- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03509779
EMT:n pronostinen ja ennustava arvo paikallisessa keuhkosyövässä (TWISTlung)
EMT, Embryonisten transkriptiotekijöiden uudelleenaktivointi ja miR-signalointiverkon muuttaminen pronostisina ja ennustavina markkereina keuhkosyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi kriittinen kysymys onkogeneesin tutkimisessa on tuumorin genomin monimutkaisuuden kattava ymmärtäminen. Molekyylialatyypit voidaan tunnistaa laajamittaisten molekyyliseulonnan tai geeniekspressioanalyysien avulla, ja molekyylien allekirjoitukset tunnistetaan olennaiseksi taudin kerrostumisen lähteeksi.
Tutkijat keskittyvät ONCOHEGP-kudoskeräysprojektiin (OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950) kuuluviin NSCLC-potilaisiin, joilla on paikallisia sairauksia. Tutkijat olivat aiemmin osoittaneet, että EGFR-mutatoituneessa syövässä TWIST1:n uudelleenaktivoituminen oli palautuvasti yhteydessä EMT:hen ja eloonjäämiseen. Jatkossa tutkijat aikovat tutkia EMT:tä suuressa ryhmässä keuhkosyöpäpotilaita tunnistaakseen pitkän aikavälin eloonjäämisen prognostisia ja ennustavia markkereita.
Tutkijat integroivat mutaation ja kopiomäärän muutokset EMT-geenin ilmentymisanalyyseihin ja EMT:hen liittyvään miR-kvantifiointiin. Kasvaimen fenotyyppi, miR-allekirjoitukset, mutaatiostatus auttavat luokittelemaan potilaita eloonjäämisen mukaan.
Kliiniset tiedot arvioidaan epitoritietokannan ansiosta. Epithor on valtion tunnustama kliininen tietokanta, jonka Ranskan terveysviranomaiset (Haute Autorité de Santé) ovat akkreditoineet ja jota tukee National Cancer Institute (Institut National du Cancer).
EMT-karakterisointi ja pisteytys tehdään käyttämällä 10 markkeria qPCR:llä, mutaatio- ja CNV-seulontoja kohdennetulla NGS-analyysillä, miRs-allekirjoitusta MIRSeq:llä ja qPCR:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helene Blons, PharmD PhD
- Puhelinnumero: 00 33 156095686
- Sähköposti: helene.blons@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antoine Legras, MD PhD
- Sähköposti: antoine.legras@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Aphp Hegp
-
Ottaa yhteyttä:
- Helene Blons, PharmD PhD
- Puhelinnumero: 00 33 156095686
- Sähköposti: helene.blons@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine Legras, MD PhD
- Sähköposti: antoine.legras@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on NSCLC vaihe I II IIIA IIIB, hoidettu leikkauksella Georges Pompidoun sairaalassa (HEGP) Ilmoitettu suostumus ONCOHEGP allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoista suostumusta ONCOHEGP ei ole allekirjoitettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NSCLC
NSCLC-paikallinen sairaus, jota hoidetaan leikkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapse-vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aika uusiutua leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika kuolemaan
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika kuolemaan
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A01633-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .