úřady (Haute Autorité de Santé) a podporovaná Národním institutem pro rakovinu (Institut National du Cancer).
Charakterizace a skórování EMT bude provedeno pomocí 10 markerů pomocí qPCR, screening mutací a CNV cílenou analýzou NGS, podpis miRs pomocí MIRSeq a qPCR.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Helene Blons, PharmD PhD
- Telefonní číslo: 00 33 156095686
- E-mail: helene.blons@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Antoine Legras, MD PhD
- E-mail: antoine.legras@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Nábor
- Aphp Hegp
-
Kontakt:
- Helene Blons, PharmD PhD
- Telefonní číslo: 00 33 156095686
- E-mail: helene.blons@aphp.fr
-
Kontakt:
- Antoine Legras, MD PhD
- E-mail: antoine.legras@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s NSCLC stadia I II IIIA IIIB, léčen chirurgicky v nemocnici Georges Pompidou Hospital (HEGP) Informovaný souhlas ONCOHEGP podepsán
Kritéria vyloučení:
- Informovaný souhlas ONCOHEGP nepodepsán
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NSCLC
NSCLC lokalizované onemocnění léčené chirurgicky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez relapsu
Časové okno: 1 rok
|
Čas do relapsu po operaci
|
1 rok
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
Čas na smrt
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
|
Čas na smrt
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A01633-42
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .