Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pronostisk og forudsigelig værdi af EMT i lokaliseret lungekræft (TWISTlung)

4. september 2018 opdateret af: Hélène Blons, European Georges Pompidou Hospital

EMT, reaktivering af embryonale transkriptionsfaktorer og ændring af miR-signalnetværket som pronostiske og prædiktive markører i lungekræft

Målet med den nuværende forskning er at identificere en "EMT-signatur", der er forbundet med langsigtet sygdomsfri overlevelse efter operation i NSCLC. Denne undersøgelse vil potentielt føre til specifikke behandlingsanbefalinger, takket være en integreret molekylær tilgang, herunder DNA-, RNA- og miR-profilering. In vitro-analyser ved hjælp af lungekræftcellelinjer vil efterfølgende blive udført for at validere markører identificeret i tumorscreeninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et kritisk spørgsmål i at studere onkogenese er den omfattende forståelse af tumorgenomkompleksitet. Molekylære undertyper kan identificeres gennem storskala molekylære screeninger eller genekspressionsanalyser, og molekylære signaturer er anerkendt som en relevant kilde til sygdomsstratificering.

Efterforskerne vil fokusere på NSCLC-patienter med lokaliserede sygdomme inkluderet i ONCOHEGP-vævsindsamlingsprojektet (OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950). Forskerne havde tidligere vist, at i EGFR-muteret cancer var reaktivering af TWIST1 reversibelt forbundet med EMT og til overlevelse. For at gå videre planlægger efterforskerne at undersøge EMT i en stor kohorte af patienter med lungekræft for at identificere prognostiske og prædiktive markører for langtidsoverlevelse.

Efterforskerne vil integrere mutations- og kopieringsændringer til EMT-genekspressionsanalyser og til EMT-relateret miR-kvantificering. Tumorfænotype, miR-signaturer, mutationsstatus vil hjælpe med at klassificere patienter efter overlevelse.

Kliniske data vil blive vurderet takket være epitordatabasen. Epithor er en statsanerkendt klinisk database, akkrediteret af de franske sundhedsmyndigheder (Haute Autorité de Santé) og er støttet af National Cancer Institute (Institut National du Cancer).

EMT karakterisering og scoring vil blive udført ved hjælp af 10 markører ved qPCR, mutation og CNV screeninger ved målrettet NGS analyse, miRs signatur af MIRSeq og qPCR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Aphp Hegp
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet ved operation på HEGP, der har underskrevet ONCOHEGP-samtykket, er kvalificerede til denne observationsundersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med NSCLC stadium I II IIIA IIIB, behandlet ved operation på Georges Pompidou Hospital (HEGP) Informeret samtykke ONCOHEGP underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Informeret samtykke ONCOHEGP ikke underskrevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
NSCLC
NSCLC lokaliseret sygdom behandlet ved kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Tid til tilbagefald efter operationen
1 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Tid til døden
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Tid til døden
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Samarbejdspartnere

APHP

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2018

Først opslået (Faktiske)

26. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A01633-42

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner