Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pronostiskt och prediktivt värde av EMT vid lokaliserad lungcancer (TWISTlung)

4 september 2018 uppdaterad av: Hélène Blons, European Georges Pompidou Hospital

EMT, reaktivering av embryonala transkriptionsfaktorer och förändring av miR-signalnätverket som pronostiska och prediktiva markörer vid lungcancer

Målet med den aktuella forskningen är att identifiera en "EMT-signatur", associerad med långvarig sjukdomsfri överlevnad efter operation vid NSCLC. Denna studie kommer potentiellt att leda till specifika behandlingsrekommendationer, tack vare ett integrerat molekylärt tillvägagångssätt inklusive DNA-, RNA- och miR-profilering In vitro-analyser med lungcancercellinjer kommer därefter att utföras för att validera markörer som identifierats i tumörscreeningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En kritisk fråga för att studera onkogenes är den omfattande förståelsen av tumörgenomets komplexitet. Molekylära subtyper kan identifieras genom storskaliga molekylära screeningar eller genuttrycksanalyser och molekylära signaturer erkänns som en relevant källa till sjukdomsstratifiering.

Utredarna kommer att fokusera på NSCLC-patienter med lokaliserade sjukdomar som ingår i ONCOHEGP vävnadsinsamlingsprojektet (OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950). Utredarna hade tidigare visat att i EGFR-muterad cancer var reaktivering av TWIST1 reversibelt kopplad till EMT och till överlevnad. För att gå längre, planerar utredarna att undersöka EMT i en stor kohort av patienter med lungcancer för att identifiera prognostiska och prediktiva markörer för långsiktig överlevnad.

Utredarna kommer att integrera mutations- och kopieringsändringar till EMT-genexpressionsanalyser och till EMT-relaterad miR-kvantifiering. Tumörfenotyp, miR-signaturer, mutationsstatus hjälper till att klassificera patienter efter överlevnad.

Kliniska data kommer att bedömas tack vare epitordatabasen. Epithor är en statligt erkänd klinisk databas, ackrediterad av de franska hälsomyndigheterna (Haute Autorité de Santé) och stöds av National Cancer Institute (Institut National du Cancer).

EMT-karakterisering och poängsättning kommer att göras med hjälp av 10 markörer av qPCR, mutations- och CNV-screeningar genom riktad NGS-analys, miRs-signatur av MIRSeq och qPCR.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Aphp Hegp
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som behandlats genom operation vid HEGP som har undertecknat ONCOHEGP-medgivandet är berättigade till denna observationsstudie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med NSCLC stadium I II IIIA IIIB, behandlad genom operation på Georges Pompidou Hospital (HEGP) Informerat samtycke ONCOHEGP undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Informerat samtycke ONCOHEGP inte undertecknat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
NSCLC
NSCLC lokaliserad sjukdom behandlad genom kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
Dags att återfalla efter operationen
1 år
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
Dags att dö
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
Dags att dö
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Samarbetspartners

APHP

Utredare

  • Huvudutredare: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Första postat (Faktisk)

26 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-A01633-42

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Progression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera